強(qiáng)生全球召回超200萬臺血糖儀 不涉及中國
核心提示:強(qiáng)生公司本月25日宣布,將在全球范圍召回和更換超過200萬臺穩(wěn)悅型(OneTouchVerio)血糖監(jiān)測儀,因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí),這些儀器非但不會發(fā)出警告,相反可能自動關(guān)閉。
距離強(qiáng)生召回旗下子公司DePuy生產(chǎn)的部分型號膝關(guān)節(jié)脛骨袖套(LPSDiaphysealSleeve)才一個(gè)月的時(shí)間,這家有著一百多年歷史的醫(yī)藥巨頭又“上演”了產(chǎn)品召回事件。
強(qiáng)生公司本月25日宣布,將在全球范圍召回和更換超過200萬臺穩(wěn)悅型(OneTouchVerio)血糖監(jiān)測儀,因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí),這些儀器非但不會發(fā)出警告,相反可能自動關(guān)閉。
強(qiáng)生醫(yī)療器械媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人蔣柯昨日(3月26日)在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,“目前我們在國內(nèi)沒有銷售主動召回的產(chǎn)品,所以主動召回不涉及中國。”
不涉及中國市場記者了解到,此次涉及召回的儀器是由強(qiáng)生的子公司LifeScan生產(chǎn)的。而召回原因則是當(dāng)患者的血糖達(dá)到危險(xiǎn)水平時(shí),儀器會自動關(guān)閉,從而延誤適當(dāng)?shù)闹委煏r(shí)間。
雖然達(dá)到或者超過每分升1024毫克高血糖狀態(tài)的幾率微乎其微,但一旦出現(xiàn)超過每分升1024毫克血糖的情形,意味著嚴(yán)重的健康問題,需要立即就醫(yī)。
強(qiáng)生表示,此次召回影響到美國市場上現(xiàn)有的約9萬臺OneTouchVerioIQ血糖儀,以及其他國家和地區(qū)的大約120萬臺同型號儀器。此外,該公司還將在歐洲召回大約67萬臺OneTouchVerioPro血糖儀,并將在中東、歐洲和亞太地區(qū)召回4900臺醫(yī)院用OneTouchVerioPro+血糖儀。但LifeScan生產(chǎn)的穩(wěn)豪型(OneTouchUltra)血糖儀不在召回范圍內(nèi)。
LifeScan表示,已向FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu),以及注冊用戶和健康護(hù)理專業(yè)人士通報(bào)了此次自愿召回行動。此外,公司將免費(fèi)為患者提供替代儀器,并稱在替代儀器到達(dá)前,患者可以繼續(xù)使用OneTouchVerioIQ型號的血糖儀。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查閱強(qiáng)生(中國)血糖儀官方網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)其主要血糖儀產(chǎn)品為OneTouchUltra型號以及SelectSimple型號,均不在召回范圍之內(nèi)。
為進(jìn)一步了解詳情,記者以患者身份致電強(qiáng)生(中國)血糖儀熱線。客服工作人員告訴記者,強(qiáng)生此次所召回血糖儀系列產(chǎn)品不涉及中國,顧客可以放心購買。
資深醫(yī)藥人士呂平在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,在中國血糖儀市場幾乎被強(qiáng)生、羅氏、拜爾等瓜分,而強(qiáng)生的血糖儀市場份額差不多占到了30%~40%.
陷入召回泥潭事實(shí)上,強(qiáng)生有著長時(shí)間的“產(chǎn)品召回”史。早在2005年,F(xiàn)DA就向強(qiáng)生穩(wěn)豪型和穩(wěn)靈型兩款血糖儀下發(fā)一級召回通知,強(qiáng)生之后被迫面向全球市場對這兩款血糖儀進(jìn)行召回。
而在此后,強(qiáng)生頻繁被曝產(chǎn)品質(zhì)量問題,2010年達(dá)到 “召回高峰”。在這一年中,強(qiáng)生涉及召回產(chǎn)品達(dá)15次之多,產(chǎn)品包括泰諾、仙特明、隱形眼鏡、心臟支架等。
呂平告訴記者,公司能夠主動召回相關(guān)產(chǎn)品并不是壞事,因?yàn)橛辛己玫恼倩貦C(jī)制好過放任不管,但總是召回相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)該引起警惕,比如是否存在質(zhì)量管理問題。“強(qiáng)生涉及面很多,包括OTC、處方藥、醫(yī)療器械、消費(fèi)品,涉及層面很廣,差異化非常大,因此可能比單一品類的公司難管理。”
此前,有分析師表示,由于上世紀(jì)八九十年代,強(qiáng)生在全球范圍內(nèi)經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴(kuò)張期,而其管理能力無法跟上發(fā)展的步伐,導(dǎo)致其質(zhì)量控制方面出現(xiàn)較大漏洞。
在北大縱橫管理咨詢集團(tuán)醫(yī)藥合伙人史立臣看來,強(qiáng)生的問題產(chǎn)品可能出于代工產(chǎn)品,而目前制藥企業(yè)產(chǎn)品代工現(xiàn)象也比較普遍,但是實(shí)際上很難斷定哪些產(chǎn)品是自己生產(chǎn)線生產(chǎn),而哪些產(chǎn)品又來自于代工廠。
史立臣表示,由于其產(chǎn)品線非常廣,對代工廠的質(zhì)量統(tǒng)一控制和管理一直都是困擾強(qiáng)生的難題。
一方面是強(qiáng)生頻頻遇到產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,一方面公司又在不間斷地進(jìn)行大手筆的收購,整合業(yè)務(wù)架構(gòu)。去年6月份,強(qiáng)生以213億美元巨資“吞”下瑞士醫(yī)療器械服務(wù)公司辛迪思(Synthes),而在此前又將廣州倍繡生物技術(shù)有限公司納入旗下,這是其在華醫(yī)療行業(yè)的首次收購。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...