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太極集團質疑食藥監(jiān)總局:檢驗標準不客觀

2016-12-01 14:12 作者:史立臣 點擊:

核心提示:藥品申報的流程非常嚴格,原材料的產地相對穩(wěn)定,即便是在生產過程中存在一些問題導致出現(xiàn)某些情況發(fā)生,也會在申請批文中做出相應備案?!?/p>

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《北京商報》采訪 史立臣

針對國家食藥監(jiān)總局不合格通告,太極集團(20.520, 0.02, 0.10%)再次提出質疑。11月29日,太極集團發(fā)布《關于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關于25家企業(yè)29批次藥品不合格通告情況的公告》稱,經省級藥檢部門檢驗,本批次產品檢驗質量合格。太極集團表示,這種靠肉眼來檢驗的標準不完全客觀,主觀色差的可能性很大。目前,太極集團下屬子公司已經將該批次產品召回。

11月25日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告》。其中,太極集團旗下子公司太極集團重慶中藥二廠有限公司(以下簡稱“重慶中藥二廠”)生產的批號為1401003批次的小兒咳喘靈顆粒因性狀不合格上榜。據(jù)《衛(wèi)生部藥品標準》第四冊規(guī)定,該批次產品標準規(guī)定為”黃棕色顆粒”,但檢驗結果為”黃棕色和深棕色混合顆粒”。

太極集團解釋稱,由于中成藥生產其實就是農副產品加工,中藥材原料每年都會因為氣候不同出現(xiàn)藥材質量的差異,導致中成藥顏色的細微差異,太極集團認為,這種靠肉眼來檢驗的標準是不完全客觀的。

針對太極集團認為依靠肉眼檢驗標準不完全客觀一事,國家食藥監(jiān)總局相關負責人在接受北京商報記者采訪時表示,產品檢測過程中樣品抽樣、樣品處理、樣品檢測以及最后的檢測結果出來都是嚴格依據(jù)《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊及重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充批件(批件號:渝B200600016)進行的。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣(微信公眾號 dingchenyiyao)表示,國家食藥監(jiān)總局在檢測產品時會更加慎重。“藥品申報的流程非常嚴格,原材料的產地相對穩(wěn)定,即便是在生產過程中存在一些問題導致出現(xiàn)某些情況發(fā)生,也會在申請批文中做出相應備案。”

這并非太極集團首次登黑榜。2012年7月,太極集團旗下四川南充制藥有限公司生產的清熱解毒口服液(每支裝10ml)因PH值被指“不合格”,隨后太極集團在召回產品的同時表示,該產品符合相關標準,抽檢的產品因已臨近效期,可能與流通環(huán)節(jié)運輸儲存中的溫差大有關,造成上述批次產品PH值變化。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心匯集了眾多醫(yī)藥、醫(yī)療和健康行業(yè)內的專家和實戰(zhàn)人士,創(chuàng)始人史立臣領導的團隊為醫(yī)藥、醫(yī)療和健康企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、轉型升級戰(zhàn)略、營銷戰(zhàn)略、新營銷體系建設、產品戰(zhàn)略、產品策劃、集團管控、人力資源、薪酬績效、并購重組、投融資支持、盡職調查等全方位的專業(yè)管理咨詢服務。

來源:北京商報,作者:孫麒翔、郭秀娟

Tags:院外 處方藥 容量 市場

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