對于國產(chǎn)藥品和國產(chǎn)醫(yī)療器械，尤其、特別是對國產(chǎn)藥品來說，最大利好來了！

大家都知道招標(biāo)對于醫(yī)藥企業(yè)市場影響最大，而最讓國內(nèi)藥企痛苦的就是，招標(biāo)時，外資藥占盡了優(yōu)勢，單獨質(zhì)量層次，中標(biāo)價格總是高高的。現(xiàn)在，這種情況可能要終結(jié)了。

日前，安徽省安徽省人民政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案的通知》，明確提出：

嚴(yán)格落實《中華人民共和國政府采購法》，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對性參數(shù)。通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

器械采購國產(chǎn)產(chǎn)品，這個是眾所周知的政策導(dǎo)向，安徽省此次政策除了器械之外，還特意提到要優(yōu)先采購國產(chǎn)藥品，這對于國內(nèi)藥企來說，實在是個了不得的利好，要知道，國內(nèi)藥品市場上，只有少量藥品是專利藥，大量的藥品尤其是醫(yī)保目錄里面的藥品，是能夠報銷且已經(jīng)國內(nèi)生產(chǎn)，這部分藥品市場尤其是大醫(yī)院市場，為國外過期的專利藥占據(jù)。現(xiàn)在，國內(nèi)藥企終于迎來揚(yáng)眉吐氣的時機(jī)了。

隨著醫(yī)保資金的緊張，高價藥包括過期原研藥迎來了一系列的挑戰(zhàn)，賽柏藍(lán)曾經(jīng)和微友們分享過，有地方的醫(yī)保部門下發(fā)通知，醫(yī)生開藥時只能開國產(chǎn)藥，否則不予報銷；還有針對原研藥的降價政策，例如，廣東藥交所最近發(fā)布的交易規(guī)則中，對過期的原研藥要求10%降價幅度，雖然過期原研藥面臨巨大降價壓力，但是由于國產(chǎn)藥面臨的降價壓力更大，所以，其實過期原研藥的優(yōu)勢一直都在。

不過，安徽省政策對于國內(nèi)藥企來說，這絕對是赤裸裸的利好，優(yōu)先采購。希望政策早日落實。國產(chǎn)藥才能迎來真正的利好。

此外，安徽省的文件還傳達(dá)那些內(nèi)容呢？

1，支持符合條件的醫(yī)藥物流企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè)。成為高新技術(shù)企業(yè)，在稅收等方面可以有一系列的利好的。

2，郵政、快遞要到基層去送藥？文件表示，要推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，提高基層藥品供應(yīng)保障能力。積極發(fā)展第三方物流。

3，全面推廣兩票制。

4，積極建立中藥材期貨市場。

5，打造10個以上5億級醫(yī)藥大品種、20個以上1億級后備大品種。

傾力打造10大皖藥（皖產(chǎn)中藥）。

6，歡迎到安徽建廠。

對進(jìn)入我省新投資且實際注冊資本金1億元以上的世界前100強(qiáng)制藥跨國公司、國內(nèi)前50強(qiáng)制藥企業(yè)，及新入駐的醫(yī)藥總部企業(yè)或區(qū)域性、功能性總部，給予持續(xù)支持，具體政策由所在地政府研究制定。

對省外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)整體或部分遷入我省、省內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)跨市整體遷建的，實行并聯(lián)審批，加快辦理《藥品生產(chǎn)許可證》；對被兼并企業(yè)的生產(chǎn)范圍、注冊批準(zhǔn)文號和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）證書。

下面是安徽省政策原文：

安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是極具成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和保障人民群眾健康具有重要意義。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有一定基礎(chǔ)，近年來保持較快發(fā)展勢頭，但仍存在總量規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)層次低、創(chuàng)新能力弱等亟待解決的問題。

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）和《國家發(fā)展改革委印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案的通知》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2016〕1523號）精神，加快提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，制定本實施方案。

