國家藥監(jiān)總局:化妝品宣傳不得暗示有醫(yī)療作用
核心提示:日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過官方網(wǎng)站就《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?!稐l例》對化妝品原料管理、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售等方面作出規(guī)定,同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日起,1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將同時廢止。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過官方網(wǎng)站就《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?!稐l例》對化妝品原料管理、生產(chǎn)經(jīng)營、廣告宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售等方面作出規(guī)定,同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日起,1990年1月1日施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將同時廢止。
使用新原料須觀察4年
《條例》明確,國家對化妝品原料實行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。
使用新原料生產(chǎn)化妝品,應(yīng)當報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。食藥監(jiān)部門根據(jù)保護公眾健康的要求,對審查批準的化妝品新原料設(shè)立觀察期。觀察期為4年,從準予使用之日起計算。觀察期內(nèi),申請人應(yīng)當定期報告使用新原料產(chǎn)品的安全狀況。觀察期滿后,未發(fā)現(xiàn)存在安全風險的,該原料納入已使用原料管理。不得使用禁用原料,不得超量或超范圍使用限用原料。化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得利用超過使用期限、廢棄、回收等不符合要求的化妝品或者原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品。
功效宣傳要有數(shù)據(jù)支持
《條例》明確規(guī)定了禁止四種標注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或者容易給消費者造成誤解或混淆的內(nèi)容;違反社會公序良俗的內(nèi)容和其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止標注的內(nèi)容。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的實驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機構(gòu)測試并出具報告的,產(chǎn)品標簽中可以標注相關(guān)驗證信息;未經(jīng)驗證的,應(yīng)當在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標注“上述功效未經(jīng)驗證”等字樣。
化妝品廣告不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得使用他人名義保證或者暗示使消費者誤解其效用。
發(fā)布虛假化妝品廣告的,由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該化妝品,并向社會公布;仍然銷售的,將被沒收違法所得、違法銷售的化妝品,并處2萬元以上5萬元以下罰款。
《條例》規(guī)定了明確的法律責任。違法生產(chǎn)、經(jīng)營化妝品將被最高處以貨值金額5倍以上10倍以下罰款。
違法生產(chǎn)企業(yè)將被吊銷化妝品許可證件,負責人和相關(guān)責任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;違法經(jīng)營企業(yè)的負責人和相關(guān)責任人員3年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
《條例》還特別明確四種從重處罰的違法情節(jié):
1.生產(chǎn)、經(jīng)營以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假冒或者不合格化妝品的;
2.生產(chǎn)、經(jīng)營假冒或者不合格化妝品,造成人身傷害后果的;
3.有生產(chǎn)、經(jīng)營違法違規(guī)行為,在處理后兩年內(nèi)重犯的;
4.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動用查封、扣押物品的。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產(chǎn)品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經(jīng)濟運行節(jié)奏。...