藥品審批權(quán)下放廣東率先試點(diǎn)

　　藥品包裝檢驗(yàn)三五年內(nèi)廣東全覆蓋

　　 若有“毒膠囊”流入廣東，或被抓個(gè)現(xiàn)行。昨日，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大會(huì)召開，廣東將在3-5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料及容器產(chǎn)業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?00%覆蓋。今年廣東省編辦已經(jīng)特批在藥檢所內(nèi)成立專門的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始運(yùn)作。

　　藥品包裝材料與容器產(chǎn)檢100%覆蓋

　　昨日會(huì)議上，廣東省食藥監(jiān)局和省科技廳聯(lián)合發(fā)布了《加快廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出了36條意見。其中提到，將打造國(guó)家級(jí)的區(qū)域性檢驗(yàn)平臺(tái)，包裝材料與容器總檢驗(yàn)?zāi)芰Τ^500項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)生產(chǎn)及流通的藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?00%覆蓋。

　　廣東省食藥監(jiān)局辦公室主任郭宇華表示，廣東對(duì)此事特別重視，今年省編辦特別批準(zhǔn)了在省藥檢所內(nèi)建立一個(gè)藥品包裝材料與容器產(chǎn)品檢驗(yàn)所，有50個(gè)編制。目前已經(jīng)建立起來，預(yù)計(jì)3-5年內(nèi)可以做到100%覆蓋。

　　廣東率先試點(diǎn)藥品審批權(quán)下放

　　藥品審批權(quán)下放，廣東率先試點(diǎn)。今年3月，廣東省政府與國(guó)家食藥監(jiān)總局開始共建廣東食品藥品安全監(jiān)管先行區(qū)，藥品審批權(quán)下放，就是其中一部分。近日，廣東省食藥監(jiān)局得到了國(guó)家食藥監(jiān)局的批復(fù)，國(guó)家食藥監(jiān)局與廣東省共建藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)，授權(quán)廣東省食藥監(jiān)局對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批。

　　廣東省食藥監(jiān)局局長(zhǎng)陳元?jiǎng)俜Q，廣東將構(gòu)建藥物臨床研究基地協(xié)作平臺(tái)，以廣東華南藥物臨床評(píng)價(jià)中心為公共平臺(tái)，聯(lián)合中山大學(xué)附屬醫(yī)院等共220個(gè)專業(yè)的藥物臨床機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的研究組織構(gòu)建全省藥物臨床研究基地協(xié)作平臺(tái)。