9月13日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司、輝瑞公司宣布，由雙方合資組建的“海正輝瑞制藥有限公司”正式成立。

據記者了解，該合資企業(yè)將面向中國和全球市場開發(fā)、生產和推廣包括品牌仿制藥在內的專利到期藥物。

輝瑞中國投資有限公司總經理吳曉濱指出：“合資企業(yè)的成立標志著兩家公司在為更多的患者提供優(yōu)質優(yōu)價的品牌仿制藥方面的努力邁出了重要一步。”

業(yè)內專家指出：“專利到期藥物，包括品牌仿制藥，是全球醫(yī)藥市場增長最快的領域之一，尤其是在包括中國在內的新興市場。在中國，品牌仿制藥占本土藥品市場份額的70%。”

目前，多數跨國企業(yè)都開始考慮通過合資的方式進入中國基層市場，而很多通過原料藥進軍國際市場的企業(yè)也打算尋找向制劑轉型的機遇。此次輝瑞和海正合作被看作是新合資時代的樣本，但不少觀察人士擔心，海正有可能淪為輝瑞的加工廠。

出席成立儀式的海正藥業(yè)董事長兼總裁白驊指出：“攜手全球領先的制藥企業(yè)成立合資公司，是海正實現使命和愿景的重要戰(zhàn)略舉措，也是海正從領先的原料藥工廠向成熟的品牌仿制藥公司轉型的關鍵。”

聯手進軍品牌仿制藥

市場調研機構IMSHealth公司的統計顯示，2006年仿制藥生產企業(yè)的銷售額已達541億美元，到2011年，市場價值超過600億美元的品牌藥或失去專利保護。品牌藥行業(yè)清醒地意識到，隨著專利到期，仿制藥大潮風起云涌，他們的經營業(yè)績將會遭受嚴重影響。

對于輝瑞來說，這樣的問題同樣需要考慮。以輝瑞為例，該公司的頭號產品、降膽固醇藥立普妥的專利已于2011年11月到期，在2010年輝瑞678億美元的銷售額中，立普妥占107億美元。2010年，輝瑞與多個印度制藥企業(yè)采取合資和授權的方式生產品牌仿制藥，共獲得128種制劑產品，但主要針對歐美市場。

過去兩年，輝瑞希望收購中國的仿制藥企業(yè)，但并沒有合適的目標。直到與海正合作，才找到在中國開展品牌仿制藥生產和銷售的路徑。

據記者了解，之前輝瑞曾經自建過基層營銷團隊，但是最終因為銷售產出不高而解散；輝瑞也一直在謀劃對基層醫(yī)院的滲透，但同樣不理想。

因此，海正藥業(yè)顯然是輝瑞最理想的合作伙伴。作為國內最領先的原料藥廠之一，海正藥業(yè)近年來拓展仿制藥業(yè)務，已有約40種仿制藥在國內上市。同時，海正藥業(yè)擁有豐富的國內制劑批文，通過合資，輝瑞能更便利地開展這些制劑的生產。

目前，輝瑞擁有很多暢銷藥物，包括降膽固醇藥立普妥、口服抗真菌藥大扶康、抗生素希舒美，以及治療ED的“偉哥”萬艾可等。

海正輝瑞成立后，雙方將對新公司的產品重新進行梳理。據記者了解，雙方將向合資公司注入80多個產品，覆蓋腫瘤、心血管、抗感染、神經系統、免疫抑制劑等治療領域。其中，海正藥業(yè)將注入70余個品種，而輝瑞將注入7個品種

吳曉濱告訴記者：“合資公司與輝瑞母公司產品線不會產生重疊和同業(yè)競爭，主要針對占據中國70%市場份額的仿制藥，海正輝瑞的目標就是制造更多優(yōu)質優(yōu)價的高端品牌仿制藥，雙方都認為未來發(fā)展空間巨大。”

本土企業(yè)借船出海

早在兩年前，輝瑞在中國尋求合作伙伴進入高端仿制藥領域，在近5000家藥企中篩選了上百家企業(yè)，并對其中的幾十家進行了密集拜訪，海正藥業(yè)是他們最為看好的合作伙伴。

5月22日，兩家公司宣布簽署合作協議。據記者了解，兩家公司的談判異常困難，關于控股權、合作模式的討論進行了很長時間。最終，海正獲得了合資公司51%的控股權，這對于輝瑞而言，也是史無前例的。

“我們充分相信合資公司將能讓雙方在現有核心競爭力和擅長領域的基礎上滿足更多患者的需求。”輝瑞公司新興市場及成熟產品業(yè)務總裁兼總經理奧利維·布蘭迪考特指出。

對于海正來說，與輝瑞合作也是國際化戰(zhàn)略中的一步棋，在此之前，海正已經在國際高端原料藥領域取得了一定的市場。但是，海正距進軍國際制劑市場的目標還有很大的差距。

白驊表示：“我們將依托與國際接軌的管理體系與研發(fā)、生產技術，提供優(yōu)質優(yōu)價的品牌仿制藥。我相信，雙方的合作將有助于提高中國制藥行業(yè)的自主創(chuàng)新能力和制劑工藝技術、促進浙江省及中國成品藥和高附加值產品的發(fā)展，為中國制藥企業(yè)全面走向國際市場奠定扎實的基礎。”

未來，合資公司將組建廣泛的銷售網絡，覆蓋全國大部分地區(qū)和醫(yī)院，并通過輝瑞的全球營銷網絡，快速進入國際市場。

通過合資，海正將在現有研發(fā)、高標準制造及國內品牌優(yōu)勢的基礎上，學習輝瑞先進的管理及研發(fā)經驗，培養(yǎng)高端人才；利用輝瑞在全球品牌認知度和全球制劑產品強大推廣能力的優(yōu)勢，進一步開拓國內外品牌仿制藥市場。

未來，海正輝瑞將充分發(fā)揮海正在仿制藥資源、本土營銷和生產方面的經驗，以及輝瑞在全球領先的藥物研發(fā)能力、生產質量管理和國際市場推廣和運營能力等方面的優(yōu)勢，專注于研發(fā)、生產和銷售高質量的品牌仿制藥，并通過雙方在本土及全球的銷售和營銷平臺實現有關藥物廣泛和快速的商業(yè)化。

專利到期藥物，包括品牌仿制藥，是全球醫(yī)藥市場增長最快的領域之一，尤其是在包括中國在內的新興市場。在中國，品牌仿制藥占本土藥品市場份額的70%。