據(jù)長(zhǎng)春廣播網(wǎng)的消息，為加強(qiáng)對(duì)含細(xì)貴中藥材的中成藥監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，近日，吉林省食品藥品監(jiān)管局部署在全省范圍內(nèi)開展專項(xiàng)檢查，并把此項(xiàng)監(jiān)督檢查作為2016年的重點(diǎn)工作，持續(xù)至2016年年底。

省食品藥品監(jiān)管局要求各市（州）局對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含細(xì)貴中藥材的中成藥生產(chǎn)情況進(jìn)行排查，建立重點(diǎn)監(jiān)管名單。對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種從細(xì)貴中藥材的購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)使用以及產(chǎn)成品的銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，檢查至少追溯至2014年年初。

同時(shí)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)具有含細(xì)貴中藥材的中成藥文號(hào)，但未生產(chǎn)的也要進(jìn)行檢查。要求市（州）局每月通過(guò)“藥品生產(chǎn)監(jiān)管月報(bào)表”上報(bào)檢查情況，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)上報(bào)。同時(shí)，加強(qiáng)配合，堵塞漏洞。對(duì)含細(xì)貴中藥材的中成藥生產(chǎn)過(guò)程跨市（州）的，委托生產(chǎn)（或共用中藥前處理提取車間）雙方所在地的藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)信息溝通和協(xié)同配合，堵塞監(jiān)管漏洞，開展聯(lián)合檢查。

另外，強(qiáng)化監(jiān)管，確保安全。各地要采取有力措施切實(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)含細(xì)貴中藥材的中成藥品種的監(jiān)督管理，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，不斷完善監(jiān)督投料程序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保藥品質(zhì)量安全。對(duì)嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范的，收回《藥品GMP證書》，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的，要依法嚴(yán)厲查處，對(duì)涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。

吉林省是收回GMP證書的大省。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計(jì)，截止2015年12月15日，全國(guó)共收回GMP證書140張，其中吉林省收回18張，發(fā)回了8張。被收回GMP證書的企業(yè)中有不少中藥企業(yè)。

今年吉林省又放出出消息要對(duì)中成藥開展專項(xiàng)檢查，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的，要依法嚴(yán)厲查處，對(duì)涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)，可見(jiàn)，在2016年監(jiān)管仍然是絲毫不手軟。

云南也將重點(diǎn)查中藥企業(yè)

今年，中藥仍然是藥監(jiān)部門飛檢的重點(diǎn)，此前賽柏藍(lán)曾經(jīng)和微友們分享過(guò)中藥是多省飛檢重點(diǎn)，（詳情可點(diǎn)擊鏈接整治風(fēng)暴，多省開查中藥！）。最近云南省藥監(jiān)局也發(fā)布了2016年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作重點(diǎn)，制定下發(fā)了《云南省2016年全省藥品GMP飛行檢查計(jì)劃》，在全省范圍內(nèi)全面開展藥品GMP飛行檢查工作。

該省今年飛行檢查重點(diǎn)是對(duì)生物制品和注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP執(zhí)行情況，生產(chǎn)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的真實(shí)完整情況，確保藥品生產(chǎn)持續(xù)合規(guī)。

通過(guò)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題督促整改，消除安全隱患。一是針對(duì)所檢查企業(yè)的具體情況，制定針對(duì)性強(qiáng)的檢查方案，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)檢查；二是力求及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，督促企業(yè)對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)整改，消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全；三是進(jìn)一步促進(jìn)日常監(jiān)管工作，提高監(jiān)管水平和能力；四是對(duì)存在違法違規(guī)和嚴(yán)重違反GMP要求的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處，加大吊證力度，嚴(yán)懲和震懾違法違規(guī)生產(chǎn)的行為。