繼加拿大衛(wèi)生部在年初警告公眾不要購(gòu)買(mǎi)和服用多款含有超標(biāo)汞、鉛等重金屬的中成藥之后，8月20日，英國(guó)藥品管理局（下稱(chēng)“英國(guó)藥管局”）也在其官網(wǎng)發(fā)布提示，提醒消費(fèi)者警惕中藥毒性風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，英國(guó)藥管局正在醞釀一項(xiàng)中成藥進(jìn)口禁令，即從明年初起全面禁止中成藥在英國(guó)銷(xiāo)售。

為什么傳統(tǒng)中藥走出國(guó)門(mén)的道路會(huì)如此艱辛？

出口受阻緣于西方人對(duì)中藥有誤解

“所有經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審批上市的中藥，無(wú)論是中藥材、中藥飲片還是中成藥，它們都是符合相關(guān)法律法規(guī)的。”國(guó)家中醫(yī)藥管理局新聞發(fā)言人、辦公室主任王煉對(duì)記者表示，“無(wú)論是銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)還是出口海外的中成藥，都是符合國(guó)家藥監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)，在質(zhì)量上都是有保障的。”

至于為什么傳統(tǒng)中藥在海外頻以質(zhì)量安全等問(wèn)題為由遭遇警告和封殺，王煉表示，這是由于國(guó)外對(duì)中藥的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)不同所致。

“中藥大部分提取于天然、野生的動(dòng)物、植物或礦物，它們之中既包括有對(duì)人體有益的成分，也難免有一些會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生損害的物質(zhì)。”王煉向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》解釋說(shuō)，“絕大部分中藥都是靠組方、配伍來(lái)服用的，單獨(dú)一味[4.96%資金研報(bào)]中藥里或含有毒成分，因此不能單獨(dú)服用，需要和其他中藥搭配，從而增強(qiáng)療效、減少副作用。”

國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司司長(zhǎng)曹洪欣則以朱砂為例做出解釋。“有些國(guó)家質(zhì)疑我們的中藥含汞，這實(shí)際上是把汞和朱砂混為一談了。”他指出，朱砂是汞的化合物，它與汞不是一個(gè)概念，中藥里不能含汞，但可以有朱砂。

“幾千年來(lái)，在中國(guó)的本草書(shū)和藥典中都公認(rèn)朱砂具有安神、明目的作用。同仁堂的一些經(jīng)典藥方里也含有朱砂，而且這個(gè)含量是在國(guó)家藥典安全用量范圍內(nèi)的。”曹洪欣說(shuō)。

“歐美國(guó)家認(rèn)為中藥是食品而非藥品，他們認(rèn)為中藥理所應(yīng)當(dāng)是無(wú)毒無(wú)害的，可以隨意服用。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥部副主任于志斌告訴記者，“實(shí)際上中藥和西藥一樣，都是藥品，都需要遵醫(yī)囑服用，盲目服用會(huì)對(duì)身體有害。”

除了要逐步解決西方國(guó)家對(duì)于中藥的誤解之外，王煉同時(shí)也對(duì)記者表示，為了推動(dòng)中醫(yī)藥更加順利地走向海外，國(guó)家中醫(yī)藥管理局也將在中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面加大力度，盡早建立一個(gè)科學(xué)的、能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲禁令影響不大

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林對(duì)記者表示，英國(guó)封殺中藥的舉措只不過(guò)是拉開(kāi)了歐洲國(guó)家停銷(xiāo)中成藥的序幕而已。

“歐盟在2004年頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》規(guī)定，藥企若能提供至少30年的藥用歷史以及其在歐盟地區(qū)不少于15年的使用歷史，就可以通過(guò)注冊(cè)并以藥品身份登陸歐盟市場(chǎng)。”劉張林告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者。

“英國(guó)藥管局日前的表態(tài)其實(shí)針對(duì)的是所有沒(méi)通過(guò)注冊(cè)的植物藥，而并非完全針對(duì)中成藥。”不過(guò)劉張林同時(shí)指出，“由于目前中國(guó)企業(yè)沒(méi)有一家通過(guò)這項(xiàng)注冊(cè)，所以未來(lái)其他歐盟國(guó)家對(duì)中成藥禁銷(xiāo)也將是大勢(shì)所趨。”

劉張林表示，沒(méi)有中國(guó)企業(yè)通過(guò)注冊(cè)的主要原因是：中成藥在歐洲的市場(chǎng)規(guī)模有限，企業(yè)申請(qǐng)動(dòng)力不足。

