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輝瑞在英國的專利糾紛敗訴

2015-09-15 14:41 點(diǎn)擊:

核心提示:英國一高等法院在備受關(guān)注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產(chǎn)商可以自由出售該藥物的仿制版。

英國一高等法院在備受關(guān)注的輝瑞暢銷藥Lyrica專利糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產(chǎn)商可以自由出售該藥物的仿制版。

輝瑞原本期待判決結(jié)果能夠保護(hù)Lyrica用于止痛的專利權(quán)。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的專利已經(jīng)到期。Lyrica最初開發(fā)時(shí)是針對(duì)這兩種病癥,然而之后輝瑞發(fā)現(xiàn)該藥物同樣可以用于疼痛,并單獨(dú)為這項(xiàng)用法獲得了二次專利。最初的專利已于去年到期,但二次專利要到2017年才到期。

最初專利到期時(shí),愛力根和邁蘭等仿制藥公司已經(jīng)推出了仿制版的Lyrica藥物,但僅申請(qǐng)用于一般性焦慮癥和癲癇。

然而,輝瑞稱這兩家公司侵犯了其二次專利權(quán)。這是因?yàn)橛t(yī)生在開藥方時(shí)一般使用活性成分而非品牌名稱。因此,在實(shí)際中Lyrica的仿制藥將用于治療疼痛。

對(duì)此,Richard David Arnold法官裁定,除非在手術(shù)特殊類型的疼痛案例中,否則Lyrica二次專利無效,并且仿制藥公司沒有侵犯專利權(quán)。

輝瑞仍堅(jiān)稱該藥物治療疼痛的二次專利的有效性和重要性,并計(jì)劃上訴。

已經(jīng)持續(xù)了好幾個(gè)月的這起案件最終塵埃落定。輝瑞曾采取非正式方式向英國醫(yī)生群體發(fā)出警告信,稱將Lyrica用于治療疼痛構(gòu)成了專利侵權(quán)。之后,輝瑞成功讓Arnold法官命令英國國民醫(yī)療保健制度頒布指導(dǎo)方針,建議醫(yī)生在將該藥物用于治療疼痛時(shí)使用其原研藥名稱Lyrica。

這起案件受到了醫(yī)藥界的大量關(guān)注,這是因?yàn)獒t(yī)藥公司為了延長藥物的專利保護(hù)為該藥物申請(qǐng)二次專利的情形越來越常見。

輝瑞英國區(qū)醫(yī)療主管Berkeley Phillips博士稱,二次專利相當(dāng)重要,這是因?yàn)樗軌蚬膭?lì)未來對(duì)研發(fā)的投入。

盡管Arnold法官裁定輝瑞Lyrica二次專利無效,但他同時(shí)表示,英國政府需要建立一個(gè)系統(tǒng)避免出現(xiàn)涉及其他公司二次專利的類似糾紛。

Tags:輝瑞 英國 糾紛 專利

責(zé)任編輯:露兒

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