全球醫(yī)藥市場預(yù)測機(jī)構(gòu)EvaluatePharma對(duì)今年銷售前15位的藥品作了估計(jì)。

曾經(jīng)叱咤風(fēng)云的立普妥，完成了它作為銷售額龍頭老大的歷史使命，預(yù)計(jì)2012年排名跌落至第十位。在前15名藥品中，小分子藥物日漸式微，而生物技術(shù)產(chǎn)品全面崛起，占據(jù)半壁江山。生物仿制藥的注冊審批在各國都有專門的法規(guī)。一些公司藉此補(bǔ)充產(chǎn)品線，保持銷售競爭力。

以下為預(yù)估全球銷售額前15位治療藥2012年的業(yè)績及市場發(fā)展趨勢。 

NO.1 修美樂(阿達(dá)木單抗）

銷售額：94.8億美元

生物藥問鼎榜首已無懸念。2011年修美樂的銷售額為79億美元，較2009年的55億美元、2010年的65億美元均有大幅增長。修美樂于2003年獲準(zhǔn)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療，鑒于后續(xù)拓展的一系列新適應(yīng)癥：銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、斑塊型銀屑病、克羅恩病，今年10月初，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了它的第7個(gè)適應(yīng)癥——潰瘍性結(jié)腸炎。預(yù)計(jì)這一新適應(yīng)癥可為修美樂創(chuàng)造5億美元收入。

雅培正全力以赴保護(hù)修美樂免受生物仿制藥的襲擾，為此該公司向FDA提交了一份公民請(qǐng)?jiān)笗?，阻止仿制產(chǎn)品上市。

NO.2 恩利(依那西普）

銷售額：83.7億美元

恩利將在本月失去美國專利保護(hù)，不過生產(chǎn)商安進(jìn)公司已獲得了一項(xiàng)新的專利，為恩利贏得另外17年的保護(hù)期。這給安進(jìn)及其合作伙伴輝瑞充分的時(shí)間，直至2028年以前都可聯(lián)合銷售該藥，用于治療獲準(zhǔn)的5種不同適應(yīng)癥。

2011年恩利的銷售額為74億美元，37億美元為安進(jìn)的銷售收益，另外37億美元為輝瑞所創(chuàng)造。

NO.3 舒利迭(沙美特羅-氟替卡松）

銷售額：80億美元

盡管已在幾個(gè)國家失去專利保護(hù)，葛蘭素史克的舒利迭其銷售依然處于高位。這是因?yàn)樵撍幍膬煞N活性成分組合放在同一個(gè)吸入器內(nèi)的生產(chǎn)工藝，讓競爭者難以模仿復(fù)制。

2011年舒利迭的銷售額為87億美元。除了仿制藥的競爭，舒利迭的銷售還受另一些因素影響。葛蘭素史克最近剛剛解決了司法部門的一系列指控，其中包括公司將該藥推廣給輕度哮喘患者，而FDA批準(zhǔn)的適用人群是重度患者。

葛蘭素史克需要關(guān)注該藥在美國的仿制藥競爭。Mylan公司2011年為獲取傳輸送技術(shù)向輝瑞支付了1750萬美元，作為仿制舒利迭的鋪墊。 

NO.4 類克(英利昔單抗）

銷售額：76.7億美元

強(qiáng)生和默沙東一直分享類克的銷售業(yè)績。根據(jù)一項(xiàng)營銷談判結(jié)果，目前強(qiáng)生已擁有該藥的最大份額，成為該公司最大的產(chǎn)品。今年上半年強(qiáng)生的類克銷售額增長了9.1％，達(dá)17.7億美元。自去年7月新的合作協(xié)議生效以來，默沙東類克的銷售下降至26.7億美元，今年第一季度的銷售又下降了28％。

NO.5 美羅華(利妥昔單抗）

銷售額：69.4億美元

羅氏的“超級(jí)重磅炸彈”美羅華將在明年底失去專利保護(hù)。預(yù)計(jì)直至專利保護(hù)期終止，該藥也不會(huì)受到生物仿制藥的競爭威脅。事實(shí)上，梯瓦剛剛停止了利妥昔單抗的一項(xiàng)試驗(yàn)，到2015年之前不會(huì)有任何直接的競爭。

