<em>《中國醫(yī)藥報》采訪 史立臣</em>

12月2日～4日，由國藥勵展主辦的第76屆全國藥品交易會、2016中國健康營養(yǎng)博覽會、中國保健協(xié)會和國藥勵展主辦的第16屆中國國際保健博覽會（以下簡稱展會）在昆明舉行。

本屆展會共設(shè)置展位3927個，吸引了來自全國各地的企業(yè)1996家，產(chǎn)品覆蓋了化學(xué)藥、中成藥、中藥材、生物制藥、保健食品、進(jìn)口功能食品、健康食品/功能飲料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、家用醫(yī)療器械等10多個大類、300多個小類的十余萬個品種。

今年以來，隨著化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等工作持續(xù)推進(jìn)，化藥生產(chǎn)經(jīng)營面臨挑戰(zhàn)，在此背景下，中藥成為此次展會的重頭品種。在這個號稱醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的展會上，中藥品種如何做大做強成為熱議話題。

中藥大品種面臨轉(zhuǎn)型

鼎臣咨詢醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣（微信號 dingchenyiyao）認(rèn)為，當(dāng)藥企都將中藥領(lǐng)域當(dāng)成避風(fēng)港時，中藥市場競爭必然會進(jìn)一步加劇。而事實上，中藥大品種已經(jīng)面臨政策的挑戰(zhàn)。

12月3日，在醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期的中藥大品種培育論壇上，各路專家對此進(jìn)行了討論。

對于什么樣的中藥產(chǎn)品才能稱為大品種，目前沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)普遍以銷售額作為主要的衡量指標(biāo)，一般將年銷售額超過億元的品種稱為大品種。有數(shù)據(jù)顯示，我國中藥大品種曾經(jīng)呈現(xiàn)出群星璀璨之勢。

國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司副總裁樊劍麗表示，目前年銷售過億元的中藥大品種總銷售額已占據(jù)中藥市場份額的50%。

而這不過是其中的代表品種。樊劍麗指出，培育中藥大品種已經(jīng)是現(xiàn)代中成藥企業(yè)的必由之路。2009年，我國年銷售額過10億元的中藥品種有9個，過5億元的品種有32個，過億元的品種有267個。到了2013年，上述數(shù)據(jù)分為增加到41個、83個、385個。

但是在中國中藥協(xié)會中國中藥研究評價技術(shù)中心辦公室主任李磊看來，很多中藥品種之所以成為“中藥大品種”，是由于受益于國家政策，如中保獨家、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價等。而上述政策紅利很難維持中藥品種的核心競爭優(yōu)勢。

前不久，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院被曝出停用了22個中藥注射劑品種。但這22個品種被停用，并不是因為藥品質(zhì)量問題，而是醫(yī)?？刭M、藥占比、臨床路徑管理三大政策的合力。李磊認(rèn)為，中藥大品種面臨著“被降價”和“被輔助（用藥）”的雙重壓力。此外，中藥材質(zhì)量降低、中成藥在臨床使用時80%由西醫(yī)處方及超說明書使用等，也是業(yè)界質(zhì)疑中藥品種臨床價值的原因。

大品種應(yīng)以價值為先

那么在當(dāng)下，如何培育中藥大品種呢？在本次展會上，各路專家給出了同一個詞：價值。

中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書長楊洪軍強調(diào)，銷售額可以作為衡量大品種的重要指標(biāo)之一，但是不應(yīng)該成為唯一指標(biāo)。他介紹，中國工程院院士王永炎曾經(jīng)給中藥大品種下過這樣的定義：“三高四特”和共識療效。所謂三高，即高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額；所謂四特，即特效、特色、攜帶特別方便、服用特別方便。而共識療效，指的是品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可、西醫(yī)也認(rèn)可。

“換言之，中藥大品種是有科技重點和價值取向的。前者就是質(zhì)量上有保證、療效上有保障、機(jī)理說得清、理論有創(chuàng)新，后者則是臨床價值大、科學(xué)價值強、市場價值高。”楊洪軍說，臨床價值和科學(xué)價值是產(chǎn)生市場價值的基礎(chǔ)，市場價值是最終體現(xiàn)，如何進(jìn)一步凸顯臨床價值和科學(xué)價值是中藥大品種培育亟待解決的問題。

此外，他還認(rèn)為，“三環(huán)互動”（即“科技提升、藥物政策、市場營銷”三個環(huán)節(jié)的有機(jī)協(xié)調(diào)）對培育中藥大品種有著積極的意義。中藥品種要想成為大品種，需要充分認(rèn)識自身優(yōu)勢，提升科技含量，獲取國家藥物政策支持，如具有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、中藥保護(hù)品種等。同時還要通過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳鲜泻笈R床再評價，獲得更可靠的臨床證據(jù)，找到更準(zhǔn)確的臨床定位和適用人群，運用營銷等手段，促成產(chǎn)品做大做強。

北京萬方數(shù)據(jù)股份有限公司副總經(jīng)理張秀梅建議，藥企可跟蹤關(guān)注國內(nèi)外相關(guān)基礎(chǔ)研究，關(guān)注國家“十三五”中的重大專項，以發(fā)現(xiàn)特色和潛力品種。

李磊則認(rèn)為，藥企可以在西醫(yī)藥治療面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域遴選中藥品種。面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域如缺乏公認(rèn)有效的西醫(yī)藥治療方法，西醫(yī)藥治療毒副作用大、出現(xiàn)耐藥等問題時可選用中醫(yī)藥醫(yī)療。他舉了一個例子：阿爾茨海默病目前缺乏有效治療藥物，藥企就可以尋找那些有望填補該臨床診療方案空白的中成藥，并用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)數(shù)據(jù)證明其有效性。

程林在接受采訪時也表示，該公司的紅花黃色素注射液在上市前進(jìn)行了規(guī)范的一、二、三期臨床研究，上市后企業(yè)又主動進(jìn)行四期臨床研究，“應(yīng)該說，上述研究都對產(chǎn)品銷售起到助推作用。”

不過根據(jù)綱要，“到2030年，中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強，在治未病中的主導(dǎo)作用、在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮”。“綱要沒有強調(diào)中藥的治療功能。這說明目前國家更提倡中藥和中醫(yī)的聯(lián)動。”鼎臣咨詢醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣說。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心匯集了眾多醫(yī)藥、醫(yī)療和健康行業(yè)內(nèi)的專家和實戰(zhàn)人士，創(chuàng)始人史立臣領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊為醫(yī)藥、醫(yī)療和健康企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略、營銷戰(zhàn)略、新營銷體系建設(shè)、產(chǎn)品戰(zhàn)略、產(chǎn)品策劃、集團(tuán)管控、人力資源、薪酬績效、并購重組、投融資支持、盡職調(diào)查等全方位的專業(yè)管理咨詢服務(wù)。微信公眾號：“鼎臣咨詢”

來源：中國醫(yī)藥報，作者：胡芳