128批次藥品不合格
核心提示:近日,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年第二期藥品質(zhì)量公告。公告稱,自2015年1月4日至2015年6月25日,全省共抽取通竅鼻炎片等藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)1284個品種、4359批。
近日,吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布了2015年第二期藥品質(zhì)量公告。公告稱,自2015年1月4日至2015年6月25日,全省共抽取通竅鼻炎片等藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)1284個品種、4359批。
經(jīng)檢驗,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定128批,其中有73批次為藥物制劑(3批次為基藥),55批次為中藥材或中藥飲片。
吉林省內(nèi)各級食品藥品監(jiān)督管理部門已對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位進(jìn)行了查處。涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品的相關(guān)企業(yè)和單位要深入排查原因并進(jìn)行整改,切實消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。
最近,國家食藥監(jiān)局局長畢井泉一直強(qiáng)調(diào)藥品,在新一輪的招標(biāo)中,藥品質(zhì)量要求出現(xiàn)在不少省份招標(biāo)文件中,一旦質(zhì)量不合格可能會影響到中標(biāo),例如:
2015年海南藥品集中采購方案
質(zhì)量可靠性 25分:
以2013年以來國家食藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評價:有生產(chǎn)假藥記錄的,取消投標(biāo)資格;沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分;
抽檢出1次劣藥(或不合格)記錄的扣10分,有2次及以上劣藥記錄的扣25分。
2015年遼寧藥品集中采購方案
取消投標(biāo)資格:
報名開始前2年內(nèi),企業(yè)有生產(chǎn)銷售假藥記錄、產(chǎn)品有被抽檢不合格記錄(以國家和遼寧省《藥品質(zhì)量公告》為準(zhǔn))。
2015年四川藥品集中采購方案
取消投標(biāo)資格:
2013年以來國家及四川省藥品質(zhì)量公告明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品。
產(chǎn)品質(zhì)量抽檢10分:
生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得10分。凡一次抽檢不合格藥品得5分。兩次抽檢不合格藥品得0分且該投標(biāo)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均得5分。三次抽檢不合格藥品得0分且該投標(biāo)企業(yè)所有投標(biāo)藥品均得0分。
2015年福建藥品采購方案
產(chǎn)品質(zhì)量抽驗7分:
①沒有出現(xiàn)抽驗質(zhì)量問題記錄的為7分;
②有出現(xiàn)問題的,申報產(chǎn)品抽驗有1次無菌、熱源(細(xì)菌內(nèi)毒素)、自由微生物限度、降壓物質(zhì)方面質(zhì)量問題記錄的,扣2分;有1次含量測定、有關(guān)物質(zhì)、溶出度(釋放度)、PH值、不溶性微粒的質(zhì)量問題記錄的,扣1分;有1次重量(或裝量)差異、水分、檢查中的其他項目、可見異物的質(zhì)量問題記錄的,扣0.5分。相應(yīng)抽驗記錄每增加一次,分別加扣2分、1分、0.5分,扣至得分為0分為止。
③有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè),該企業(yè)的所有申報品種該項得分為-5分
以下為不符合規(guī)定的藥物制劑名單:
非基藥部分:
基藥部分:
責(zé)任編輯:露兒
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