又有藥企被撤證、立案查處!
10月13日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布2015年9月藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查信息通告,兩藥企被立案查處
今年9月,湖北省藥監(jiān)局對(duì)湖北九康藥業(yè)、湖北百惠醫(yī)藥2家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行“有因檢查”。檢查發(fā)現(xiàn)上述2家藥企存在未按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳等違反藥品GSP行為,被責(zé)令限期改正,并被當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門立案查處。
同時(shí),湖北省藥監(jiān)局對(duì)人福醫(yī)藥湖北有限公司、華潤新龍醫(yī)藥2家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,上述2家企業(yè)藥品質(zhì)量管理行為規(guī)范、符合該省藥品第三方物流標(biāo)準(zhǔn)要求,正常經(jīng)營。
10月16日,福建省食藥監(jiān)局發(fā)布公告注銷了一家藥企的藥品經(jīng)營許可證和GSP證
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》有關(guān)規(guī)定,因企業(yè)主動(dòng)提出注銷《藥品經(jīng)營許可證》,我局已依法辦理了福建南平同春藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營許可證》(證號(hào)AA5990135)注銷手續(xù),同時(shí)撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》(證號(hào)AFJ11-031),現(xiàn)予以公告。請(qǐng)各有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督該企業(yè)不得再以已注銷《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)的名義經(jīng)營藥品,并請(qǐng)社會(huì)各界共同監(jiān)督。
10月10日、10月14日,湖北省食藥監(jiān)局分別發(fā)還了兩家藥企的GMP證書
武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司、神農(nóng)架聚能藥業(yè)有限公司因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,湖北省食藥監(jiān)局依法收回其《藥品GMP證書》,并責(zé)令企業(yè)整改。經(jīng)現(xiàn)場檢查,該企業(yè)現(xiàn)已符合藥品GMP要求,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十四條規(guī)定,湖北省食藥監(jiān)局依法發(fā)還其《藥品GMP證書》。
責(zé)任編輯:露兒
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