劉張林告訴記者，“想要通過(guò)這項(xiàng)注冊(cè)，藥企至少需要花費(fèi)幾百萬(wàn)元人民幣的注冊(cè)費(fèi)，而且藥品必須符合當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。”

劉張林告訴記者，這幾百萬(wàn)元的花費(fèi)只是可以預(yù)估到的最少費(fèi)用。如果藥品符合當(dāng)?shù)毓芾硪?guī)范就不會(huì)產(chǎn)生其他費(fèi)用，但是對(duì)于成分復(fù)雜的中成藥來(lái)說(shuō)，很可能會(huì)出現(xiàn)不符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的情況，那么藥企如果想做出相應(yīng)調(diào)整，所花費(fèi)的金額就將很難估算。

劉張林表示，我國(guó)中成藥對(duì)歐美國(guó)家的出口占比本來(lái)就很小，所以藥企花大價(jià)錢(qián)去歐盟國(guó)家注冊(cè)的動(dòng)力就顯得不足。他告訴記者，實(shí)際上英國(guó)禁售中成藥的這一指令對(duì)我國(guó)中藥實(shí)際出口額的影響并不大。

中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮告訴記者：“目前我國(guó)中藥上市公司的海外銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額比例整體較低，大概不到10%，而且主要銷(xiāo)售市場(chǎng)是在亞洲，因此英國(guó)的禁令對(duì)中國(guó)藥企的凈利影響不會(huì)很大。”

但郭凡禮同時(shí)指出，如果其他歐美國(guó)家跟風(fēng)禁售中藥，將不利于中國(guó)藥企的海外市場(chǎng)發(fā)展。

在于志斌看來(lái)，盡管歐洲國(guó)家并非中藥出口大戶(hù)，但是由于這些國(guó)家對(duì)中成藥存在剛需，因此英國(guó)藥管局對(duì)中成藥的禁令，反而容易導(dǎo)致走私中藥的現(xiàn)象出現(xiàn)。“這些國(guó)家有不少人還是很認(rèn)可中藥的，雖然國(guó)家不再允許進(jìn)口，他們還是會(huì)想辦法走私。在我看來(lái)，這項(xiàng)禁令可能會(huì)更加不利于英國(guó)政府對(duì)中成藥市場(chǎng)的監(jiān)管。”

中藥出口額絕不僅占全球5%

有媒體報(bào)道稱(chēng)，我國(guó)中藥出口額目前僅占世界中藥市場(chǎng)的3%到5%，這一數(shù)字甚至還比不上我們的近鄰韓國(guó)和日本。對(duì)此，于志斌對(duì)記者明確回應(yīng)：“首先我完全沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)世界衛(wèi)生組織有過(guò)這樣一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)，另外我認(rèn)為這個(gè)統(tǒng)計(jì)本身就很不科學(xué)，根本是個(gè)偽命題。”

“這個(gè)數(shù)字我在幾年前就已聽(tīng)到過(guò)，我們姑且不去討論數(shù)據(jù)的真實(shí)性，這項(xiàng)統(tǒng)計(jì)在設(shè)計(jì)上本身就存在問(wèn)題。”于志斌指出，“中藥這個(gè)稱(chēng)呼只適用于我國(guó)大陸、港澳和臺(tái)灣地區(qū)，日韓藥物都叫漢方藥，所以如果統(tǒng)計(jì)世界中藥市場(chǎng)，那根本就不會(huì)包括日韓藥物。”

“另外，我不明白這項(xiàng)統(tǒng)計(jì)的意義何在，這就好比在中國(guó)市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)日本漢方藥所占的比重一樣，這樣的計(jì)算公式所得出的結(jié)果一定非常難看。”于志斌告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，

至于中國(guó)中藥出口額到底占世界市場(chǎng)有多大份額，于志斌表示，中藥包括中藥飲片、中藥材、中成藥等各種產(chǎn)品，由于各個(gè)國(guó)家計(jì)算口徑不同，現(xiàn)在全球還沒(méi)有統(tǒng)一、科學(xué)的官方數(shù)據(jù)。但是“僅以美國(guó)市場(chǎng)為例，我國(guó)中藥的對(duì)美出口額遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于日本漢方藥的對(duì)美出口額，如果統(tǒng)計(jì)各國(guó)的中藥、漢方藥、植物藥出口額，中藥出口額占比肯定不止5%這么少”。