《中醫(yī)藥法》即將面世，毫無疑問會給整個(gè)中藥行業(yè)帶來利好。對于中藥發(fā)展方向，包括中藥現(xiàn)代化和國際化，也需要重新考量。但逃避不了的是，傳統(tǒng)和現(xiàn)代之間需要實(shí)現(xiàn)融合，走出去與沉下來也必須找到平衡。

近日，在衛(wèi)計(jì)委召開的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會”上傳出，我國首部《中醫(yī)藥法》的立法工作已經(jīng)完成公開征求意見，國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見匯總，并根據(jù)意見進(jìn)一步對草案修訂完善。雖然何時(shí)出臺尚沒有確切的時(shí)間表，但毫無疑問這意味著中醫(yī)藥立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。

可以預(yù)見，即將頒布的《中醫(yī)藥法》，將從多個(gè)層面對我國中藥行業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響。在新的政策和法律環(huán)境下，“中藥現(xiàn)代化和中藥國際化”或?qū)⒂瓉砼c以往不一樣的發(fā)展。但值得注意的是，如何實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的融合，如何實(shí)現(xiàn)走出去與沉下來的平衡，仍然值得深思。

傳統(tǒng)與現(xiàn)代的融合

根據(jù)此前流傳出來的《中醫(yī)藥法》征求意見稿，國家將保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)，鼓勵應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥?？梢钥吹剑瑖乙环矫嬖谔岢兴幧a(chǎn)加工應(yīng)繼承傳統(tǒng)，另一方面也在鼓勵中藥現(xiàn)代化。

對于前者，中醫(yī)藥幾千年沉淀中的許多精華尚未被挖掘，同時(shí)也遺失了許多傳承，因此保護(hù)傳統(tǒng)技術(shù)工藝、生產(chǎn)傳統(tǒng)劑型自然非常必要。對于后者，本報(bào)特約觀察家、河南太龍藥業(yè)OTC營銷中心市場推廣總監(jiān)吳延兵表示，國家鼓勵用現(xiàn)代技術(shù)開發(fā)傳統(tǒng)中藥，是因?yàn)橄啾任魉?，中藥研發(fā)投入、創(chuàng)新不足的問題長期困擾行業(yè)發(fā)展，致使中醫(yī)藥的國際競爭力明顯不如西藥。因此，此舉是加大扶持中藥的研發(fā)力度，加大中藥創(chuàng)新力度。

“現(xiàn)代工藝在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，對于規(guī)范中藥的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢的同時(shí)又使其傳承不再那么困難具有重大的意義。”本報(bào)特約觀察家、內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)執(zhí)行總經(jīng)理劉新忠指出，事實(shí)上近年國家正大力推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，利用現(xiàn)代科學(xué)的理念重新詮釋中藥，按照西藥的方式生產(chǎn)中成藥，使傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變。雖然我國的中藥生產(chǎn)工藝有一定的進(jìn)步，但離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)化生產(chǎn)要求還有很大差距，中藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)尚未擺脫作坊式生產(chǎn)的局面，缺乏科學(xué)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制手段，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一和穩(wěn)定性。傳統(tǒng)中藥材、中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不能規(guī)范、質(zhì)量管理無法嚴(yán)格是我國中藥始終飽受爭議的主導(dǎo)原因。

那么，面對中藥發(fā)展的現(xiàn)實(shí)難題，中藥現(xiàn)代化是否是一劑“良藥”？對此，吳延兵認(rèn)為，中藥的發(fā)展走現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化道路是社會發(fā)展的必然趨勢，也是提升中醫(yī)藥獲得國際認(rèn)可、國際競爭力的必經(jīng)之路。

“中醫(yī)藥具有其已經(jīng)形成并經(jīng)受了歷史檢驗(yàn)的獨(dú)特理論，如果簡單的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化或者標(biāo)準(zhǔn)化肯定不可取，應(yīng)當(dāng)是根據(jù)具體產(chǎn)品的特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代技術(shù)的有機(jī)融合。”劉新忠強(qiáng)調(diào)，中藥現(xiàn)代化今后的發(fā)展方向，應(yīng)該著重以下幾個(gè)方面的研究：首先政府和產(chǎn)業(yè)界要實(shí)實(shí)在在地實(shí)現(xiàn)中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，保證同一品牌的中藥產(chǎn)品具有同樣的效果，這應(yīng)當(dāng)是中藥現(xiàn)代化的初步目標(biāo)，也是中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的前提。其次是要明確中藥有效成分和藥理作用機(jī)制，同時(shí)中醫(yī)藥立法一定要有一個(gè)準(zhǔn)確的定位和明確的目標(biāo)。

