國藥中生獲準首單“疫苗出口”
核心提示:如無意外,一個月后的“全球疫苗免疫聯(lián)盟”(GAVI)會議上,中國第一支獲得“出口權”的疫苗將被討論列入聯(lián)合國疫苗采購名單。
如無意外,一個月后的“全球疫苗免疫聯(lián)盟”(GAVI)會議上,中國第一支獲得“出口權”的疫苗將被討論列入聯(lián)合國疫苗采購名單。
這支疫苗的生產(chǎn)商國藥中生,將因此打開聯(lián)合國采購通道,同時也將因其獲得的疫苗出口“國際綠卡”,推開全球有價疫苗市場的大門。
國內(nèi)首張疫苗“綠卡”
昨日,國藥中生召開小型溝通會,宣布其生產(chǎn)的針對兒童乙型腦炎平價疫苗正式獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)預認證,其下屬的成都生物制品研究所(下稱“成都所”)隨即成為中國首家獲得WHO預認證的中國疫苗公司。
“按照正常的流程,11月的‘全球疫苗免疫聯(lián)盟會議’上,國藥中生的兒童乙腦疫苗將被討論列入2014年的聯(lián)合國疫苗采購名單,保守估計采購量應該在千萬人份上下。”國際非營利組織帕斯適宜衛(wèi)生科級組織(下稱“帕斯”)中國代表章建康接受《第一財經(jīng)日報》采訪時透露。
作為國際非營利性組織,帕斯向國藥中生該疫苗項目提供了經(jīng)濟和技術支持,與此同時,其同時受資助于蓋茨基金會。
公開資料顯示,WHO預認證是疫苗進入聯(lián)合國采購目錄的最關鍵一環(huán),并同時向其他疫苗使用國家提供質(zhì)量參考。換言之,在通過WHO預認證之后,該疫苗不僅可以在聯(lián)合國采購范圍內(nèi)使用,更可以擴大至更廣泛的全球其他國家銷售,可謂“名利雙收”。
帕斯提供的相關資料顯示,目前全球有超過40億人居住在乙腦流行的東南亞和西太平洋地區(qū),這一主要通過蚊蟲傳播的疾病,每年造成感染案例7萬,死亡率高達21.4%,是導致亞洲地區(qū)病毒性神經(jīng)疾病和殘疾的首要原因。
“更可怕的情況是,因為長期以來對這一疾病診斷復雜和缺乏系統(tǒng)監(jiān)測,即便是我們現(xiàn)在掌握的這些數(shù)據(jù)也可能遠遠低于真實的情況,也低估了這一疾病的真正危害。”章建康告訴記者。
國藥中生的機會在于,在它之前,聯(lián)合國疫苗的采購名單中還沒有出現(xiàn)過兒童乙腦的任何一支疫苗,這個巨大的缺口急需被填補上。
據(jù)了解,中生股份成都所的這款疫苗價格遠低于目前印度同類疫苗。
“以乙腦疫苗為例,我們與國藥中生的成都所簽了20年的供應協(xié)議,保證疫苗的價格穩(wěn)定和持續(xù)供應。”章建康告訴本報,“按照國際定價原則,疫苗的定價是在其成本核算的基礎上順加15%~30%的正常利潤,如果當年成本有上漲,也會做相應的調(diào)整,但目的是保證疫苗的穩(wěn)定供應。”
國藥系疫苗板塊“異動”
對于全球最大的疫苗生產(chǎn)商之一的國藥中生,聯(lián)合國采購顯然只是其全球布局的第一步。
“帕斯的支持以及WHO的預認證讓我們有幸把中國帶到全球疫苗的舞臺”——談及這一突破,國藥中生總裁兼首席執(zhí)行官楊曉明高調(diào)地表達了進入國際市場后的躊躇滿志。
來自帕斯的信息顯示,目前,在進入聯(lián)合國采購通道之外,國藥中生乙腦疫苗已經(jīng)陸續(xù)進入如俄羅斯、越南等11個國家的公共市場,銷售已經(jīng)突破了2億支。
按照行業(yè)劃分,“公共市場”即由政府或機構出資負責采購的計劃免疫的疫苗,這一范圍之外的市場被普遍定義為“私人市場”,因其定價原則不同,疫苗價格普遍更高,也即俗稱的“有價苗”。
以現(xiàn)階段我國的情況來看,全國現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)36家,能生產(chǎn)預防27種疾病的疫苗,年生產(chǎn)供應量達10億劑——巨大的產(chǎn)能之外,因為國家“十二五”等重點扶持政策均將生物醫(yī)藥作為發(fā)展重點并提供400億元專項資金,用于生物醫(yī)藥的研發(fā)與創(chuàng)新。
在國內(nèi)企業(yè)積極加大疫苗領域投入的同時,國際疫苗巨頭也在加緊對中國市場的投入。
2013年,法國疫苗巨頭賽諾菲的4家中國新工廠將陸續(xù)投產(chǎn),其中最重要的是位于深圳的流感疫苗工廠,該疫苗廠每年產(chǎn)能將達到2500萬劑量,這也成為首家跨國制藥公司在華成立的中國疫苗工廠。
而全球第五大制藥公司美國默沙東在中國的疫苗合作也已經(jīng)進入到了第4個年頭,與國內(nèi)民營疫苗龍頭智飛生物(300122.SZ)已經(jīng)幾次“續(xù)簽”合作。
2010年7月,默沙東與國藥控股簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,雙方公開表示,希望進一步討論成立合資公司,以及在HPV(人類乳突瘤病毒)疫苗方面進行合作;2011年,作為15億美元對話投資的第一部分,默沙東宣布在北京成立亞洲研發(fā)總部,疫苗研發(fā)是其中最重要的研究方向之一。
“雙方的合作確實受到了國藥中生港股上市的影響,很多工作都暫停下來了。”昨日,談及此事,有接近國藥人士告訴記者,“加上這次中生拿到了WHO的出口牌照,雙方的合作可能會產(chǎn)生更多變數(shù)。”
他認為,盡管此次國藥中生看似是進入聯(lián)合國采購的公共市場,但由于其已經(jīng)獲得了WHO質(zhì)量認證,其開拓有價疫苗的國際市場已經(jīng)不可阻擋——“在上市前夕,它對于國際市場和國內(nèi)市場的定位很可能會重新考慮。”
責任編輯:露兒
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