國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用丁咯地爾的通知
核心提示：國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對丁咯地爾進(jìn)行了再評價(jià)。通過對近年來國內(nèi)外研究資料的評價(jià)顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，此類風(fēng)險(xiǎn)超過了其有限的臨床治療效益。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對丁咯地爾進(jìn)行了再評價(jià)。通過對近年來國內(nèi)外研究資料的評價(jià)顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，此類風(fēng)險(xiǎn)超過了其有限的臨床治療效益。根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》四十一條，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
請各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月5日
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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