一、總體思路

全面貫徹落實黨的十八大，十八屆三中、四中、五中全會和習(xí)近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，把握藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的政策機(jī)遇，深入實施“調(diào)轉(zhuǎn)促4105”行動計劃，堅持市場主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、集聚發(fā)展、創(chuàng)新引領(lǐng)，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，努力實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。

二、主要目標(biāo)

到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著提升，力爭主營業(yè)務(wù)收入超過2000億元，年均增速15%以上。集聚發(fā)展態(tài)勢更加突顯，力爭打造3個以上在全國具有重要影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。創(chuàng)新能力顯著提高，建成10個以上國家級創(chuàng)新中心及創(chuàng)新平臺，突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)，形成一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。龍頭企業(yè)實力顯著增強(qiáng)，力爭形成1個以上百億級和20個以上十億級的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)顯著優(yōu)化，原料藥和制劑、中藥材和中成藥等結(jié)構(gòu)趨于合理，打造10個以上5億級醫(yī)藥大品種、20個以上1億級后備大品種和具有較強(qiáng)競爭力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。品牌價值顯著提升，力爭培育10個以上行業(yè)知名品牌，傾力打造10大皖藥（皖產(chǎn)中藥），唱響綠色道地品牌。市場環(huán)境顯著改善，逐步建立完善促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的政府采購、審評審批等制度保障體系。

三、重點任務(wù)

（一）培育龍頭企業(yè)。

1．加大招引力度，對進(jìn)入我省新投資且實際注冊資本金1億元以上的世界前100強(qiáng)制藥跨國公司、國內(nèi)前50強(qiáng)制藥企業(yè)，及新入駐的醫(yī)藥總部企業(yè)或區(qū)域性、功能性總部，給予持續(xù)支持，具體政策由所在地政府研究制定。

2．支持省內(nèi)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，鼓勵醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)。對省外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)整體或部分遷入我省、省內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)跨市整體遷建的，實行并聯(lián)審批，加快辦理《藥品生產(chǎn)許可證》；對被兼并企業(yè)的生產(chǎn)范圍、注冊批準(zhǔn)文號和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）證書，按有關(guān)法律法規(guī)要求變更到兼并重組后的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。支持企業(yè)通過購買新藥臨床試驗批件、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等方式加快提升競爭力。

3．以龍頭企業(yè)為主體，會同相關(guān)企業(yè)及科研院所，建立全省化學(xué)藥、中成藥、生物制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟在協(xié)同創(chuàng)新、示范應(yīng)用方面的促進(jìn)作用。圍繞龍頭企業(yè)配套，發(fā)展一批技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等中小企業(yè)，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。依托省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)庫，精選優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)，集中要素資源予以支持，推動企業(yè)加速成長。

（責(zé)任單位：相關(guān)市人民政府、省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等配合）

（二）建設(shè)產(chǎn)業(yè)基地。

1．加快建設(shè)阜陽太和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地，大力發(fā)展化學(xué)制藥、生物醫(yī)藥和現(xiàn)代中藥，提升制劑發(fā)展水平，打造全國重要的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

2．加快建設(shè)亳州現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地，開展中藥材規(guī)模化、規(guī)范化種植（養(yǎng)殖），提高中藥飲片和提取物發(fā)展層次，發(fā)展中成藥及中藥養(yǎng)生、中藥日化系列產(chǎn)品，打造全國重要的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地。

3．充分發(fā)揮合肥科教、人才、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，聚焦生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域，促進(jìn)數(shù)字化診療設(shè)備、高端醫(yī)療影像設(shè)備、醫(yī)用生物材料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，培育基因測序、細(xì)胞治療等專業(yè)服務(wù)，打造全國重要的生命健康產(chǎn)業(yè)基地。

4．鼓勵有條件的市結(jié)合實際，集中建設(shè)市級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，符合條件的及時認(rèn)定為省級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。支持省級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地申報建設(shè)國家級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

