藥品一旦過(guò)了專利保護(hù)期，在國(guó)際上一般價(jià)格會(huì)在短時(shí)間內(nèi)降至原來(lái)的三分之一，甚至更低。然而在我國(guó)，過(guò)了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥，很多仍然通過(guò)享受特殊的定價(jià)政策從而維持其高價(jià)，這一點(diǎn)一直爭(zhēng)議不斷。近日接連爆發(fā)的外資藥企行賄事件，更將這一問(wèn)題推上峰口浪尖。近日有消息稱，衛(wèi)計(jì)委在日前召開(kāi)的關(guān)于全國(guó)招標(biāo)閉門會(huì)議中，明確“原研藥必須降價(jià)”的態(tài)度。上述消息得到了內(nèi)部人士的確認(rèn)，不過(guò)有業(yè)內(nèi)人士指出，原研藥降價(jià)的事情，各方博弈已久，只是這一次呼聲來(lái)的要比以往更加強(qiáng)烈。

原研藥的超國(guó)民待遇

天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍表示，在國(guó)家藥品定價(jià)管理上，“原研藥”一直以來(lái)享有高定價(jià)特權(quán)，一些“原研藥”價(jià)格甚至高出仿制藥10倍以上。在專利保護(hù)期內(nèi)，藥品進(jìn)行特殊定價(jià)，這是對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的鼓勵(lì)；但過(guò)了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥品，給予價(jià)格方面的特殊定價(jià)政策，這與市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則相違背。

據(jù)悉，衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛在全國(guó)招標(biāo)座談會(huì)上明確提出，“要降低原研藥的超國(guó)民待遇，讓原研藥與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，如果原研藥價(jià)格降不下來(lái)，國(guó)家將會(huì)將其集中統(tǒng)一，統(tǒng)一由國(guó)家進(jìn)行價(jià)格談判，甚至?xí)y(tǒng)一定價(jià)。”

南都記者了解到，其實(shí)今年上半年，中央對(duì)原研藥的降價(jià)態(tài)度就已初現(xiàn)端倪。有衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部人士對(duì)記者透露，發(fā)改委價(jià)格司曾醞釀藥品支付指導(dǎo)價(jià)格改革，對(duì)原研藥、仿制藥實(shí)行等額報(bào)銷，即醫(yī)保無(wú)論對(duì)原研藥、還是國(guó)產(chǎn)仿制藥，其支付金額都是一樣的，而超出醫(yī)保支付范圍的費(fèi)用由個(gè)人承擔(dān)。

在上述座談會(huì)上，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)明確提出非基本藥物的降價(jià)是明年的工作重點(diǎn)。方式包括發(fā)改委對(duì)最高零售價(jià)的調(diào)整；衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)一制定相關(guān)的藥品招標(biāo)指導(dǎo)意見(jiàn)，通過(guò)招標(biāo)政策的行政手段來(lái)降低藥品價(jià)格，比如原研藥與仿制藥的同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)、分組競(jìng)價(jià)的層次并合、減少招標(biāo)的數(shù)量等。值得注意的是，座談會(huì)的第一天，就組織學(xué)習(xí)香港的招標(biāo)模式。

降價(jià)呼聲較以往強(qiáng)烈

根據(jù)相關(guān)資料，香港醫(yī)管局擁有對(duì)醫(yī)療和保險(xiǎn)的雙重管理權(quán)，控制藥價(jià)的要點(diǎn)主要有三點(diǎn)：首先，單一供貨商，憑量大優(yōu)勢(shì)促降價(jià)；其次，專利藥實(shí)施同療效下比價(jià)，選擇價(jià)格較低者，一旦有仿制藥，立即轉(zhuǎn)用仿制藥；第三，仿制藥在與原研藥保證同等療效和安全性的情況下，最低價(jià)中標(biāo)。

有某北方藥企的總經(jīng)理對(duì)南都記者表示，香港模式中控制藥價(jià)、控制原研藥使用、鼓勵(lì)高品質(zhì)仿制藥的做法值得借鑒，但前提是香港是醫(yī)藥分家，藥品的降價(jià)效果實(shí)施較好，而我國(guó)目前還是以藥養(yǎng)醫(yī)體制，藥品作為醫(yī)院的重要收入，香港模式不太現(xiàn)實(shí)。

此前在各省招標(biāo)中，原研藥降價(jià)的指導(dǎo)思想已在各省招標(biāo)中逐漸顯現(xiàn)。目前，全國(guó)已有5個(gè)省份正式啟動(dòng)招標(biāo)，部分省份的內(nèi)部招標(biāo)文件也流出。除青海、吉林將原研藥劃歸為“第一質(zhì)量層次”、享受獨(dú)家待遇外，其余各省均將原研藥的質(zhì)量層級(jí)下移，移除質(zhì)量的“第一梯隊(duì)”。不僅如此，多地將質(zhì)量分層融入雙信封評(píng)審，仿制藥可通過(guò)提高其他得分如價(jià)格等，與原研藥展開(kāi)正面競(jìng)爭(zhēng)。

在閆希軍看來(lái)，國(guó)家批準(zhǔn)上市的仿制藥，與“原研藥”屬于相同藥品，在價(jià)格上應(yīng)該一視同仁。而針對(duì)社會(huì)上流傳的“仿制藥療效不如原研藥好”的說(shuō)法，閆希軍認(rèn)為，這種情況如果屬實(shí)，就不符合國(guó)家藥品管理的有關(guān)規(guī)定，(不應(yīng)該允許仿制藥上市)。

此外，藥品降價(jià)一直是醫(yī)藥行業(yè)的主旋律，盡管降藥價(jià)執(zhí)行了十多年，但醫(yī)藥行業(yè)仍然在快速增長(zhǎng)。安信證券發(fā)布研報(bào)認(rèn)為，藥品降價(jià)是大勢(shì)所趨，但結(jié)構(gòu)調(diào)整會(huì)消化降價(jià)影響。療效更好、副作用更低、價(jià)更高的新藥不斷替換老藥。在我國(guó)，除了新藥替換老藥，還有價(jià)高的獨(dú)家品種不斷替換低價(jià)的競(jìng)爭(zhēng)性品種，這種替換甚至跨越治療類別：比如增強(qiáng)免疫力的獨(dú)家藥品對(duì)抗生素的替代。此外，我國(guó)醫(yī)療人員陽(yáng)光收入過(guò)低，制藥行業(yè)被迫承擔(dān)了向醫(yī)療行業(yè)轉(zhuǎn)移支付的職能。頂層設(shè)計(jì)不突破，制藥行業(yè)的轉(zhuǎn)移支付的負(fù)擔(dān)不會(huì)解除，藥品降價(jià)之后，整條產(chǎn)業(yè)鏈均會(huì)自發(fā)地通過(guò)結(jié)構(gòu)的調(diào)整來(lái)消化降價(jià)的影響。