美國興起跨國藥企反腐風(fēng)暴
核心提示:無論是在美國國內(nèi)還是在國外,美國政府對于醫(yī)藥公司在營銷方面的動作所采取的監(jiān)管都變得越來越嚴(yán)格。
賽諾菲因為向醫(yī)生免費(fèi)提供額外的數(shù)以千計的透明質(zhì)酸鈉(Hyalgan)而被美國政府起訴。
透明質(zhì)酸鈉是從雞冠中提取的透明質(zhì)酸的類似物,用于直接關(guān)節(jié)腔注射,以治療退行性膝關(guān)節(jié)病變與膝關(guān)節(jié)疼痛。
為了提高透明質(zhì)酸鈉的銷量,賽諾菲允許自己的醫(yī)療代表向醫(yī)生提供免費(fèi)的透明質(zhì)酸鈉。比如,南加州的一名醫(yī)藥代表為了說服醫(yī)生購買100個注射劑,免費(fèi)向其提供25個注射劑。賽諾菲還被指控向美國聯(lián)邦政府提供沒有包括免費(fèi)贈品在內(nèi)的虛假報價,以此來從聯(lián)邦政府獲得更高的補(bǔ)償。
賽諾菲為此會支付1.09億美元的罰款,而告發(fā)者Mark Giddarie將從中獲取1850萬美元的分紅。
在海外方面,禮來被美國證監(jiān)會指控在俄羅斯、巴西、中國、波蘭等地違反《反海外腐敗法》。證監(jiān)會指出,俄羅斯的禮來分公司同意和政府官員指定的“第三方公司”達(dá)成“營銷協(xié)議”,并向其支付超過700萬美元。在中國,禮來員工用假賬掩飾了自己向中國醫(yī)生提供的水療、珠寶、現(xiàn)金和其他禮物。
去年,強(qiáng)生和輝瑞分別因為觸犯《反海外腐敗法》而被罰了7000萬美元和6000萬美元。這一次,禮來則被罰款2900萬美元。
美國所采取的這些“嚴(yán)打”措施在很大程度上象征著未來的政策趨勢。隨著醫(yī)療成本越來越高,政府會采取更多的手段來節(jié)約成本,這其中就包括醫(yī)藥公司的“不法”收入。
當(dāng)?shù)貢r間12月20日,美國證券交易委員會(SEC)指控禮來在巴西、中國、波蘭等地的子公司,向當(dāng)?shù)卣賳T或與政府官員相關(guān)的第三方機(jī)構(gòu)行賄。禮來目前已同意支付總計約2940萬美元資金,了結(jié)關(guān)于其違反美國《海外反腐敗法》的指控。
12月24日,禮來中國發(fā)表聲明回應(yīng)稱,禮來已經(jīng)與SEC達(dá)成和解,以解決有關(guān)《海外反腐敗法》的合規(guī)問題。而對于SEC的各項指控,禮來在聲明中的態(tài)度是:沒有承認(rèn)也不否認(rèn)。
SEC指控稱,在1994年到2009年期間,禮來制藥公司在俄羅斯的子公司使用離岸“營銷協(xié)議”向政府客戶選擇的第三方實體支付了數(shù)百萬美元資金,然而這些離岸實體幾乎不提供服務(wù),有時還被用來向政府官員傳送資金,以幫助禮來制藥俄羅斯子公司獲得當(dāng)?shù)貥I(yè)務(wù)合同。此外,在2006年到2009年間,禮來中國的個別員工涉嫌提交虛假開支報表,在一些個案中向受雇于政府的醫(yī)生提供不正當(dāng)?shù)亩Y品、娛樂以及現(xiàn)金,以鼓勵上述醫(yī)務(wù)人員優(yōu)待禮來并在一些個案中開處方促進(jìn)禮來產(chǎn)品的銷售。SEC還指出,禮來在中國未能建立有效的內(nèi)部會計控制系統(tǒng),以加強(qiáng)政策執(zhí)行及時鑒別違規(guī)行為。
指控還說,盡管禮來已意識到其在俄羅斯的行為觸犯了《海外反腐敗法》,但該公司仍在超過5年時間里沒有終結(jié)俄羅斯子公司的離岸“營銷協(xié)議”。同時,禮來制藥公司在巴西、中國和波蘭的子公司也對政府官員或與政府官員有關(guān)的第三方實體提供了不當(dāng)支付資金。
據(jù)了解,美國禮來制藥公司成立于1876年,總部位于印第安納州,是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司。今年以來,SEC共發(fā)起10項海外行賄指控,包括強(qiáng)生、西門子、摩根士丹利、輝瑞等全球大型跨國企業(yè)巨頭紛紛涉案。
跨國藥企頻曝行賄事件