（責(zé)任單位：相關(guān)市人民政府、省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財政廳、省食品藥品監(jiān)管局，省投資集團(tuán)、省信用擔(dān)保集團(tuán)等配合）

（三）提升創(chuàng)新能力。

1．加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新能力建設(shè)，運用數(shù)據(jù)庫、計算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，依托龍頭企業(yè)、高等院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價、臨床評價等公共服務(wù)平臺。針對惡性腫瘤、心腦血管病、突發(fā)傳染病等重大疾病，推進(jìn)高通量基因測序、分子免疫等前沿技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用。

2．積極爭取國家級醫(yī)藥創(chuàng)新中心和創(chuàng)新平臺在我省布局。加強(qiáng)安徽醫(yī)療器械檢測中心能力建設(shè)，提升檢測水平。加快合肥離子醫(yī)學(xué)中心、腫瘤醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域細(xì)胞制備中心等建設(shè)，支持合肥建設(shè)國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。鼓勵符合條件的省內(nèi)三級甲等醫(yī)院建設(shè)一期臨床基地等平臺。在阜陽太和、亳州等省級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地及具備條件的區(qū)域建設(shè)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺及高水平的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

3．對新藥研制需要、滿足監(jiān)管要求的原料藥小試、中試生產(chǎn)線，允許在具有安全保障的既有廠房建設(shè)，并通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管確保環(huán)保安全。

4．鼓勵建設(shè)符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點的眾創(chuàng)空間，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。

（責(zé)任單位：相關(guān)市人民政府、省科技廳牽頭，省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財政廳、省環(huán)保廳、省安全監(jiān)管局等配合）

（四）優(yōu)化產(chǎn)品層次。

1．研究制定醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品目錄，綜合運用省科技重大專項等支持手段，用5年左右時間集中突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品。

2．鼓勵醫(yī)藥企業(yè)跟蹤開發(fā)手性合成、酶催化、長效與靶向藥物遞送等化學(xué)藥制備技術(shù)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、細(xì)胞免疫治療等生物技術(shù)，支持蛋白質(zhì)復(fù)性制造、基因修飾和表達(dá)、疫苗應(yīng)急制備、人源化單克隆抗體規(guī)?；a(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，推動微波提取、大孔樹脂吸附等新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。

3．加快新藥創(chuàng)制，全面推動作用機(jī)制明確、臨床療效突出的改良型新藥研制及相關(guān)技術(shù)平臺建設(shè)，重點開發(fā)靶向性、高選擇性、新作用機(jī)制的抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、精神病藥物、全人源新型抗體等免疫系統(tǒng)藥物、抗超級細(xì)菌感染藥物，新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展高性能診療設(shè)備、體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件，力爭在超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)、數(shù)字化X射線機(jī)、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、醫(yī)用機(jī)器人等領(lǐng)域加快突破。

4．積極仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥物。鼓勵藥物模仿創(chuàng)新，通過開發(fā)新劑型、新給藥途徑以及藥物結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步創(chuàng)新，實現(xiàn)藥品價值提升。

5．培育優(yōu)勢中成藥產(chǎn)品，支持中藥企業(yè)將根據(jù)傳統(tǒng)名方和名老中醫(yī)的經(jīng)驗方、院內(nèi)中藥制劑、特色中藥制劑開發(fā)成中藥新藥，支持大品種中成藥開發(fā)。注重對傳統(tǒng)中成藥品種進(jìn)行二次開發(fā)，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。

（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財政廳、省衛(wèi)生計生委等配合）

（五）加強(qiáng)技術(shù)改造。

1．實施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化提升行動，建設(shè)10個醫(yī)藥智能示范工廠和50個數(shù)字化示范車間。鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用微通技術(shù)、人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備，推動制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費需求動態(tài)感知、眾包設(shè)計、個性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化升級，積極開發(fā)可穿戴、便攜式等移動醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品。推進(jìn)工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

