18日，央視曝光一起涉案貨值達(dá)10億余元的特大假藥案。

18日，央視曝光一起涉案貨值達(dá)10億余元的特大假藥案，案件主角就是已經(jīng)在2010年因為安全性問題被CFDA強(qiáng)制退市的西布曲明。

據(jù)悉，臺州市公安局和當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局聯(lián)手，轉(zhuǎn)戰(zhàn)浙江、安徽、黑龍江、廣東等省，成功破獲一起生產(chǎn)、銷售有毒有害物品（減肥膠囊）案。抓獲犯罪嫌疑人21名，搗毀生產(chǎn)加工窩點4個、經(jīng)營銷售窩點9個，查獲有毒有害減肥膠囊產(chǎn)品“燃脂天天瘦”、“蘋果瘦”等20余種共1.5萬盒，半成品膠囊283.8萬粒，膠囊殼285萬粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3噸，涉案貨值達(dá)10億余元。

西布曲明

西布曲明是在1997年被美國食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市的。它最初是作為一種口服抑食劑來使用的，而隨后被用于輔助治療外因性肥胖癥。但是在上市后的監(jiān)測中，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)它會在一部分使用者中產(chǎn)生嚴(yán)重的心腦血管不良事件。西布曲明類藥品陸續(xù)在歐盟國家、英國、澳大利亞相繼退市，中國也緊隨美國、將西布曲明名列入黑名單。

國家藥監(jiān)局曾發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報告298例。

2010年2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）通報西布曲明安全性信息，指出西布曲明的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為頭痛、口干、失眠、高血壓、頭暈等。主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害、胃腸道系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、心率及心律紊亂等。

2010年10月30日，CFDA發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》。通知指出，使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益。決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

愛美人士當(dāng)謹(jǐn)記，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長期堅持科學(xué)的生活方式，如適當(dāng)控制進(jìn)食、堅持體力勞動、運(yùn)動鍛煉等，才能保持體重，減少反彈。切忌在沒有咨詢醫(yī)生的情況下擅自使用減肥類藥物。