藥品安全黑名單成空文業(yè)界呼吁曝光黑名單
核心提示: 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(下稱“規(guī)定”)幾成空文。規(guī)定下發(fā)兩月有余,全國(guó)部分省級(jí)以上藥監(jiān)部門雖在其政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置了“違法藥品公告欄”,但無(wú)一依規(guī)在網(wǎng)站主頁(yè)設(shè)置藥品“黑名單”專欄。
黑名單規(guī)定成一紙空文
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(下稱“規(guī)定”)幾成空文。規(guī)定下發(fā)兩月有余,全國(guó)部分省級(jí)以上藥監(jiān)部門雖在其政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置了“違法藥品公告欄”,但無(wú)一依規(guī)在網(wǎng)站主頁(yè)設(shè)置藥品“黑名單”專欄。
無(wú)一相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行新規(guī)
今年10月1日,國(guó)家食藥監(jiān)局下發(fā)上述管理規(guī)定,目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理,完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制。根據(jù)規(guī)定,省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)的醒目位置設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”,將本行政區(qū)域內(nèi)符合條件的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員納入藥品安全“黑名單”,并由專人管理及時(shí)更新。“然而該規(guī)定實(shí)施2個(gè)月之后,各地執(zhí)行情況卻令人失望。”長(zhǎng)期關(guān)注藥品安全的公益人士李英杰說(shuō)。據(jù)其調(diào)查,在33個(gè)省級(jí)藥監(jiān)部門政務(wù)網(wǎng)站中,32個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)均未設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”,而西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局更是連政務(wù)網(wǎng)站也沒(méi)有。“建立藥品黑名單欄目是公布黑名單的前提,然而全國(guó)竟然無(wú)一省級(jí)藥監(jiān)部門網(wǎng)站按照規(guī)定設(shè)置該欄目,國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定基本上成為了一紙空文,消費(fèi)者的知情權(quán)根本無(wú)法得到有效保障,又何談保護(hù)消費(fèi)者的身體健康權(quán)呢?”李英杰說(shuō)。
信息披露制度存諸多漏洞
同時(shí),李英杰還對(duì)這些政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布違法藥品信息的情況進(jìn)行了簡(jiǎn)單的調(diào)查,結(jié)果同樣不容樂(lè)觀。根據(jù)調(diào)查,在32個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)中,只有16個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)設(shè)置有藥品安全信息的專欄,且沒(méi)有一個(gè)專欄提供的信息能夠讓消費(fèi)者及時(shí)、有效的獲取信息。
李英杰對(duì)16個(gè)專欄進(jìn)行簡(jiǎn)單統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),有5個(gè)網(wǎng)站的專欄信息更新嚴(yán)重滯后,有7個(gè)過(guò)于簡(jiǎn)單,有3個(gè)徒有虛名——無(wú)任何藥品安全信息,甚至還有1個(gè)網(wǎng)站的專欄完全轉(zhuǎn)載外地違法藥品信息。“這些網(wǎng)站既沒(méi)有設(shè)置藥品黑名單專欄,也沒(méi)有其他的有效途徑及時(shí)公布更新違法藥品信息,如何能起到警示作用?這不是變相鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法嗎?”李英杰說(shuō)。
公益人士致信國(guó)家藥監(jiān)局:
增加問(wèn)責(zé)條款保證實(shí)施
昨日,李英杰通過(guò)EMS致信國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,建議國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行),完善違法藥品信息披露制度,保障消費(fèi)者的用藥安全。
信中建議國(guó)家藥監(jiān)局盡快按照規(guī)定在政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)設(shè)立“藥品安全‘黑名單’專欄”并且督促各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局依照規(guī)定采取同樣的措施,盡快建立起藥品安全黑名單的公布渠道。
除此之外,建議對(duì)該規(guī)定進(jìn)行修改,增加問(wèn)責(zé)條款以保證規(guī)定順利實(shí)施,例如可以將第十五條修改為“食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本規(guī)定未在政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)設(shè)置藥品黑名單專欄、濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。”
藥品安全 離不開(kāi)黑名單
長(zhǎng)期關(guān)注食品藥品安全的公益機(jī)構(gòu)“南京天下公機(jī)構(gòu)”執(zhí)行主任程淵認(rèn)為,藥品黑名單的設(shè)置及公布能夠極大的震懾不法單位及人員,督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任,而社會(huì)公眾也可以很容易通過(guò)黑名單了解藥品安全的情況避免受到傷害,對(duì)于維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序、維護(hù)公眾的身體健康和安全至關(guān)重要,維護(hù)藥品安全需要這樣一個(gè)“黑名單”,這也符合國(guó)家發(fā)改委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)的精神,既然國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)做出了規(guī)定,就應(yīng)該帶頭執(zhí)行,并且嚴(yán)格監(jiān)督下級(jí)單位執(zhí)行。
公益律師姬來(lái)松表示,藥品安全黑名單對(duì)于維護(hù)藥品安全的重要性不言而喻,如果調(diào)查屬實(shí),全國(guó)無(wú)一省級(jí)藥監(jiān)部門按照規(guī)定設(shè)置藥品黑名單欄目,結(jié)果不免令公眾失望。依法行政是對(duì)行政部門的基本要求,依法行政包含的重要一點(diǎn)就是有法必依,省級(jí)藥監(jiān)部門的行為將極大的損害政府部門的公信力,因此建議國(guó)家藥監(jiān)局盡快督促省級(jí)藥監(jiān)部門執(zhí)行規(guī)定,并且追究相關(guān)責(zé)任人員的行政責(zé)任。(記者 陳學(xué)超)
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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