2．利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。建設(shè)10個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色示范工廠，推進(jìn)醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)示范，引領(lǐng)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原料互供、資源共享，加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合管理。

（責(zé)任單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭，省發(fā)展改革委、省科技廳、省環(huán)保廳等配合）

（六）提高產(chǎn)品質(zhì)量。

1．嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理，全面實施并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。落實醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問題。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。全面開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，保障藥品安全性和有效性。搶抓一致性評價契機(jī)，扶持一批具有較強(qiáng)市場競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。

2．推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品全過程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。建立健全皖產(chǎn)中藥材主要品種生產(chǎn)流通全過程質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯體系。

3．加快建設(shè)計量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺。加大投入，盡快建成以國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)檢中心（安徽亳州）為龍頭的10個以上第三方質(zhì)量可靠性評價平臺，提升產(chǎn)品可靠性。

4．支持醫(yī)藥企業(yè)走出去，參與歐盟、美國FDA和世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，推動企業(yè)通過提高產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)國際化。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)增品種、創(chuàng)品牌、提品質(zhì)，參與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省質(zhì)監(jiān)局牽頭，省發(fā)展改革委、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委等配合）

（七）發(fā)展醫(yī)藥物流。

1．積極引導(dǎo)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，支持符合條件的醫(yī)藥物流企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè)。推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，提高基層藥品供應(yīng)保障能力。加快醫(yī)藥電子商務(wù)平臺建設(shè)，推動醫(yī)藥第三方物流發(fā)展。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。

2．按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營，統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識，提高連鎖藥品規(guī)范化、規(guī)?；?jīng)營水平。

3．實施省級藥品集中招標(biāo)采購，全面推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，保障藥品供應(yīng)。

4．依托亳州中藥材交易中心，建設(shè)國家級中藥材物流中心和儲備庫。積極創(chuàng)造條件建立中藥材期貨市場。

（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局牽頭，省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳等配合）

（八）改革醫(yī)藥體制。

1．健全醫(yī)療服務(wù)體系，推動公立醫(yī)院綜合改革，鼓勵社會辦醫(yī)，加快建立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，建立科學(xué)合理的考核獎懲制度。加強(qiáng)診療行為管理，推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。支持發(fā)展民營第三方醫(yī)學(xué)影像服務(wù)，促進(jìn)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療發(fā)展。

2．實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強(qiáng)價格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接，科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，健全藥品價格監(jiān)測體系，推動價格信息公開。

實施省級藥品集中招標(biāo)采購，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構(gòu)建藥品信息平臺，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋追溯機(jī)制。健全醫(yī)藥誠信管理機(jī)制和制度，改善市場誠信環(huán)境。加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。

3．積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，調(diào)整后產(chǎn)生的費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，實現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。健全大病保障政策，全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險，滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。

（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委牽頭，省發(fā)展改革委、省人力資源社會保障廳、省財政廳、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局等配合）

四、保障措施

（一）加大財政金融支持。

1．對符合條件的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)研發(fā)、藥物研制及產(chǎn)業(yè)化、新藥品種購入、公共服務(wù)平臺建設(shè)、示范應(yīng)用等，省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地專項以及創(chuàng)新型省份、技術(shù)改造、工業(yè)“三高”和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等省級專項資金給予支持。積極爭取中央預(yù)算內(nèi)投資、國家專項建設(shè)基金、先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等支持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項目建設(shè)。鼓勵設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)天使基金和私募股權(quán)投資基金。省產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金要積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2．結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點，創(chuàng)新信貸工具，支持醫(yī)藥企業(yè)依法以藥品批件作為質(zhì)押向銀行融資，政策性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)給予擔(dān)保。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券。

