湖南醫(yī)療器械許可權(quán)下放 涉企3000余家
6月11日上午，湖南省政府新聞辦在長沙召開湖南省食品生產(chǎn)許可暨醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)限下放新聞發(fā)布會。
據(jù)悉，根據(jù)新修訂的《食品安全法》以及新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，去年以來，湖南省食藥監(jiān)局決定下放大部分食品生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械許可事項。
這批食品生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械許可審批的下放，以“依法依規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)、能力對等、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、高效便民”為原則，以既“放得下”又“接得住”為要求。
對下放的許可事項，全省實行發(fā)證目錄和細(xì)則統(tǒng)一、審查標(biāo)準(zhǔn)和尺度統(tǒng)一、審批程序和要求統(tǒng)一、證書編號和管理統(tǒng)一的“四統(tǒng)一”制度，同時作出嚴(yán)禁隨意改變許可條件、嚴(yán)禁隨意增設(shè)許可權(quán)限、嚴(yán)禁隨意減少審批環(huán)節(jié)的“三嚴(yán)禁”要求，督促各市州食藥監(jiān)部門改進(jìn)工作模式、規(guī)范行政行為、推進(jìn)網(wǎng)上審批、方便企業(yè)辦證。
這次湖南省本級醫(yī)療器械許可審批權(quán)限的下放，包括將I類產(chǎn)品注冊改為備案管理，涉及湖南醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品440個；下放I類生產(chǎn)企業(yè)備案，涉及I類生產(chǎn)企業(yè)116家；下放II類、III類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，并將II類醫(yī)療器械經(jīng)營改為備案管理，涉及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)2300余家，以及全省所有醫(yī)療器械零售企業(yè)。
下一步，湖南將對II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、III類醫(yī)療器械零售許可下放至省直管縣。
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》，這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，開始組織實施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級的帶量采購，省級也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...