吳延兵的看法或許是一個(gè)傳統(tǒng)與現(xiàn)代融合的支點(diǎn)。他表示，中藥現(xiàn)代化不是要搞清中藥的有效物質(zhì)基礎(chǔ)，提取中藥的有效成分分離出單質(zhì)，再走向化學(xué)合成的道路。中藥講究配伍，而且中醫(yī)講究辨證施治。所以，這個(gè)融合點(diǎn)就是，必須是中醫(yī)理論指導(dǎo)的現(xiàn)代化中藥制劑。

走出去與沉下來的平衡

相比起中藥現(xiàn)代化的穩(wěn)步前行，近年來我國中藥國際化之路走得頗為艱難。雖然我國許多中藥品種已經(jīng)在東南亞、非洲等國上市銷售，但歐美主流市場卻遲遲難以打開，以國內(nèi)知名中藥企業(yè)天士力為例，其早在1997年就向美國FDA提交了復(fù)方丹參滴丸以藥品身份進(jìn)入美國市場的申請，但到如今仍然處于三期臨床研究階段。

其實(shí)，目前已經(jīng)有些國家興起了中醫(yī)藥熱，而中藥品種走不出去的原因還在于中藥的國際競爭力不強(qiáng)。劉新忠認(rèn)為，中藥的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制無法有效實(shí)現(xiàn)；有效成分的確定和提取純度的控制非常困難；疾病診治過程中中藥材使用的個(gè)性化特點(diǎn)使其有效的傳播和傳承變得困難，這些都是阻礙中藥品種登上國際舞臺的難題。

吳延兵則指出，中藥肯定可以走出去。一方面，中醫(yī)藥立法將提高整個(gè)行業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化，并在此基礎(chǔ)上提升中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)，讓更多的國家認(rèn)可中醫(yī)藥，接受中醫(yī)藥；另一方面，隨著中國的國際影響力大力提升，中國將是國際舞臺的主角之一，中國各行業(yè)的產(chǎn)品都將逐漸被外人接受，中藥品種也不例外；而且，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的的治療理念正逐漸為世界所接受，傳統(tǒng)醫(yī)藥受到國際社會越來越多的關(guān)注，世界范圍內(nèi)對中醫(yī)藥的需求日益增長，這為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了廣闊的空間。

能夠走出去，但能否走好卻是一個(gè)未知數(shù)。在此語境下，對于中藥的發(fā)展方向，是否應(yīng)該先沉下來，把整個(gè)中藥行業(yè)的整體水平提升上來，再去探尋國際化道路？對此，有觀點(diǎn)認(rèn)為，兩者其實(shí)并不矛盾，要想我國中藥具有國際競爭力，確實(shí)需要從我國中藥行業(yè)本身的發(fā)展先著手，在當(dāng)前基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)突破，提升整體水平，但同時(shí)需要進(jìn)行一些國際化探索和嘗試，為今后做好鋪墊。

其實(shí)，從某種程度上來說，近年來國家對于中醫(yī)藥的日益重視，以及陸續(xù)出臺的相關(guān)扶持政策，正是沉下來的一種表現(xiàn)。特別是中醫(yī)藥的立法，把中醫(yī)藥從行業(yè)層面提升到國家戰(zhàn)略層面，將會導(dǎo)致整個(gè)中藥行業(yè)環(huán)境得到巨大改善，朝著更加規(guī)范化、專業(yè)化的方向發(fā)展。

而對于中藥企業(yè)來說，走出去和沉下來同樣需要有一個(gè)平衡，不能盲目。吳延兵認(rèn)為，中藥企業(yè)更切合實(shí)際的發(fā)展道路應(yīng)該是“立足本土，加大科研投入，提高產(chǎn)品的國際化標(biāo)準(zhǔn)，在合適的時(shí)機(jī)，開拓國際市場”。

當(dāng)然，中藥企業(yè)作為中藥行業(yè)的個(gè)體之一，在國家對整個(gè)中藥行業(yè)的環(huán)境改善和水平提升，以及少數(shù)企業(yè)先行探路的背景下，走出去的機(jī)會將越來越多。而當(dāng)前中藥企業(yè)更應(yīng)該做的是，苦練內(nèi)功，做好準(zhǔn)備，因?yàn)?ldquo;機(jī)會永遠(yuǎn)留給有準(zhǔn)備的企業(yè)”。