3．落實鼓勵企業(yè)兼并重組的財政、稅收、金融、土地等優(yōu)惠政策，市、縣政府要結(jié)合實際制定針對性扶持措施。

（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財政廳、省政府金融辦、省投資集團(tuán)、省信用擔(dān)保集團(tuán)及相關(guān)市人民政府按職能分工負(fù)責(zé)）

（二）加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。

1．落實和完善國家使用首臺（套）重大技術(shù)裝備等政策。爭取國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程試點。對省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、國內(nèi)首家上市的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，采取支持性價格政策。積極支持符合條件的省內(nèi)高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣，在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點示范應(yīng)用。對符合條件的原創(chuàng)性醫(yī)療器械產(chǎn)品，可采取“制造商-用戶”雙向支持方式。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺。

2．鼓勵醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用-臨床評價-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。

3．加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳力度，增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。

（責(zé)任單位：省財政廳、省衛(wèi)生計生委、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省物價局等按職能分工負(fù)責(zé)）

（三）健全醫(yī)藥產(chǎn)品采購機(jī)制。

1．按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標(biāo)采購機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。

2．嚴(yán)格落實《中華人民共和國政府采購法》，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對性參數(shù)。通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計生委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委等按職能分工負(fù)責(zé)）

（四）深化審評審批改革。

1．公開受理、審批相關(guān)信息，增加審評審批透明度。進(jìn)一步簡政放權(quán)，減少、合并和下放審批事項，簡化審評流程，縮短審評周期。對醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)重組、新廠建設(shè)、廠址搬遷、創(chuàng)新藥械產(chǎn)品注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等事項，依法開展合并檢查、并聯(lián)審批和適度豁免。

2．推進(jìn)職業(yè)化的藥品醫(yī)療器械審批檢查員隊伍建設(shè)，健全績效考核制度，確保技術(shù)審評、檢查人員引得進(jìn)、留得住。積極推進(jìn)通過政府購買服務(wù)委托符合條件的審評機(jī)構(gòu)、高校和科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械和仿制藥技術(shù)性審評職能。制定創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入市場周期，推動新產(chǎn)品盡快進(jìn)入臨床使用。

（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

（五）加快人才隊伍建設(shè)。

1．扶持高層次科技人才團(tuán)隊在皖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊、“百人計劃”“外專百人計劃”等政策，要加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊伍建設(shè)的支持力度。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立院士、博士后科研工作站。加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營管理人員培訓(xùn)，培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。

2．強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實訓(xùn)基地，打造技術(shù)精湛的技能人才隊伍。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實用性技術(shù)人才。健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制，充分調(diào)動人才的積極性和創(chuàng)造性。

3．改進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性研究成果暨成果轉(zhuǎn)化評價考核機(jī)制，對獲得國家新藥證書的主要貢獻(xiàn)者（排名前三），憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據(jù)，優(yōu)先推薦進(jìn)入省級以上人才計劃；其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內(nèi)外授權(quán)專利的主要發(fā)明人（設(shè)計人）可憑專利證書，作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉級的依據(jù)。

4．加強(qiáng)藥學(xué)隊伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥。

（責(zé)任單位：省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省人力資源社會保障廳及相關(guān)市人民政府按職能分工負(fù)責(zé)）

（六）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。

1．完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，建立橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會開展產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。

2．強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任。加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。督促化學(xué)制藥企業(yè)開展反應(yīng)風(fēng)險分析，進(jìn)行正規(guī)設(shè)計，裝備可靠的自動化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平；督促使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè)建立健全危險化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險管控能力。

3．加強(qiáng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識產(chǎn)權(quán)社會信用體系建設(shè)，加大對侵權(quán)行為的打擊力度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。

（責(zé)任單位：各相關(guān)職能部門分工負(fù)責(zé)）

各市、縣人民政府，省有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，形成工作合力。各地要結(jié)合實際，精心組織實施，確保各項任務(wù)落到實處。省有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓緊制定完善配套政策，營造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，會同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。