6月下旬，萊美藥業(yè)自主研發(fā)的國家4類新藥埃索美拉唑腸溶膠囊(萊美舒)將正式上市，這意味著從1999年開始立項(xiàng)、歷時(shí)15年的埃索美拉唑新藥研發(fā)宣告成功。據(jù)了解，該新藥在未來數(shù)年內(nèi)將有望成為萊美藥業(yè)單品銷售收入最大的品種，預(yù)計(jì)年銷售額可達(dá)10億元級別，成為公司利潤貢獻(xiàn)最大的品種。隨著埃索美拉唑以及下半年即將上市的免疫調(diào)節(jié)劑烏體林斯的銷售，公司獨(dú)家新藥品種銷售額占比將超過一半。

享有三年獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)

埃索美拉唑是全新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，主要適用于治療消化性潰瘍。與其他質(zhì)子泵抑制劑相比，埃索美拉唑具有療程更短、療效更穩(wěn)定、起效更快速持久和較高的HP潰瘍根除率等優(yōu)勢，是目前治療消化性潰瘍的最新一代藥物。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2012年消化系統(tǒng)藥物銷售規(guī)模超過270億元，同比增長13%左右。其中PPI藥物占據(jù)約70%的份額，作為PPI藥物新一代品種的埃索美拉唑正處于快速增長期。在南方醫(yī)藥研究所2013年樣本醫(yī)院終端消化系統(tǒng)藥物銷售額中，埃索美拉唑的市場份額達(dá)3.76%，增速最快。

據(jù)了解，目前我國市場銷售的埃索美拉唑藥品只有國際醫(yī)藥巨頭阿斯利康的進(jìn)口品種，國內(nèi)沒有其他生產(chǎn)廠家。萊美藥業(yè)自主研發(fā)成功埃索美拉唑，打破了外國藥企的壟斷。根據(jù)我國現(xiàn)行醫(yī)藥審批體制，萊美埃索美拉唑腸溶膠囊有三年的監(jiān)測保護(hù)期。未來三年，萊美藥業(yè)在我國享有獨(dú)家生產(chǎn)銷售埃索美拉唑腸溶膠囊的權(quán)利。

中國證券報(bào)記者從萊美藥業(yè)了解到，從今年初開始，公司在全國范圍進(jìn)行經(jīng)銷商招商和目標(biāo)醫(yī)院的覆蓋工作，目前全國三甲醫(yī)院覆蓋了60%以上，計(jì)劃年底達(dá)到80%；20多個(gè)主要省份實(shí)現(xiàn)經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)覆蓋，且該新藥在部分省份已被收錄入地方基藥目錄，今年內(nèi)公司將完成全國絕大部分省份的招標(biāo)和補(bǔ)標(biāo)工作。

根據(jù)相關(guān)監(jiān)管部門的審批，萊美舒的終端零售價(jià)格暫定為每盒88元，低于同規(guī)格的阿斯利康進(jìn)口產(chǎn)品4元錢，價(jià)格差距不足5%。醫(yī)藥專業(yè)人士表示，這一定價(jià)是按照新藥標(biāo)準(zhǔn)來定價(jià)的，不需要參照仿制藥相比同類原研藥價(jià)格下降15%至30%的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。通常進(jìn)口藥的利潤空間較大，而萊美舒的終端價(jià)格僅低不足5%，其毛利率水平和利潤空間可觀。

據(jù)公司預(yù)計(jì)，今年下半年萊美舒銷售額將有望突破一億元，明年預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長，三年左右萊美舒年銷售額預(yù)計(jì)可達(dá)到10億元。

據(jù)了解，與其他上市的處方新藥相比，由于進(jìn)口埃索美拉唑制劑已進(jìn)入國內(nèi)數(shù)年，該藥有著良好的醫(yī)生、專家認(rèn)同度和市場基礎(chǔ)，因此萊美舒的市場推廣速度將會(huì)較快。公司預(yù)計(jì)，由于國產(chǎn)藥在營銷渠道等方面更強(qiáng)于進(jìn)口藥，未來埃索美拉唑市場份額中，萊美舒至少可以占據(jù)一半份額；目前萊美舒與進(jìn)口藥的主要戰(zhàn)場在三甲醫(yī)院，而進(jìn)口藥在三甲以下醫(yī)院涉足較少，未來公司除了保持與進(jìn)口藥在三甲醫(yī)院的市場爭奪外，還將把三甲以下醫(yī)院作為重點(diǎn)市場開拓。

特色專科獨(dú)家品種提升

中國證券報(bào)記者獲悉，除了埃索美拉唑外，萊美藥業(yè)從德國引進(jìn)的獨(dú)家品種烏體林斯也即將在下半年正式上市。作為適合全科用藥的生物類免疫調(diào)節(jié)劑，烏體林斯市場空間很大。公司的烏體林斯設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為5000萬支，預(yù)計(jì)年銷售收入將在億元以上。

根據(jù)萊美藥業(yè)2013年報(bào)，制藥業(yè)務(wù)主營收入約7億元，在兩大新藥上市后，年銷售額將很快邁過10億元，并達(dá)到20億元規(guī)模。

近年來，萊美藥業(yè)一直在重點(diǎn)發(fā)展競爭力更強(qiáng)和進(jìn)入門檻更高的特色專科藥，而在埃索美拉唑和烏體林斯兩個(gè)億元獨(dú)家品種上市后，公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和品種也將發(fā)生顛覆性的變化。從品種競爭力而言，目前公司獨(dú)家品種占比不足10%，而埃索美拉唑和烏體林斯再加上已有的淋巴示蹤劑(卡納琳)等品種，公司獨(dú)家品種未來收入占比將大幅上升并超過50%；從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)而言，目前抗生素類和大輸液類占比最大，超過60%，而未來消化類、免疫類、抗腫瘤類等占比將大幅提升至50%以上，且毛利率將會(huì)有明顯提升，市場競爭力和贏利水平得到大幅提升。