2012:輝瑞最大贏家
核心提示:分析全球十大制藥公司的研發(fā)投入,你可能會(huì)認(rèn)為2012年和2011年沒有什么變化。這些公司去年的研究支出總額為700.37億美元,稍微比前年的700.38億美元少點(diǎn)。這些大廠家投入了數(shù)十億美元的研發(fā)費(fèi),結(jié)果卻截然不同。最典型的一個(gè)例子,盡管輝瑞削減了預(yù)算,但它在2012年注冊通過了5種新藥,包括2個(gè)重要的一線治療藥物。
分析全球十大制藥公司的研發(fā)投入,你可能會(huì)認(rèn)為2012年和2011年沒有什么變化。這些公司去年的研究支出總額為700.37億美元,稍微比前年的700.38億美元少點(diǎn)。這些大廠家投入了數(shù)十億美元的研發(fā)費(fèi),結(jié)果卻截然不同。最典型的一個(gè)例子,盡管輝瑞削減了預(yù)算,但它在2012年注冊通過了5種新藥,包括2個(gè)重要的一線治療藥物。
羅氏:基因泰克備受矚目
101億(2012年研發(fā)投入,下同) ↑(同比增長,下同)13.7%,占比(研發(fā)投入占銷售比例,下同)21%
2011年是羅氏的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。該公司關(guān)閉了新澤西的大型研發(fā)機(jī)構(gòu),裁員了數(shù)百名員工。其子公司基因泰克是備受矚目的研發(fā)公司。去年獲得了兩個(gè)重要成果:帕妥珠單抗和Erivedge (vismodegib,用于治療皮膚癌)。但2012年5月7日,羅氏放棄了降膽固醇藥物達(dá)塞曲匹的開發(fā),該藥曾是最具前途的候選藥物之一。
諾華:專注罕見病領(lǐng)域
93.3億 ↑3% 占比16.4%
像其他開發(fā)者一樣,諾華發(fā)現(xiàn),罕見病領(lǐng)域可以賺到很多錢。去年公司獲批新藥最精彩的莫過于用于乳腺癌治療的依維莫司和在歐盟用于治療骨髓纖維化的Jakafi。分析家認(rèn)為,依維莫司一年就可以創(chuàng)收十億美元。治療多發(fā)性硬化癥藥物芬戈莫德2012年的銷售額達(dá)到了12億美元。
諾華已將它研究的方向擴(kuò)展到各處,包括罕見病和疫苗。目前該公司的臨床研究項(xiàng)目有200個(gè),其中138項(xiàng)是后期開發(fā)項(xiàng)目。
默沙東:投資收益欠佳
81.6億 ↓4%,占比17%
默沙東的研發(fā)預(yù)算在排名榜上的名次從2011年的第4名上升到了第3名。盡管投入了很多的錢,收益卻不好。
波普瑞韋是默沙東近年來很成功的一個(gè)藥品。作為治療丙型肝炎的新藥物,該藥的確能給患者帶來更大的好處。但不幸的是,波普瑞韋幾乎與Vertex公司的特拉普韋同時(shí)獲得批準(zhǔn)。特納普韋具有更好的療效。去年波普瑞韋第四季度的銷售額為1.15億美元,與第三季度的1.49億美元相比下滑了很多,反映了特拉普韋的競爭威脅。
它的后續(xù)產(chǎn)品也充滿了挫折。默沙東投資15億美元開發(fā)生物仿制藥的計(jì)劃也以失敗告終。它的安眠藥Suvorexant雖然上市,但其它非專利藥的競爭非常激烈,估計(jì)不會(huì)有太高的回報(bào)。
輝瑞:強(qiáng)勢研發(fā)型公司
79億 ↓13% 占比 13.3%
輝瑞曾經(jīng)是業(yè)內(nèi)最強(qiáng)的藥物研發(fā)公司。憑借去年經(jīng)FDA批準(zhǔn)的5個(gè)藥物,輝瑞仍是新藥研發(fā)的最大贏家。其中阿哌沙班和tofacitinib是同類產(chǎn)品中首個(gè)上市的。
輝瑞還有17個(gè)項(xiàng)目在進(jìn)行中,包括治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑palbociclib (PD-332991)、降低低密度脂蛋白膽固醇水平的RN316、治療非小細(xì)胞肺癌的EFGR抑制劑dacomitinib,治療非何杰金氏淋巴瘤和急性淋巴細(xì)胞白血病的伊珠單抗,治療銀屑病的枸櫞酸托法替尼,以及用于青少年乙型腦膜炎球菌的疫苗。
強(qiáng)生:降糖藥新來者
76.6億 ↑1.5% 占比11.6%