在禮來被查之前,今年7月,英國制藥公司葛蘭素史克也同意支付了創(chuàng)紀(jì)錄的30億美元罰款,和美國聯(lián)邦政府、州政府及哥倫比亞特區(qū)達(dá)成和解協(xié)議,了結(jié)美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)指控其不擇手段進(jìn)行欺詐營銷的指控。今年8月7日,輝瑞被SEC指控在保加利亞、中國等國家行賄,為此其計劃以6000萬美元來平息丑聞。
事實上,作為一種有效的營銷手段,跨國藥企慣用的“學(xué)術(shù)推廣方式”近年來廣受詬病。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)生對新藥的研究無非通過專業(yè)媒體或者學(xué)術(shù)會議來了解。尤其是,一些高端新藥的推介,面對面的交流是必需的。然而,這種“面對面交流”的方式卻由于容易滋生背后交易而被視為“灰色地帶”,在中國市場尤甚。據(jù)透露,跨國藥企經(jīng)常會以開展學(xué)術(shù)推廣、出國培訓(xùn)為借口,給醫(yī)生提供旅游、休閑、娛樂活動,而這無疑是變相行賄。
如今,隨著各國政府反商業(yè)賄賂力度的加大,以及判罰金額的增加,合法外衣背后的灰色交易也不得不謹(jǐn)慎。“近年來,類似的活動無論是數(shù)量還是規(guī)模都有一定程度的縮減,很多跨國藥企加大了學(xué)術(shù)推廣活動的規(guī)范管理。”一位跨國制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說。
“制藥行業(yè)應(yīng)該是最容易違反美國反賄賂法律的行業(yè)。”上海匯業(yè)律師事務(wù)所高級律師吳冬對此表示,由于制藥公司需要與全球各地市場的醫(yī)生、臨床醫(yī)生、醫(yī)院運(yùn)營商、政府監(jiān)管人員打交道,來往十分頻繁,只要對方的雇主和政府沾點(diǎn)邊,美國證交會或者法律方面就將他們認(rèn)定為政府官員,盯得很緊。
根據(jù)美國《反海外腐敗法》規(guī)定,制藥公司不得以盈利為目的,向外國政府官員提供有價值的物品。據(jù)吳冬介紹,只要外資制藥公司在擁有國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家中開展業(yè)務(wù),那么其業(yè)務(wù)的方方方面都會涉及與政府官員“打交道”無論是爭取獲批建設(shè)一家制造工廠、獲取藥品牌照、進(jìn)行臨床試驗、進(jìn)口藥品、向醫(yī)生營銷及銷售藥品,還是讓產(chǎn)品被列入一家醫(yī)院的藥品批準(zhǔn)列表。
反賄賂法規(guī)仍不健全
那么,跨國藥企為何頻頻在中國瘋狂行賄?一位行業(yè)律師透露,雖然中國當(dāng)前法律法規(guī)還算健全,每個行業(yè)幾乎都有法可依,但是針對商業(yè)賄賂的專項立法還沒有。據(jù)悉,中國目前沒有海外反腐敗法,連涉及國內(nèi)的反商業(yè)賄賂法和反腐敗法等專門法律都沒有。
據(jù)這位律師介紹,雖然1993年公布的《反不正當(dāng)競爭法》中,對商業(yè)賄賂有一定程度的規(guī)定,中國《刑法》也規(guī)定,行賄罪最高可處10年以上有期徒刑甚至無期徒刑。但在司法實踐中,中國法律法規(guī)對商業(yè)賄賂缺乏具體的司法解釋,特別是商業(yè)賄賂花樣繁多,特殊情況也需特殊處理,因此,實施效果并不理想。
吳冬表示,跨國藥企在欠缺健全的法制市場的環(huán)境下,往往容易變質(zhì)。中國是世界上快速增長的最大新興市場,許多外資企業(yè)迫切地希望能夠在中國市場占據(jù)一席之地,而為了達(dá)到迅速占領(lǐng)市場的目的,外資企業(yè)便采取一些“非正常”手段,再加上中國人一貫奉行“禮尚往來”的做法,這些企業(yè)便順?biāo)浦邸?/p>
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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