近日，GSK宣布調整其全球銷售及營銷模式、變更醫(yī)藥代表薪酬體系的消息引發(fā)關注。GSK中國區(qū)涉嫌商業(yè)賄賂事件，經過半年的持續(xù)發(fā)酵，其被賦予的深遠影響遠遠超越了單純一家藥企的內控整頓。

受大環(huán)境影響，醫(yī)藥行業(yè)的反商業(yè)賄賂調查趨于常態(tài)化。日前，國家稅務總局在通報全國開展藥品醫(yī)療器械生產經營單位和醫(yī)療機構發(fā)票使用情況專項整治工作的情況時，要求各地稅務機關要將藥品、醫(yī)療器械生產經營單位和醫(yī)療機構存在涉稅違法行為的查處轉入日常稅收監(jiān)管。

有業(yè)內人士認為，打擊商業(yè)賄賂的高壓態(tài)勢，必然對藥品購銷環(huán)節(jié)產生影響，倒逼臨床推廣走向合規(guī)與專業(yè)化。

嚴管是常態(tài)

隨著新醫(yī)改的推進，相關監(jiān)管部門在整治藥品流通環(huán)節(jié)、強化票據(jù)管理方面下了大力氣。

早在2009年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就下發(fā)了《關于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關問題的通知》，明確“藥品生產、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，必須開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票”。新版GSP在延續(xù)出庫票據(jù)管理的同時，要求貨單同行，做到“票、賬、貨”相符。

2012年8月，國家稅務總局會同國務院糾風辦等多部委決定在全國范圍內開展藥品、醫(yī)療器械生產經營單位和醫(yī)療機構發(fā)票使用情況專項整治工作。

日前，國家稅務總局通報了專項整治工作的情況：專項行動開展1年多來，共查處違法企業(yè)1.2萬戶，涉及非法發(fā)票43.71萬份,涉及金額150億元，查補稅收37億元。

“對醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的整治和嚴格監(jiān)管有常態(tài)化趨勢。各地對醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的整治行動應該會持續(xù)跟進。”

廣東某制藥企業(yè)高層向記者表示，“短期看，醫(yī)藥行業(yè)的銷售暫受影響，但從長遠看，有利于規(guī)范醫(yī)藥銷售及招標各方行為，促進公平有序的競爭。在終端，醫(yī)生的處方行為或將進一步規(guī)范；在上游，‘帶金銷售’也會有所收斂。”

營銷需專業(yè)

反商業(yè)賄賂調查使醫(yī)藥市場環(huán)境和規(guī)則正在發(fā)生變化。今年，國家衛(wèi)計委曾召開專項會議，審議并通過了《2013年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實施意見》。商務部也祭出重拳，會同國資委組織多家行業(yè)協(xié)會開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，并將聯(lián)合衛(wèi)計委、工商總局建立健全醫(yī)藥行業(yè)的信用體系。目前已經開發(fā)了相關的系統(tǒng)收集和公開醫(yī)藥企業(yè)的不良記錄，加大對醫(yī)藥購銷領域中企業(yè)失信行為的懲戒力度。

一位不愿具名的醫(yī)藥政策研究人士指出，票據(jù)管理的規(guī)范化和加強監(jiān)管是推行“兩票制”的基礎性工作，有利于逐漸明晰和理順藥品流通各環(huán)節(jié)。“最終目的是推行層級和票據(jù)共同管理的‘兩票制’。”

中國人民大學醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任劉煜認為，制藥企業(yè)的營銷模式、財務管理以及工商企業(yè)間的合作都將因此生變。“規(guī)范化的票據(jù)管理給制藥企業(yè)財務管理帶來很大挑戰(zhàn)，對其銷售費用的處理、稅務、現(xiàn)金的處理都提出了很高要求。以前由代理商承擔的法律風險和部分現(xiàn)金壓力，將轉到生產企業(yè)身上。”

前述藥企高層認為，反商業(yè)賄賂調查對藥企的營銷構成很大壓力，原研藥的待遇有可能被動搖。長期看，新藥的臨床推廣模式需調整。“合規(guī)和專業(yè)化為基礎的學術推廣，將是本土贏得市場的關鍵。本土企業(yè)應增加學術投入，加大產品經理質量關注度，增強總部與區(qū)域兩級市場部門的建設協(xié)作，打造強有力的學術支持平臺，努力做好產品分析、差異競爭和品牌營銷等工作。”（王霞）