由藥物信息協(xié)會(DIA)和中國醫(yī)藥國際交流中心聯(lián)合舉辦的DIA第五屆中國年會5月13日～15日在北京召開，會議主題為“患者關愛與藥物安全”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力在開幕式上強調，我國政府高度重視藥品安全工作，藥品監(jiān)管部門經過不懈努力，實現(xiàn)了藥品安全保障水平的穩(wěn)定提升，但尚需進行更多扎實工作，以進一步保障公眾用藥安全。

尹力表示，隨著經濟社會的發(fā)展和科技進步，人們對藥品安全和有效的要求越來越高，標準也越來越明確。與此同時，隨著藥品研制分工細化和全球化進程的加快，藥品產業(yè)鏈越來越長，可能影響藥品安全和有效的風險也越來越復雜，這些都給藥品監(jiān)管工作帶來巨大挑戰(zhàn)。2012年我國制定了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，提出通過5年的努力，實現(xiàn)藥品安全保障能力整體接近國際水平的目標。要實現(xiàn)這一目標，各級藥品監(jiān)管部門尚需在以下四個方面做出更多努力。

一是倡導新藥創(chuàng)新，加快藥品審評改革。大力推動藥品研究平臺建設，鼓勵新藥創(chuàng)新性研制工作，加強對藥品安全性評價機構和臨床試驗基地的監(jiān)管。加大藥品審評制度改革力度，優(yōu)化審評資源，提高審評效率。開展仿制藥質量一致性評價工作，提高基本藥物和臨床常用藥品質量。推進國家藥品標準提高工作，提升藥品安全保障水平。二是要加強藥品法律法規(guī)和藥品監(jiān)管基礎設施建設，嚴格執(zhí)法，依法行政。推進實施新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，使企業(yè)真正成為藥品質量安全的責任主體。重視和加強藥品檢驗，合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗裝備力量和任務，加強基層快速篩檢能力，全面提升技術服務和執(zhí)法水平。第三要完善風險預警和控制管理機制，防范藥品安全風險。大力加強誠信體系建設，建立合理的制度管事管人。推進藥品電子監(jiān)管建設，逐步實現(xiàn)藥品質量和流向可追溯的實時監(jiān)控管理。加強藥品不良反應監(jiān)測能力建設，積極開展藥品上市后再評價。第四，要嚴厲打擊藥品制假售假行為，保護公眾利益。針對違法違規(guī)利用廣告虛假宣傳、“黑窩點”制假和互聯(lián)網售假等行為，開展專項行動嚴厲打擊。搭建權威、方便的藥品安全信息平臺，供公眾查詢使用。加強面向社會的新聞發(fā)布和科普宣傳，保障公眾知情權，提高公眾識假辨假能力。

尹力表示，我國食品藥品監(jiān)管部門將改革和完善藥品安全監(jiān)管體制，科學劃分中央與地方藥品監(jiān)管的權責、內容和程序，形成權責清晰、分工合理、法治保障的監(jiān)管體系;進一步加強藥品監(jiān)管體系建設，不斷完善風險監(jiān)測、標準管理、電子監(jiān)管追溯、應急管理等工作，努力防范醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展中可能出現(xiàn)的風險;積極動員社會力量參與監(jiān)管工作，更好地發(fā)揮市場機制、行業(yè)自律、社會監(jiān)督的綜合力量，提高藥品安全監(jiān)管水平。

美國食品藥品管理局的管理者出席大會并就藥物安全監(jiān)管等主題進行了演講和報告。來自世界各地20多個國家和地區(qū)的近百家藥品生產企業(yè)、研發(fā)機構和相關協(xié)會、學會的1500余名專家代表，針對15個熱議話題展開了43場學術研討和交流。