去年強(qiáng)生的阿比特龍獲準(zhǔn)上市,用于治療前列腺癌。降糖藥Canagliflozin被路透社選為最有前途的藥物之一。作為默沙東的西他列汀最直接的競爭對手,阿比特龍將影響整個(gè)降糖藥市場。新批準(zhǔn)的抗結(jié)核藥物Sirturo其年銷售可能不大,但它也是幾十年來第一個(gè)新的抗結(jié)核藥。去年秋天,強(qiáng)生宣布計(jì)劃在世界各地成立4個(gè)新藥創(chuàng)新中心。
賽諾菲:等待收獲
64億 ↑2.5% 占比14.1%
賽諾菲在經(jīng)過一段長時(shí)間的等待后終于有所斬獲。治療多發(fā)性硬化癥新藥Aubagio和抗腫瘤藥阿柏西普通過了審批。隨后FDA又批準(zhǔn)了阿侖單抗用于治療多發(fā)性硬化癥。降糖藥利西拉肽在歐洲也獲準(zhǔn)上市。甘精胰島素去年為賽諾菲帶來將近50億美元的收入,給禮來以及諾和諾德帶來了很大的威脅。
賽諾菲正在進(jìn)行的臨床研究包括治療非ST段抬高急性冠脈綜合征的奧米沙班,治療骨髓纖維化藥物的JAK2抑制劑,治療高膽固醇血癥的抗PCSK9單克隆抗體。分析家認(rèn)為這些藥物都有非常大的潛在市場。
GSK:研發(fā)成果不甚理想
59.5億 ↓1% 占比15%
葛蘭素史克(GSK)去年的研發(fā)成果不甚理想。用于治療吸入性炭疽病的單克隆抗體瑞希巴庫通過了審批。但這個(gè)藥物作為戰(zhàn)備藥物,經(jīng)濟(jì)效益還看不出。此外還上市了兩個(gè)老藥的新劑型。
公司有 6個(gè)新藥提交了上市申請,14個(gè)產(chǎn)品處于后期研發(fā)階段。在未來2年內(nèi),將會(huì)得到有利的Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)。2013年成為GSK關(guān)鍵的一年。
禮來:失敗富有傳奇色彩
53億 ↑5% 占比23.4%
在所有大型制藥公司中,禮來不斷增長的研發(fā)預(yù)算消耗了該公司近1/4的銷售收入。在制藥行業(yè)中,禮來的新藥審批通過率是最差的公司之一。公司最賺錢的產(chǎn)品再普樂也受到了仿制藥的嚴(yán)重威脅,前景黯淡。
禮來在過去兩年僅有2種新藥通過了審批,并且是在勃林格殷格翰的研究團(tuán)隊(duì)的幫助下才獲準(zhǔn)。
禮來的失敗富有傳奇色彩。盡管公司認(rèn)為對老年癡呆癥治療藥物olanezumab的臨床研究結(jié)果進(jìn)行再次分析后應(yīng)該可以滿足FDA的上市要求,F(xiàn)DA還是堅(jiān)持禮來重新進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),以證明該藥對早期癡呆患者有療效。至此,該公司已有5種藥物在臨床試驗(yàn)階段因失敗而告終。
然而,禮來還有12個(gè)非??春玫男滤幵冖笃谂R床研究中。但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為只有降糖藥Empagliflozin最有前景。
阿斯利康:連續(xù)失敗
52.4億 ↓5% 占比18.8%
阿斯利康去年的研發(fā)以失敗收場。今年初,F(xiàn)DA駁回降糖藥達(dá)格列凈的審批,擔(dān)心此類SGLT2靶點(diǎn)藥物在治療糖尿病時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。所幸的是,該藥在歐洲贏得了上市批準(zhǔn)。
阿斯利康過去的聲譽(yù)因一系列合作項(xiàng)目的失敗已被破壞。與塔格塞普特公司合作開發(fā)的抗抑郁劑tc-5214,以巨大的熱忱開始卻以失敗宣告結(jié)束。其價(jià)值12.5億美元的口服類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物激酶抑制劑fostamatanib最后在Ⅱb期試驗(yàn)也以失敗告終。
雅培:最后的晚餐
432億 ↑4.7% 占比10.8%
這是你最后一次看見雅培在榜單上。該公司去年拆分后,其藥品業(yè)務(wù)由AbbVie公司承擔(dān)。AbbVie有9種藥物進(jìn)入Ⅲ期,如治療多發(fā)性硬化癥的達(dá)利珠單抗、治療帕金森病的左旋多巴/卡比多巴復(fù)方腸凝膠,以及增加阿達(dá)木單抗治療克羅恩病的適應(yīng)癥。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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