首頁 > 醫(yī)藥市場 > 市場動態(tài)

吉林又查中藥,去年已收回18張GMP

2016-04-05 14:08 點(diǎn)擊:

據(jù)長春廣播網(wǎng)的消息,為加強(qiáng)對含細(xì)貴中藥材的中成藥監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,近日,吉林省食品藥品監(jiān)管局部署在全省范圍內(nèi)開展專項(xiàng)檢查,并把此項(xiàng)監(jiān)督檢查作為2016年的重點(diǎn)工作,持續(xù)至2016年年底。

省食品藥品監(jiān)管局要求各市(州)局對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含細(xì)貴中藥材的中成藥生產(chǎn)情況進(jìn)行排查,建立重點(diǎn)監(jiān)管名單。對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種從細(xì)貴中藥材的購進(jìn)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)使用以及產(chǎn)成品的銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,檢查至少追溯至2014年年初。

同時,對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)具有含細(xì)貴中藥材的中成藥文號,但未生產(chǎn)的也要進(jìn)行檢查。要求市(州)局每月通過“藥品生產(chǎn)監(jiān)管月報表”上報檢查情況,如發(fā)現(xiàn)問題隨時上報。同時,加強(qiáng)配合,堵塞漏洞。對含細(xì)貴中藥材的中成藥生產(chǎn)過程跨市(州)的,委托生產(chǎn)(或共用中藥前處理提取車間)雙方所在地的藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)信息溝通和協(xié)同配合,堵塞監(jiān)管漏洞,開展聯(lián)合檢查。

另外,強(qiáng)化監(jiān)管,確保安全。各地要采取有力措施切實(shí)加強(qiáng)本轄區(qū)含細(xì)貴中藥材的中成藥品種的監(jiān)督管理,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,不斷完善監(jiān)督投料程序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保藥品質(zhì)量安全。對嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范的,收回《藥品GMP證書》,對涉嫌違法違規(guī)的,要依法嚴(yán)厲查處,對涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)。

吉林省是收回GMP證書的大省。據(jù)國家食藥監(jiān)總局的統(tǒng)計(jì),截止2015年12月15日,全國共收回GMP證書140張,其中吉林省收回18張,發(fā)回了8張。被收回GMP證書的企業(yè)中有不少中藥企業(yè)。

今年吉林省又放出出消息要對中成藥開展專項(xiàng)檢查,對涉嫌違法違規(guī)的,要依法嚴(yán)厲查處,對涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān),可見,在2016年監(jiān)管仍然是絲毫不手軟。

云南也將重點(diǎn)查中藥企業(yè)

今年,中藥仍然是藥監(jiān)部門飛檢的重點(diǎn),此前賽柏藍(lán)曾經(jīng)和微友們分享過中藥是多省飛檢重點(diǎn),(詳情可點(diǎn)擊鏈接整治風(fēng)暴,多省開查中藥!)。最近云南省藥監(jiān)局也發(fā)布了2016年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作重點(diǎn),制定下發(fā)了《云南省2016年全省藥品GMP飛行檢查計(jì)劃》,在全省范圍內(nèi)全面開展藥品GMP飛行檢查工作。

該省今年飛行檢查重點(diǎn)是對生物制品和注射劑等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP執(zhí)行情況,生產(chǎn)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的真實(shí)完整情況,確保藥品生產(chǎn)持續(xù)合規(guī)。

通過檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題督促整改,消除安全隱患。一是針對所檢查企業(yè)的具體情況,制定針對性強(qiáng)的檢查方案,對重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)檢查;二是力求及時發(fā)現(xiàn)問題,督促企業(yè)對存在的問題及時整改,消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全;三是進(jìn)一步促進(jìn)日常監(jiān)管工作,提高監(jiān)管水平和能力;四是對存在違法違規(guī)和嚴(yán)重違反GMP要求的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處,加大吊證力度,嚴(yán)懲和震懾違法違規(guī)生產(chǎn)的行為。

Tags:吉林 中藥

責(zé)任編輯:露兒

圖片新聞
Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2020 Chinamsr醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved