近日，國務院的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在把生物產(chǎn)業(yè)提升到前所未有的高度同時，也在不經(jīng)意間觸動了醫(yī)藥冷鏈物流商的掘金神經(jīng)。

生物生化制藥行業(yè)無疑是現(xiàn)階段藥品冷鏈需求的主力。在2012年10種全球最暢銷的醫(yī)藥產(chǎn)品中，約有7種需要冷鏈運輸。而在Pharmaceutical Commerce出版的一份關(guān)于《生物醫(yī)藥冷鏈原始資料集》中的數(shù)據(jù)顯示，生物制藥物流服務行業(yè)的產(chǎn)值早在5年前就已達到430億美元，其中，約52億美元用到了溫控運輸上，而在這筆花費中，物流和運輸占32億美元，包裝材料等占20億美元，并預測至2014年，近幾年醫(yī)藥冷鏈市場價值每年將會增長10%。在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，可以預見未來我國生物生化制藥行業(yè)的發(fā)展為推動醫(yī)藥冷鏈物流市場的擴大提供強大動力。

管制日趨嚴格的制藥、生命科學和醫(yī)療保健市場，都向冷鏈物流行業(yè)提出了嚴峻挑戰(zhàn)。生物制品中，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品大多要求在2~8℃的冷藏條件下保存，溫度的變化會直接影響藥品的療效。世界衛(wèi)生組織的一項調(diào)查顯示，由于運輸不當，1/4的疫苗抵達目的地時已經(jīng)變質(zhì)。而失效的藥品在給醫(yī)藥公司帶來巨大經(jīng)濟損失的同時，若流入市場甚至會危及患者生命。美國注射藥物協(xié)會（PDA）就此指出，冷鏈需要進行嚴謹?shù)脑u估和控制，監(jiān)管鏈條的每一步都需要遵循既定的規(guī)章。

而標準的缺失正是目前我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的最大硬傷，但醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理并不盡如人意，行業(yè)內(nèi)許多需要冷藏的藥品在流通過程中常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象。

值得期待的是，2012年，《冷鏈物流分類與基本要求》（GB/T28577-2012）、《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（GB/T28842-2012）二項國家標準出臺，標志著我國醫(yī)藥冷鏈行業(yè)市場將得到進一步規(guī)范和制約。此外，2012年商務部發(fā)布的《關(guān)于推進現(xiàn)代物流技術(shù)應用和共同配送工作的指導意見》也將對冷鏈物流的發(fā)展產(chǎn)生深刻的影響。

現(xiàn)在，制藥公司、貨代和航空公司已認識到并不斷克服這樣的挑戰(zhàn)：跨越各種不同的氣候，以具有成本效益的方式，將高價值、溫度敏感型藥品交付至各地的客戶手中。目前，UPS、FedEx、DB Schenker、DHL、德迅以及大部分其他第三方生命科學產(chǎn)品供應商，都開始提供專業(yè)的冷鏈服務。TNT快遞也在2012年推出“藥安心(PharmaSafe)”服務，為大批量疫苗和胰島素等藥品提供專業(yè)可靠的溫控遞送服務。與此同時，國內(nèi)流通巨頭上藥控股會同國內(nèi)外知名藥品生產(chǎn)企業(yè)也已著手開展冷鏈物流的深入研究。

誠然，中國作為一個醫(yī)藥生產(chǎn)與流通的大國，藥物冷藏設(shè)備、冷藏運輸設(shè)備亟待升級，冷鏈物流的信息化技術(shù)及解決方案急需推廣，成熟的行業(yè)標準與扶持政策也呼之欲出。完善冷藏藥品的冷鏈物流還有很長的路要走，生物市場需求的增長和發(fā)展時機的成熟必將推動一場中國的醫(yī)藥冷鏈物流革命。