實施新版GSP做到“三看”
核心提示:新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)已經(jīng)公布,將于6月1日起正式實施。有媒體預(yù)測:實施新版GSP后,現(xiàn)今藥品批發(fā)和零售企業(yè)將有50%面臨淘汰危機(jī)。也就是說,現(xiàn)有的1.3萬家藥品批發(fā)和42萬家藥品零售企業(yè),在新GSP面前有半數(shù)左右不得不退出藥品流通行業(yè),壓力無法低估。
新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)已經(jīng)公布,將于6月1日起正式實施。有媒體預(yù)測:實施新版GSP后,現(xiàn)今藥品批發(fā)和零售企業(yè)將有50%面臨淘汰危機(jī)。也就是說,現(xiàn)有的1.3萬家藥品批發(fā)和42萬家藥品零售企業(yè),在新GSP面前有半數(shù)左右不得不退出藥品流通行業(yè),壓力無法低估。
雖然新GSP規(guī)定了三年的過渡期,但三年過渡期相對于如此眾多且涉及全國的藥品流通企業(yè)來說,其緩沖和預(yù)警作用都非常有限。如何化解落實新版GSP的各方阻力,確保新版GSP的順利實施,筆者認(rèn)為,要做到“三看”。
一看鼓勵措施是否到位。相對于基礎(chǔ)設(shè)施條件過硬,資金充裕,專業(yè)人才齊備和占有市場份額較高的規(guī)模以上藥品流通企業(yè)來說,實施新版GSP不僅沒有多少壓力,也給了他們一次重新布局占領(lǐng)市場的機(jī)遇。但對大都數(shù)藥品流通企業(yè)來說,如何解決落實新版GSP中的資金和人才問題,特別是通過新版GSP認(rèn)證后經(jīng)營上能否獲取新的利益,應(yīng)該是必須考慮的主要問題。因此,在實施新版GSP中,鼓勵措施顯得相當(dāng)重要。只有讓想認(rèn)證的企業(yè)在徘徊觀望中有盼頭,認(rèn)證后的企業(yè)嘗到甜頭,才能有效避免在過渡期末期發(fā)生“井噴式”報送和“泄洪式”認(rèn)證的壓力。
二看過渡期競爭是否公平。新版GSP的三年過渡期,必然是通過和未通過新版GSP認(rèn)證企業(yè)的共存期。通過認(rèn)證的企業(yè)固然可以獲得一些優(yōu)先或優(yōu)惠政策,但由于新版GSP標(biāo)準(zhǔn)高,要求嚴(yán),各環(huán)節(jié)基本可控,對于通過認(rèn)證的企業(yè)來說,任何違法違規(guī)行為都可能會在證據(jù)確鑿中受到法規(guī)的嚴(yán)懲。而少數(shù)同時期未通過新版GSP認(rèn)證的企業(yè)或根本就不打算申請認(rèn)證的企業(yè)往往可以“故伎重演”,打一些不法利益的“擦邊球”;甚至在反正都是“死”的心態(tài)下孤注一擲,獲取違法所得。而要解決已通過認(rèn)證的企業(yè)可能產(chǎn)生的“作繭自縛”心理,就需要監(jiān)管部門在公正執(zhí)法的基礎(chǔ)上,對故意擾亂市場的企業(yè)一律從嚴(yán)查處,情節(jié)特別惡劣的要依法令其“出局”,保證市場競爭的公平公正。
三看怎樣方便群眾購藥。新版GSP重在推進(jìn)藥品流通行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,淘汰落后產(chǎn)能,實現(xiàn)行業(yè)的兼并重組和規(guī)?;?、集約化。自6月1日起的三年后,規(guī)模以下藥品批發(fā)和零售企業(yè)按當(dāng)前媒體預(yù)測將被淘汰半數(shù)左右。而這些即將被淘汰的“小”、“遠(yuǎn)”、“散”流通企業(yè)特別是藥品零售企業(yè),在未來的三年中依然是保障公眾購藥方便特別是農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾購藥的主力軍。雖然通過新醫(yī)改的實施,農(nóng)村地區(qū)診療用藥的便利性得到提高,但隨著城鎮(zhèn)化建設(shè)的加快,廣大農(nóng)村地區(qū)的用藥安全便捷依然是一個無法忽視和必須面對的問題。因此,在全面推進(jìn)新版GSP過程中,如何結(jié)合新醫(yī)改的深化方便公眾尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾的用藥便捷,也是實施新版GSP時迫切需要考慮和解決的問題之一。
實施新版GSP既是監(jiān)管部門政策水平的一次檢驗,更是對相關(guān)部門執(zhí)行相關(guān)政策能力的考量,需要勇氣,更需要智慧。
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