云南白藥談產(chǎn)品含草烏原因：中美兩國(guó)國(guó)情不同
核心提示：云南白藥近期修改藥品說(shuō)明書(shū)承認(rèn)配方中含有草烏（制）成分，引發(fā)了廣泛的關(guān)注。昨天，云南白藥正式發(fā)布聲明稱，白藥安全性有保證，中美說(shuō)明書(shū)成分不同源于兩國(guó)國(guó)情和注冊(cè)法規(guī)不同。
京華時(shí)報(bào)訊 云南白藥近期修改藥品說(shuō)明書(shū)承認(rèn)配方中含有草烏（制）成分，引發(fā)了廣泛的關(guān)注。昨天，云南白藥正式發(fā)布聲明稱，白藥安全性有保證，中美說(shuō)明書(shū)成分不同源于兩國(guó)國(guó)情和注冊(cè)法規(guī)不同。
云南白藥在聲明中出具的兩份安全性說(shuō)明顯示，公司在去年2月已通過(guò)公司網(wǎng)站及云南省食藥管理局發(fā)布過(guò)草烏成分安全性報(bào)告。云南白藥表示，公司通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，已使草烏的有毒成分烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥方面還表示：“2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒。三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等。未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。”
作為國(guó)家保密配方，云南白藥從未在國(guó)內(nèi)公布過(guò)配方。然而，云南白藥在2002年申報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局時(shí)，曾披露了其配方的八味藥：田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草。其中并不含草烏（制）成分。
云南白藥質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)人員昨天告訴記者，中美成分不同源于兩國(guó)國(guó)情不同、注冊(cè)法規(guī)不同，這才導(dǎo)致云南白藥成分屢遭質(zhì)疑。
“上世紀(jì)80年代，云南白藥公司沒(méi)有進(jìn)出口權(quán)，在美銷售由經(jīng)銷商操作。”上述工作人員表示，云南白藥不是作為藥品，而是作為膳食添加劑進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的，就像可口可樂(lè)，其配方也是保密的，在中美兩國(guó)公布的成分也不盡相同。
此外，就去年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜，云南白藥昨天表示，公司在配合港署補(bǔ)充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)程序后，香港衛(wèi)生署已于去年11月在香港全面恢復(fù)云南白藥的銷售。
責(zé)任編輯：露兒
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