黑名單規(guī)定成一紙空文

　　由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(下稱“規(guī)定”)幾成空文。規(guī)定下發(fā)兩月有余，全國部分省級以上藥監(jiān)部門雖在其政務(wù)網(wǎng)站設(shè)置了“違法藥品公告欄”，但無一依規(guī)在網(wǎng)站主頁設(shè)置藥品“黑名單”專欄。

　　無一相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行新規(guī)

　　今年10月1日，國家食藥監(jiān)局下發(fā)上述管理規(guī)定，目的在于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制。根據(jù)規(guī)定，省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站主頁的醒目位置設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”，將本行政區(qū)域內(nèi)符合條件的違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員納入藥品安全“黑名單”，并由專人管理及時(shí)更新。“然而該規(guī)定實(shí)施2個(gè)月之后，各地執(zhí)行情況卻令人失望。”長期關(guān)注藥品安全的公益人士李英杰說。據(jù)其調(diào)查，在33個(gè)省級藥監(jiān)部門政務(wù)網(wǎng)站中，32個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁均未設(shè)置“藥品安全‘黑名單’專欄”，而西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局更是連政務(wù)網(wǎng)站也沒有。“建立藥品黑名單欄目是公布黑名單的前提，然而全國竟然無一省級藥監(jiān)部門網(wǎng)站按照規(guī)定設(shè)置該欄目，國家藥監(jiān)局的規(guī)定基本上成為了一紙空文，消費(fèi)者的知情權(quán)根本無法得到有效保障，又何談保護(hù)消費(fèi)者的身體健康權(quán)呢？”李英杰說。

　　信息披露制度存諸多漏洞

　　同時(shí)，李英杰還對這些政務(wù)網(wǎng)站發(fā)布違法藥品信息的情況進(jìn)行了簡單的調(diào)查，結(jié)果同樣不容樂觀。根據(jù)調(diào)查，在32個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁中，只有16個(gè)政務(wù)網(wǎng)站主頁設(shè)置有藥品安全信息的專欄，且沒有一個(gè)專欄提供的信息能夠讓消費(fèi)者及時(shí)、有效的獲取信息。

　　李英杰對16個(gè)專欄進(jìn)行簡單統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，有5個(gè)網(wǎng)站的專欄信息更新嚴(yán)重滯后，有7個(gè)過于簡單，有3個(gè)徒有虛名——無任何藥品安全信息，甚至還有1個(gè)網(wǎng)站的專欄完全轉(zhuǎn)載外地違法藥品信息。“這些網(wǎng)站既沒有設(shè)置藥品黑名單專欄，也沒有其他的有效途徑及時(shí)公布更新違法藥品信息，如何能起到警示作用？這不是變相鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營者違法嗎？”李英杰說。

　　公益人士致信國家藥監(jiān)局：

　　增加問責(zé)條款保證實(shí)施

　　昨日，李英杰通過EMS致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議國家藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)，完善違法藥品信息披露制度，保障消費(fèi)者的用藥安全。

　　信中建議國家藥監(jiān)局盡快按照規(guī)定在政務(wù)網(wǎng)站主頁設(shè)立“藥品安全‘黑名單’專欄”并且督促各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局依照規(guī)定采取同樣的措施，盡快建立起藥品安全黑名單的公布渠道。

　　除此之外，建議對該規(guī)定進(jìn)行修改，增加問責(zé)條款以保證規(guī)定順利實(shí)施，例如可以將第十五條修改為“食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本規(guī)定未在政務(wù)網(wǎng)站主頁設(shè)置藥品黑名單專欄、濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。”

　　藥品安全 離不開黑名單

　　長期關(guān)注食品藥品安全的公益機(jī)構(gòu)“南京天下公機(jī)構(gòu)”執(zhí)行主任程淵認(rèn)為，藥品黑名單的設(shè)置及公布能夠極大的震懾不法單位及人員，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，而社會公眾也可以很容易通過黑名單了解藥品安全的情況避免受到傷害，對于維護(hù)藥品市場秩序、維護(hù)公眾的身體健康和安全至關(guān)重要，維護(hù)藥品安全需要這樣一個(gè)“黑名單”，這也符合國家發(fā)改委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見的精神，既然國家藥監(jiān)局已經(jīng)做出了規(guī)定，就應(yīng)該帶頭執(zhí)行，并且嚴(yán)格監(jiān)督下級單位執(zhí)行。

　　公益律師姬來松表示，藥品安全黑名單對于維護(hù)藥品安全的重要性不言而喻，如果調(diào)查屬實(shí)，全國無一省級藥監(jiān)部門按照規(guī)定設(shè)置藥品黑名單欄目，結(jié)果不免令公眾失望。依法行政是對行政部門的基本要求，依法行政包含的重要一點(diǎn)就是有法必依，省級藥監(jiān)部門的行為將極大的損害政府部門的公信力，因此建議國家藥監(jiān)局盡快督促省級藥監(jiān)部門執(zhí)行規(guī)定，并且追究相關(guān)責(zé)任人員的行政責(zé)任。(記者 陳學(xué)超)