昨日（9月1日），安徽省食藥監(jiān)局公布了《安徽省藥品抽驗不合格信息公告（2015年第3期）》。

根據(jù)安徽2015年度全省藥品抽驗計劃，安徽省食藥監(jiān)局組織全省各級藥監(jiān)部門和藥品檢驗機構對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽驗。

根據(jù)公告內容，安徽食藥監(jiān)局在今年4月份共完成藥品抽驗1360批次(含基本藥物及高風險專項抽驗425批次）,其中化學藥528批次，抗生素242批次，中成藥448批次，中藥材（含飲片）33批次，藥用輔料97批次，其他12批次。經(jīng)核查確認，13批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

在質量公告中，涉及不合格的藥品共11個，其中一個藥品有3個批次同時出現(xiàn)質量問題。在不符合標準的項目中，除了重量、裝量、水分、溶出度外，有一個中成藥被檢出蘇丹紅，有一個注射劑被檢出可見異物。

雖然這些藥品均在流通和使用環(huán)節(jié)被抽檢到不合格，并不是生產(chǎn)環(huán)節(jié)被查，但是，歸根結底還是藥品質量的問題。

而且近年來藥品招標環(huán)節(jié)對于藥品質量的要求也越來越高，有的體現(xiàn)在取消投標資格方面，有的體現(xiàn)在技術標得分方面。所以各藥企要保證產(chǎn)品有過硬的質量，才會有更“過硬”的市場。

以下是賽柏藍匯總的《2014年安徽基本用藥采購方案》，和最近幾個省份公布的按7號文要求制定方案，其中對于藥品質量的嚴苛要求。

2014年安徽基本用藥采購方案

取消投標資格：

1、2012年和2013年國家及我省藥監(jiān)部門公告，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一年有三次及以上抽檢不合格的取消企業(yè)投標資格；

2、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一年有二次抽檢不合格的取消該藥品投標資格。

2015年海南藥品集中采購方案

質量可靠性 25分：

以2013年以來國家食藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質量抽樣檢驗結果為依據(jù)進行評價：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標資格；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分；

抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。

2015年遼寧藥品集中采購方案

取消投標資格：

報名開始前2年內，企業(yè)有生產(chǎn)銷售假藥記錄、產(chǎn)品有被抽檢不合格記錄（以國家和遼寧省《藥品質量公告》為準）。

2015年四川藥品集中采購方案

取消投標資格：

2013年以來國家及四川省藥品質量公告明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格產(chǎn)品。

產(chǎn)品質量抽檢10分：

生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得10分。凡一次抽檢不合格藥品得5分。兩次抽檢不合格藥品得0分且該投標企業(yè)所有投標藥品均得5分。三次抽檢不合格藥品得0分且該投標企業(yè)所有投標藥品均得0分。

2015年福建藥品采購方案

產(chǎn)品質量抽驗7分：

①沒有出現(xiàn)抽驗質量問題記錄的為7分；

②有出現(xiàn)問題的，申報產(chǎn)品抽驗有1次無菌、熱源（細菌內毒素）、自由微生物限度、降壓物質方面質量問題記錄的，扣2分；有1次含量測定、有關物質、溶出度（釋放度）、PH值、不溶性微粒的質量問題記錄的，扣1分；有1次重量（或裝量）差異、水分、檢查中的其他項目、可見異物的質量問題記錄的，扣0.5分。相應抽驗記錄每增加一次，分別加扣2分、1分、0.5分，扣至得分為0分為止。

③有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，該企業(yè)的所有申報品種該項得分為-5分

附：不符合標準規(guī)定的藥品名單