5月中旬至9月底，CFDA開展史上最嚴厲的保健食品行業(yè)“打四非”（非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳）行動，讓這個產(chǎn)值超過2800億元的市場洗牌在即。對于已經(jīng)混亂多年的保健品行業(yè)來說，此次嚴打或將讓行業(yè)走向正確的發(fā)展之路。

中國保健品行業(yè)的江湖波濤翻滾，禁止貼牌生產(chǎn)、嚴控批號的新規(guī)《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》將在2014年正式實施，這些將給保健品行業(yè)的未來發(fā)展帶來怎樣的變革？

國家政策是最大的推動器

10月，國務院出臺《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，第一次明確了大健康服務產(chǎn)業(yè)的具體涵蓋內容、發(fā)展目標和規(guī)模，指出發(fā)展健康服務業(yè)對調結構、穩(wěn)增長、轉變經(jīng)濟發(fā)展方式的重大意義。提出到2020年，要基本建立覆蓋全生命周期的健康服務業(yè)體系，屆時健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上。

對此廣東省保健協(xié)會常務副會長、廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張詠表示，“這個文發(fā)得特別及時以往營養(yǎng)保健食品缺乏明確定位，百姓對這個行業(yè)認識較片面，將保健品行業(yè)和健康服務業(yè)等同化，而現(xiàn)在國家對整個健康服務業(yè)進行細分，也給了具體的措施意見，這就拔高了行業(yè)發(fā)展層面，可以說以營養(yǎng)保健食品為代表的健康產(chǎn)業(yè)真正迎來了一個春天。”他指出，國家政策是最大的推動器。“國務院提出的8萬億規(guī)模，不管是從拉動內需還是企業(yè)轉型升級來說，都對健康產(chǎn)業(yè)，尤其是保健食品、營養(yǎng)品產(chǎn)生巨大推動作用。

保健行業(yè)不能再野蠻生長

保健品行業(yè)在中國是一個非常有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?，但正因如此，行業(yè)內存在如“假冒保健食品”、“夸大、虛假宣傳”、“非法添加禁止類藥物”等諸多亂象。

張詠說：“春風來了，要求也更嚴格了。從業(yè)人員應該好好的規(guī)范經(jīng)營，把產(chǎn)業(yè)做大做強。”今年，在連續(xù)5個月打擊保健食品“四非”專項行動后、國家擬將再出臺一系列有關保健食品生產(chǎn)、銷售、宣傳等方面的新管理辦法，以進一步整頓和凈化保健食品市場。記者從國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，《保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定》2014年1月1日將起正式，按照該新規(guī)規(guī)定：“不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品”。同時，“未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱保健功能。”

張詠評論道，目前行業(yè)自律缺失現(xiàn)象依然存在，“四非”問題接連發(fā)生，今年的“膠原蛋白風波”就是一起典型的“非法宣傳”問題。“嚴管應成常態(tài)，打"四非"不應結束，事實上我們相信政府的監(jiān)管嚴打會一直持續(xù)下去”。保健行業(yè)不能再野蠻生長，有必要從根本上進行遏制。張詠表示，目前來看，政府的一系列嚴管措施效果很明顯，無論是廣東地方的“三打兩建”，還是全國性的“打四非”，均使假冒偽劣產(chǎn)品、貼牌租號等行業(yè)亂象得到了有效遏制，“我想2014年的行業(yè)前景會更好，市場清潔度會更高，老百姓能更加放心去消費。”

只有整個行業(yè)規(guī)范了，公眾對保健方面的意識增加了，放心消費，保健市場的前景才會良性發(fā)展。張詠如是說。

醫(yī)藥行業(yè)將更注重質量提升

回看醫(yī)藥企業(yè)這一年的表現(xiàn)，由葛蘭素史克引發(fā)的商業(yè)賄賂風波最受關注。中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示，商業(yè)賄賂影響了醫(yī)藥市場公平環(huán)境，不僅是體制的缺陷，也與企業(yè)參與競爭采取的方式有關，市場失靈是應該通過政府干預，但建立合適的制度才是保障市場公平競爭的關鍵。只有改進原先不合理的制度，商業(yè)賄賂的陰霾才將褪去。

GMP是制藥企業(yè)的命脈，根據(jù)2011年3月1日起正式施行的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（新版GMP）規(guī)定計劃，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求。2014年行業(yè)將會出現(xiàn)何種調整？郭凡禮指出，實施GMP認證改造，目的是建立一套完善的藥品質量保證體系，確保用藥安全。GMP的大限之后，門檻的提升將那些不合格的中小醫(yī)藥企業(yè)拒之門外，失去市場生存資格。相反，那些有資質的醫(yī)藥企業(yè)的市場空間將進一步增大?？偟膩砜矗脑斓哪康氖菫榱烁玫匕l(fā)展，提升整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。

對于臨近年終發(fā)生的新生兒乙肝疫苗不良事件，郭凡禮表示：疫苗風波涉及到的企業(yè)在國內市場占有率較高，是國內疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)，國內其他疫苗企業(yè)因此也難逃質疑，并且緊接著天壇生物等企業(yè)類似事件發(fā)生，無異于是火上澆油，國內整個疫苗行業(yè)都難逃遭受質疑的眼光，以致許多人都寧可選擇價格相對昂貴的進口疫苗或是抵制注射疫苗，也不愿意選擇國產(chǎn)其他替代疫苗品種。國內疫苗需要重新獲得信賴不僅要嚴抓生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，并且受到相關部門的監(jiān)控，還需要提高產(chǎn)品質量，以降低疫苗注射時發(fā)生的異樣情況。

關于整體醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，郭凡禮總結道，近幾年上市藥企在政策支持下通過兼并重組實現(xiàn)多產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品的融合，由單一領域拓展到多領域，盡管規(guī)模不斷增大，但是目前各領域的力量是分散的，還沒有整合為統(tǒng)一的聚集力，無法從根本上提升醫(yī)藥集團的整體實力。因此2014年，醫(yī)藥行業(yè)將從注重規(guī)?；D為重視質量的提升。