國外生產(chǎn)宮頸癌治療藥物,為何國內(nèi)進口卻一直買不到?
宮頸癌在女性婦科疾病中是較為常見且嚴重的一種癌癥疾病,近年來中國的女性患者仍在不斷的上升中。國外針對這個疾病就有比較好的治療藥物,但對于中國很多女性患者來說卻是可望而不可及的。
在我國,宮頸癌已成為15歲至44歲女性的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例,發(fā)病率約為10萬分之15左右。在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。
第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院藥劑科主任夏培元介紹說,2006年,全球首支HPV疫苗在美國上市,隨后百余個國家和地區(qū)實施廣泛接種。雖然疫苗不能治療宮頸癌,卻能預防HPV病毒的感染,對七成宮頸癌有著預防效果。
宮頸癌疫苗又稱“HPV疫苗”。作為人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥,HPV疫苗具有劃時代意義。國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱,批準葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物制品人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請,該疫苗是首次申請在我國上市的新疫苗。
而國家對疫苗的審批比一般藥品更嚴格,新的疫苗如何證明其保護力度,只有通過受試人群的長期跟蹤才能實現(xiàn)。高特佳醫(yī)療投資集團高級研究員李挺表示,“內(nèi)地審批新藥需要排隊,這也客觀上拖慢了HPV疫苗上市的進程。”
夏培元認為,進口藥或專利藥技術含金量高,質量好,市場需求潛力巨大,在加大我國自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)的同時,也可以適當縮短審批時間。有網(wǎng)友認為,國家這么多年沒引進一些外國藥品說明很謹慎,這是對老百姓負責,不過,如果在亞洲其他國家和地區(qū)已經(jīng)長時期臨床應用,國家應縮短審批時間,讓好藥、救命藥進入大陸更早一點。
重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院腫瘤科主任王珊說道,以治療兒童實體腫瘤的抗GD2抗體為例,美國已經(jīng)用了多年治療效果明顯,但中國一直沒有批準進入。國產(chǎn)的治療兒童實體腫瘤的平陽霉素不僅便宜還好用,卻買不到。“國外的好藥進不來,國產(chǎn)的好藥買不到,這是擺在我們面前的事實,希望得到解決。”。
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