國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)25日發(fā)布消息，該組織于2014年2月正式出版《ISO17218:2014一次性使用無(wú)菌針灸針》標(biāo)準(zhǔn)，成為ISO在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)布的首個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，2011年中國(guó)向ISO中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處遞交了《一次性使用無(wú)菌針灸針》的提案，同年7月該提案以全票通過(guò)立項(xiàng)，并有13個(gè)成員國(guó)派遣專(zhuān)家參與項(xiàng)目制作。

根據(jù)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定程序，該項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的推出需經(jīng)過(guò)7個(gè)階段，歷時(shí)36個(gè)月來(lái)完成。在各方的努力下提前五個(gè)月完成全部制定程序并成功發(fā)布，體現(xiàn)出各成員國(guó)專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可度的高度一致性。

針灸作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要分支，以其良好的臨床療效，始終走在中醫(yī)國(guó)際化發(fā)展的前列。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前針灸已在183個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到應(yīng)用，其中幾十個(gè)國(guó)家對(duì)此進(jìn)行了立法。針灸針的制造商除中國(guó)外，還包括日本、韓國(guó)、德國(guó)、越南等國(guó)家，全球針灸針使用量已突破40億支，并以每年5%-10%的速度遞增。另一方面，相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的缺失使針灸領(lǐng)域的安全性和有效性成為各國(guó)政府有關(guān)部門(mén)高度關(guān)注的焦點(diǎn)。

此次發(fā)布的《ISO17218:2014一次性使用無(wú)菌針灸針》標(biāo)準(zhǔn)，主要對(duì)一次性使用無(wú)菌針灸針的材質(zhì)、直徑及長(zhǎng)度、硬度與彈性、針尖穿刺力、產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢隽藰?biāo)準(zhǔn)化要求，是國(guó)際市場(chǎng)需求的體現(xiàn)，為針灸領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作邁出重要一步。業(yè)內(nèi)人士，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)將提高針灸針的質(zhì)量控制與安全性，促進(jìn)針灸療法在全球范圍內(nèi)更加科學(xué)、安全、有效地使用，并促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易和中醫(yī)藥國(guó)際化。

據(jù)知，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織英文簡(jiǎn)稱(chēng)“ISO”，是一個(gè)由全球各成員國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合會(huì)，現(xiàn)有161個(gè)成員(國(guó)家/地區(qū))。中國(guó)于2009年向ISO提出了成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的申請(qǐng)，并于同年9月第46屆技術(shù)管理局(TMB)大會(huì)上獲得通過(guò)，由中國(guó)承擔(dān)秘書(shū)處。秘書(shū)處辦事機(jī)構(gòu)設(shè)于上海，掛靠上海中醫(yī)藥大學(xué)。主席由澳大利亞DavidGraham擔(dān)任，秘書(shū)長(zhǎng)由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院沈遠(yuǎn)東教授擔(dān)任。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)展至今已有33個(gè)成員國(guó)，設(shè)有6個(gè)工作組，主要從事中藥原藥材與傳統(tǒng)炮制規(guī)范、中藥制成品、中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備、中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)和信息等中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量與安全控制方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作。委員會(huì)目前還有人參種子種苗、中藥煎煮設(shè)備、電針儀、中藥材名詞術(shù)語(yǔ)等十四項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正在制定中，還有27項(xiàng)項(xiàng)目處于預(yù)備階段，有待進(jìn)一步研發(fā)。

據(jù)了解，上海市政府設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究工作，建立了國(guó)際、地方標(biāo)準(zhǔn)培育的機(jī)制，目前在研的上海地方標(biāo)準(zhǔn)培育項(xiàng)目9項(xiàng)，已于2013年9月1日發(fā)布首個(gè)上海地方標(biāo)準(zhǔn)《DB/T703-2013小包裝中藥飲片包裝劑量規(guī)格與色標(biāo)》。