WHO在關(guān)于《迎接21世紀(jì)的挑戰(zhàn)》報(bào)告中指出，“21世紀(jì)的醫(yī)學(xué)，不應(yīng)該繼續(xù)以疾病為主要研究領(lǐng)域，應(yīng)當(dāng)以人類的健康作為醫(yī)學(xué)的主要研究方向。”健康是人的基本權(quán)利，而醫(yī)學(xué)的目的旨在發(fā)現(xiàn)和發(fā)展人的自我健康能力。

“伴隨著醫(yī)學(xué)模式從傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，通過(guò)維護(hù)健康，讓人不得病、少得病是醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向，醫(yī)藥戰(zhàn)略也要跟著時(shí)代改變。”中國(guó)工程院院士張伯禮在第26屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上作主題報(bào)告時(shí)指出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了重大進(jìn)步，但仍存在著整體創(chuàng)新能力不足，自主創(chuàng)新產(chǎn)品較少，醫(yī)藥創(chuàng)新整體水平亟待加強(qiáng)等問(wèn)題。

創(chuàng)新突出中國(guó)特色

作為占據(jù)世界總?cè)丝?2%的大國(guó)，2011年我國(guó)已經(jīng)超過(guò)日本成為第二大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)，預(yù)計(jì)到2020年能夠達(dá)到或超過(guò)美國(guó)的規(guī)模。然而，雖然中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的體量和規(guī)模均呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，但總產(chǎn)值僅占全球7%，藥物研發(fā)仍以仿制為主，難以承受國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)烈沖擊。

在此背景下，國(guó)務(wù)院于2005年批準(zhǔn)將“重大新藥創(chuàng)制”列入國(guó)家16個(gè)科技重大專項(xiàng)，旨在通過(guò)支持和鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)、藥品大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)新藥孵化基地建設(shè)和新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究，提高中國(guó)制藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

作為該重大專項(xiàng)的技術(shù)副總師，張伯禮院士對(duì)新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)的突破，以及搭建一流平臺(tái)，并與國(guó)際接軌研究更多新藥等工作進(jìn)行了具體的回顧。據(jù)介紹，自項(xiàng)目啟動(dòng)以來(lái)，截止2013年9月，共有52個(gè)品種獲得74個(gè)新藥證書，其中中藥新藥證書10個(gè)。同時(shí)，突破了一系列新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，搭建了高水平的研究平臺(tái)。

通過(guò)該重大專項(xiàng)的資助，鼓勵(lì)企業(yè)積極與科研院所合作，“十二五”期間我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)力顯著增強(qiáng)，銷售額超過(guò)100億元和超過(guò)50億元的企業(yè)數(shù)量大大增加，整體產(chǎn)值規(guī)模保持了21%的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2015年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超3萬(wàn)億元。“從戰(zhàn)略上，中國(guó)新藥研發(fā)定位應(yīng)該結(jié)合本國(guó)產(chǎn)業(yè)實(shí)際，化藥應(yīng)縮小與國(guó)外先進(jìn)水平的差距，生物藥則要緊跟國(guó)外發(fā)展，穩(wěn)健布局，而中藥則要引領(lǐng)世界。”

重視中藥二次開發(fā)

在有限的資源條件下，要滿足13億群眾的看病需求，中醫(yī)中藥已經(jīng)迎來(lái)了新的發(fā)展契機(jī)。數(shù)據(jù)顯示，中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)占全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的比例為4.5%，中醫(yī)藥人員占全國(guó)衛(wèi)生人員的比例為7.5%，中醫(yī)機(jī)構(gòu)財(cái)政撥款占衛(wèi)生撥款的比例為6.56%，然而，中醫(yī)門診量占全國(guó)門診量的15%，中醫(yī)出院人數(shù)占出院人數(shù)的的12%。

“這些數(shù)據(jù)是中醫(yī)藥‘簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)’優(yōu)勢(shì)的有力證明，如果突破‘以藥補(bǔ)醫(yī)’的束縛，中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)將更加突出。”跨國(guó)制藥企業(yè)也看到了我國(guó)中藥領(lǐng)域的市場(chǎng)機(jī)遇，頻頻通過(guò)資本手段涉入中醫(yī)藥大健康市場(chǎng)，如拜耳以36億元收購(gòu)云南滇虹，GSK、輝瑞、賽諾菲等企業(yè)也在進(jìn)軍中藥領(lǐng)域。

張伯禮認(rèn)為:“國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)要想做大，就必須看清中藥的自身特點(diǎn)，需要結(jié)合現(xiàn)代科技成果，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和臨床研究，用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明傳統(tǒng)中藥的臨床安全性和臨床療效，加強(qiáng)制藥技術(shù)研究，優(yōu)化工藝，提高中藥品種批次間的一致性和質(zhì)量。包括在原料種植、質(zhì)量控制、制劑工藝、安全性評(píng)價(jià)、臨床再評(píng)價(jià)等方面都必須進(jìn)行系統(tǒng)的研究。尤其要重視傳統(tǒng)經(jīng)典方藥研究，對(duì)療效確切的藥物進(jìn)行深入研究，明確臨床定位，揭示其科學(xué)內(nèi)涵，進(jìn)行二次開發(fā)。”

中藥大品種二次開發(fā)戰(zhàn)略取得突出成績(jī)。張伯禮牽頭完成的32個(gè)中成藥品種的二次開發(fā)，銷售過(guò)1億元的品種由3個(gè)增加到12個(gè)，2013年銷售額超過(guò)50億元，增長(zhǎng)了4.2倍，累計(jì)銷售額達(dá)200億元;建立了名優(yōu)中成藥二次開發(fā)模式，在全國(guó)數(shù)十家領(lǐng)軍中藥企業(yè)的中成藥二次開發(fā)中取得了進(jìn)展，同時(shí)也帶動(dòng)了大中藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“要抓住新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重大機(jī)遇，在新賽場(chǎng)建設(shè)之初就加入其中，甚至成為新的競(jìng)賽規(guī)則的重要制定者，新的競(jìng)賽場(chǎng)地的建設(shè)主導(dǎo)者;中醫(yī)藥當(dāng)承擔(dān)起時(shí)代的要求、歷史的責(zé)任，依靠自己的實(shí)力，引領(lǐng)、主導(dǎo)全球中藥及天然藥物研究和發(fā)展。”