2011年,美國醫(yī)療器械市場總值為1160億美元，預計到2016年，其醫(yī)療器械市場總值將達到1500億美元。

　　在美國醫(yī)療器械市場中，手術類器械市場占28%，電子醫(yī)療儀器市場占29%，整形外科、外科手術用具市場占30%，牙科設備市場占4%，體外診斷試劑市場占9%。

　　美國醫(yī)療器械企業(yè)數量為6000~7000家，有大的跨國企業(yè)集團，也有很多創(chuàng)新型小公司。美國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造了200萬個就業(yè)崗位，行業(yè)薪酬水平要高于全美平均工資40%。醫(yī)療器械也是美國少有的實現(xiàn)貿易順差的產業(yè)。

　　美國醫(yī)療器械產業(yè)集中分布在波士頓、南加州灣和圣保羅三大地區(qū)。其中，南加州灣區(qū)是美國醫(yī)療技術樞紐區(qū)，圣保羅則是學術和醫(yī)療中心的聚集區(qū)。

　　注重實用

　　美國人的醫(yī)療費用支出由醫(yī)療保險負擔，醫(yī)療器械也由醫(yī)療保險“埋單”。美國醫(yī)療保險的來源主要有：1.公共醫(yī)療保險，占42.5%。其中，美國醫(yī)療保險（Medicare）占20.60%，醫(yī)療補助（Medicaid）占15.70%，其他公共保險占6.2%。2.私人保險，占40.7%。相關保險機構包括帝國藍十字（Blue Cross）、藍盾（Blue Shield）、健保組織（HMO）等。3.其他來源，占12.8%。公共醫(yī)療保險和私人保險所占比例相當。

　　醫(yī)療器械產品能不能被納入美國醫(yī)保報銷范圍，對于企業(yè)而言非常關鍵。醫(yī)療器械產品獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準并不代表醫(yī)保和醫(yī)療補助服務中心（CMS）會將其納入保險報銷范圍——FDA主要是從安全和有效方面對醫(yī)療器械進行評定，而醫(yī)保和CMS強調實用性，產品不實用，則難以納入報銷范圍。

　　開放競爭

　　美國醫(yī)療器械市場是開放競爭型市場，購買者選擇產品時會綜合考慮價格、價值、獨有或改良的產品特點。醫(yī)療器械企業(yè)可以直接將產品賣給醫(yī)院、醫(yī)生和診所，也可以通過經銷商銷售產品，還可以通過“集團購買組織”（Group Purchasing Organizations）把自己的產品推廣到美國市場上，同時可以銷售已有醫(yī)療器械的組件。當然，企業(yè)也會通過各種醫(yī)療供貨商展會來推廣產品。

　　據美國經濟合作與發(fā)展中心公布的數據，美國醫(yī)療器械產品的主要購買客戶是醫(yī)院和診所，其他購買客戶有養(yǎng)老院、牙科服務機構等。因此，美國醫(yī)療器械企業(yè)針對的主要客戶是大型醫(yī)院。

　　按照醫(yī)院所有制劃分，美國約有3000家非營利性醫(yī)院，他們是醫(yī)療器械產品的主要購買者；其次為州立地方醫(yī)院（有1200家）、營利性醫(yī)院等。據美國醫(yī)學協(xié)會統(tǒng)計，目前美國注冊醫(yī)生總數達55.9萬以上，其中約65.5%的醫(yī)生受雇于私人診所。但是，目前，越來越多的醫(yī)生正在加入機構性醫(yī)院。

　　集中度高

　　美國醫(yī)療器械市場集中度較高。17家美國醫(yī)療器械企業(yè)占據了美國醫(yī)療器械市場的大部分份額。這17家企業(yè)年銷售收入均超過5億美元，他們的總收入占美國醫(yī)療器械行業(yè)總收入的65%左右。

　　兼并擴張

　　兼并小而專的美國醫(yī)療器械企業(yè)，對于企業(yè)長期立足于美國市場非常關鍵。為了達到拓展產品生產線、引進技術、淘汰競爭者的目的，許多美國醫(yī)療設備大型廠商持續(xù)兼并較小的專業(yè)醫(yī)療設備公司，例如Abbott Labs公司就以12億美元收購了Thera Sense公司。