生物制藥業(yè)在過去十年大部分時(shí)間都是高速成長(zhǎng)、前程似錦，而現(xiàn)在終要回歸常態(tài)、面對(duì)現(xiàn)實(shí)壓力。

降價(jià)壓力令增長(zhǎng)轉(zhuǎn)緩

在美國(guó)首都華盛頓，對(duì)于暴漲的藥品價(jià)格，國(guó)會(huì)兩黨的意見罕見一致，都表示強(qiáng)烈反對(duì)。帶頭提出反對(duì)意見的人，就是美國(guó)總統(tǒng)特朗普。他承諾，美國(guó)政府將把藥品價(jià)格降至遠(yuǎn)低于目前藥價(jià)的水平，其降幅之大，會(huì)讓民眾大吃一驚。

雖然民主黨已經(jīng)提出了一系列措施，美國(guó)國(guó)會(huì)也考慮通過國(guó)家老年人醫(yī)療保險(xiǎn)制度（Medicare）對(duì)美國(guó)老年人用藥進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，或者準(zhǔn)予從加拿大進(jìn)口價(jià)格更為低廉的藥品，但早在國(guó)會(huì)行動(dòng)之前，制藥企業(yè)就已經(jīng)開始限制一些藥品價(jià)格的年度增長(zhǎng)，力圖平復(fù)各種批評(píng)。

市場(chǎng)力量也對(duì)生物技術(shù)公司不利。健康保險(xiǎn)公司已經(jīng)越來越大力地反擊，限制報(bào)銷昂貴的新藥費(fèi)用，例如PCSK9抑制劑，雖然其能顯著降低血脂水平以及心肌梗死和中風(fēng)發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，但定價(jià)高達(dá)每年1.4萬美元。

與此同時(shí)，藥品福利管理機(jī)構(gòu)（PBM）逐步整合，僅剩數(shù)量不多的幾家，它們因大批量采購(gòu)藥品而在索求折扣和返利上擁有更大的話語(yǔ)權(quán)。

這些因素協(xié)同作用給生物制藥公司的業(yè)務(wù)模式帶來了巨大變化。美國(guó)是全球最大的處方藥市場(chǎng)，長(zhǎng)期以來制藥公司已經(jīng)習(xí)慣于隨意定價(jià)，無論標(biāo)價(jià)多高，市場(chǎng)都必須承受。有一些藥物即便有幾百萬人使用，每名患者每年的治療費(fèi)用也可能高達(dá)幾萬美元；而有些罕見病藥物，標(biāo)價(jià)25萬美元或更高也并非不尋常。

波士頓衛(wèi)生保健投資銀行Leerink Partners的生物技術(shù)分析師Geoffrey Porges表示：“這個(gè)行業(yè)現(xiàn)在正從高速增長(zhǎng)向緩慢增長(zhǎng)轉(zhuǎn)變。”三月初，他在給風(fēng)險(xiǎn)投資家做情況介紹時(shí)，概述了形勢(shì)的變化。“對(duì)于投資者來說，走勢(shì)已經(jīng)截然不同。”

Porges認(rèn)為，在幾個(gè)方面都能看到這種回落趨勢(shì)：

★許多上市生物制藥公司業(yè)務(wù)會(huì)保持穩(wěn)固，但上漲潛力有限，隨著投資者意識(shí)到這一點(diǎn)，這些公司將從成長(zhǎng)股轉(zhuǎn)變?yōu)閮r(jià)值股。股票分析師已經(jīng)調(diào)低了對(duì)藥企的成本估值，像吉利德科學(xué)（Gilead Sciences），其生產(chǎn)昂貴的突破性丙肝藥物，被指盈利潛力已經(jīng)下降。

★制藥公司如果看不到經(jīng)濟(jì)回報(bào)前景，那么對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)投資興趣會(huì)減弱。一些公司會(huì)把重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到已上市藥物的治療優(yōu)化或老藥新用等方向。

★融資將變得更難，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)資本或私募股權(quán)投資公司，還有大眾投資者都會(huì)把資金放進(jìn)有更高增長(zhǎng)潛力的行業(yè)。

Porges指出，最近幾年，生物制藥公司的收入增長(zhǎng)幅度為6%~8%，其主要驅(qū)動(dòng)力就是藥物價(jià)格的不斷增長(zhǎng)。制藥公司借助強(qiáng)勁的市場(chǎng)獲取資本、回購(gòu)股票，驅(qū)動(dòng)利潤(rùn)增長(zhǎng)率達(dá)到兩位數(shù)。但他警告，一旦藥價(jià)下跌，企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)可能會(huì)跌至一位數(shù)。“過去的好時(shí)光不再了，這是毋庸置疑的。”他斷言。

藥企風(fēng)險(xiǎn)承受力降低

至高戰(zhàn)略咨詢公司（Altius Strategy Consulting）負(fù)責(zé)人Leora Schiff表示，定價(jià)方面的壓力會(huì)迫使制藥公司做出戰(zhàn)略變革，因?yàn)樗鼈儾辉俅_定是否能像早先一樣對(duì)新藥進(jìn)行高定價(jià)且每年還要漲價(jià)。她指出，制藥公司不得不節(jié)約開支，或者把更多的資源投入到在研發(fā)早期階段對(duì)候選藥物基本生物學(xué)的深入理解方面，因?yàn)樗鼈儾荒茉傧褚郧耙粯映惺茉诤笃谂R床試驗(yàn)階段頻繁出現(xiàn)的失敗。

“制藥公司已經(jīng)開始把價(jià)格回?fù)?，并在窘境真正來襲之前就采取行動(dòng)避開。”Schiff說，“如果Medicare準(zhǔn)許議價(jià)，將對(duì)制藥行業(yè)造成很大影響。任何限價(jià)都將影響到利潤(rùn)，而利潤(rùn)進(jìn)而會(huì)影響到投資。如果繼續(xù)壓價(jià)，制藥公司將不得不壓縮藥品上市成本。”

盡管Schiff也同意藥價(jià)“已經(jīng)高得太離譜了”的說法，但她認(rèn)為，在這個(gè)問題上的政治姿態(tài)大多是脫離實(shí)際的。“當(dāng)總統(tǒng)指責(zé)制藥廠商逍遙法外、為所欲為時(shí)，你需要一些成熟的聲音，他們理解定價(jià)和投資之間的復(fù)雜性和動(dòng)力學(xué)，也理解病患的需求是不要深陷于財(cái)政混亂中。”

雖然華盛頓對(duì)制藥公司的炮轟不絕于耳，但并非每個(gè)人都同意藥價(jià)將會(huì)下跌的觀點(diǎn)。肯塔基州列克星敦市行業(yè)顧問Harry Glorikian就是這么認(rèn)為的。她表示，很有可能美國(guó)FDA的監(jiān)管會(huì)變松，直接結(jié)果就是會(huì)有更多的藥物更快地上市。

Glorikian說，“我很難相信這個(gè)富有活力的行業(yè)將來會(huì)沒有增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，我沒有說將來藥品價(jià)格不會(huì)調(diào)整，只不過制藥公司需要更充分地論證為什么藥物要這樣定價(jià)。如果你生產(chǎn)的某種新藥可以讓患者好起來，我仍然相信你能夠獲得溢價(jià)價(jià)格。”

編譯：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 記者 李海霞 來源：Boston Globe，作者：Robert Weisman

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