美羅華在市場已經(jīng)叱咤風(fēng)云了14年，至今繼續(xù)保持不凡的銷售業(yè)績。2011年該藥銷售額同比增長7％，占羅氏當(dāng)年總銷售收入的15％，超過抗癌藥中銷售名列前茅的安維汀和赫賽汀。

NO.6 可定(瑞舒伐他汀鈣）

銷售額：66.5億美元

阿斯利康有足夠的能力確保其降膽固醇藥可定強(qiáng)勁的銷售勢頭。去年該藥的銷售額達(dá)到66.2億美元，目前還沒有受到仿制藥的沖擊。今年上半年，可定的銷售減少約2％，為30.87億美元。

阿斯利康希望一項(xiàng)長期研究結(jié)果能證實(shí)可定有超過阿托伐他汀的優(yōu)勢。但這項(xiàng)SATURN研究表明，雖然可定在降膽固醇方面優(yōu)于阿托伐他汀，但對(duì)保持動(dòng)脈暢通并沒有勝出一籌。

NO.7 來得時(shí)(甘精胰島素）

銷售額：61.2億美元

賽諾菲的降糖藥來得時(shí)盡管遭遇一些新的競爭，但世界范圍內(nèi)糖尿病的高發(fā)病率將使該藥在未來幾年銷售穩(wěn)定，有數(shù)十億美元的收入。2011年來得時(shí)的銷售額為39.16億歐元（50.7億美元），同比增長12％。今年上半年，該藥銷售額增長了16.5％，達(dá)23.46億歐元（30.4億美元），占據(jù)了長效胰島素市場80％的份額。

NO.8 赫賽汀(曲妥珠單抗）

銷售額：60.8億美元

長期以來，赫賽汀在乳腺癌治療藥市場占主導(dǎo)地位。羅氏已在世界各地廣泛建立了銷售隊(duì)伍。乳腺癌治療藥物的銷售額在未來6年將呈上升趨勢。由于赫賽汀的專利即將到期（在歐洲為2014年，美國為2018年或2019年），這將為目前已經(jīng)著手開發(fā)的一些生物仿制藥開辟新道路。 

NO.9 安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗?/p>

銷售額：59.8億美元

安維汀占據(jù)抗癌藥市場頂級(jí)銷售額的席位已經(jīng)多年。廣泛的爭議使FDA于2011年11月18日撤銷了該藥用于乳腺癌治療的批準(zhǔn)。而安維汀治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性，令專門用于此癥的Lucentis銷售受到嚴(yán)重影響。

該藥最近在歐洲被建議用于治療卵巢癌。由于專利保護(hù)期終止問題被延長至2019年（美國）和2022年（歐洲），羅氏有相當(dāng)長一段時(shí)間繼續(xù)從該藥銷售中獲益。

NO.10 立普妥(阿托伐他汀鈣）

銷售額：55.5億美元

去年，立普妥還雄踞銷售額榜首，收入達(dá)125億美元。今年銷售額估計(jì)下降一半。隨著立普妥光環(huán)的消退，大公司正在尋找未來的降膽固醇“超級(jí)重磅炸彈”。賽諾菲、Regeneron公司和羅氏紛紛在PCSK9抑制劑（高膽固醇血癥藥理作用新靶點(diǎn)）下功夫。對(duì)這些數(shù)百萬美元的開發(fā)投資是否結(jié)出碩果，人們將拭目以待。

此外，銷售排名第11~15位的產(chǎn)品及今年全年預(yù)測銷售額為：安律凡（阿立哌唑，53.8億美元）、波立維(硫酸氫氯吡格雷，51.1億美元)、欣百達(dá)（鹽酸度洛西汀，50.1億美元）、格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼，47.2億美元）、思力華（噻托溴銨、44.9億美元）。