日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過官方網(wǎng)站就《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》（以下簡稱《條例》）公開征求意見。《條例》對化妝品原料管理、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告宣傳、網(wǎng)絡銷售等方面作出規(guī)定，同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日起，1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將同時廢止。

使用新原料須觀察4年

《條例》明確，國家對化妝品原料實行目錄管理?；瘖y品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。

使用新原料生產(chǎn)化妝品，應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。食藥監(jiān)部門根據(jù)保護公眾健康的要求，對審查批準的化妝品新原料設立觀察期。觀察期為4年，從準予使用之日起計算。觀察期內(nèi)，申請人應當定期報告使用新原料產(chǎn)品的安全狀況。觀察期滿后，未發(fā)現(xiàn)存在安全風險的，該原料納入已使用原料管理。不得使用禁用原料，不得超量或超范圍使用限用原料?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)不得利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品。

功效宣傳要有數(shù)據(jù)支持

《條例》明確規(guī)定了禁止四種標注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或者容易給消費者造成誤解或混淆的內(nèi)容；違反社會公序良俗的內(nèi)容和其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止標注的內(nèi)容。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應當有充分的實驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機構(gòu)測試并出具報告的，產(chǎn)品標簽中可以標注相關(guān)驗證信息；未經(jīng)驗證的，應當在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標注“上述功效未經(jīng)驗證”等字樣。

化妝品廣告不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義保證或者暗示使消費者誤解其效用。

發(fā)布虛假化妝品廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該化妝品，并向社會公布；仍然銷售的，將被沒收違法所得、違法銷售的化妝品，并處2萬元以上5萬元以下罰款。

《條例》規(guī)定了明確的法律責任。違法生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品將被最高處以貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

違法生產(chǎn)企業(yè)將被吊銷化妝品許可證件，負責人和相關(guān)責任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；違法經(jīng)營企業(yè)的負責人和相關(guān)責任人員3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

《條例》還特別明確四種從重處罰的違法情節(jié)：

1.生產(chǎn)、經(jīng)營以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假冒或者不合格化妝品的；

2.生產(chǎn)、經(jīng)營假冒或者不合格化妝品，造成人身傷害后果的；

3.有生產(chǎn)、經(jīng)營違法違規(guī)行為，在處理后兩年內(nèi)重犯的；

4.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品的。