抗生素不亮仿制藥亮
核心提示：“限抗令”的作用越來越明顯，中藥代替抗生素遠(yuǎn)水解不了近渴。這時候，一個新藥批件讓宋江熱血沸騰。今年5月，全球心腦血管藥物霸主立信維在美國市場的專利期滿，近百億美元的市場被引爆，引發(fā)了世界范圍內(nèi)的仿制熱情，國內(nèi)已獲批9家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè)，Y藥企同時持有原料藥和制劑注冊批件。
“限抗令”的作用越來越明顯，中藥代替抗生素遠(yuǎn)水解不了近渴。這時候，一個新藥批件讓宋江熱血沸騰。今年5月，全球心腦血管藥物霸主立信維在美國市場的專利期滿，近百億美元的市場被引爆，引發(fā)了世界范圍內(nèi)的仿制熱情，國內(nèi)已獲批9家原料藥企業(yè)和2家制劑企業(yè)，Y藥企同時持有原料藥和制劑注冊批件。立信維療效確切，不僅有大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐，還進(jìn)入了多個心腦血管疾病治療指南。當(dāng)年，還是國有企業(yè)的Y藥企誤打誤撞地購買了該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，今天正好趕上了專利到期的頭班車。
驚喜之余，宋江馬上召集新產(chǎn)品研發(fā)部、市場部人員進(jìn)行上市前準(zhǔn)備。市場部介紹總體情況。Y藥企在國內(nèi)最早拿到批準(zhǔn)文號，似乎前景一片光明，但原研藥有招標(biāo)、單獨(dú)定價等優(yōu)勢支撐，與仿制藥并不站在同一競爭起點(diǎn)上。2012年一季度批準(zhǔn)上市的其他3個廠家將是第一批進(jìn)入競爭行列的產(chǎn)品，后續(xù)還會有很多仿制藥陸續(xù)上市，未來的市場格局將從仿制藥與原研藥的廝殺走向仿制藥之間的多方混戰(zhàn)，并且呈現(xiàn)出復(fù)雜多變和逐步穩(wěn)定的態(tài)勢。由于整個市場增量放緩，未來仿制藥的發(fā)展并不樂觀。
只見宋江的臉色越來越難看，介紹者話鋒一轉(zhuǎn)：“不過業(yè)內(nèi)人士都認(rèn)為立信維專利到期是全球心腦血管疾病患者的福音。目前，該產(chǎn)品在我國醫(yī)保中的零售價格為152元，只有少數(shù)患者吃得起。未來價格較低的仿制藥有可能被納入醫(yī)保及基藥目錄，被更多的患者使用，進(jìn)而推動市場的進(jìn)一步擴(kuò)大，尤其是農(nóng)村市場。同時，仿制藥的準(zhǔn)入門檻越來越高，必須與原研藥進(jìn)行一致性評價，后續(xù)仿制藥的審批將遭延緩，加上產(chǎn)品仿制難度比較大，預(yù)計在3~5年內(nèi)，不會有太多仿制藥面市。未來的市場蛋糕將由現(xiàn)行立信維占2/3、國產(chǎn)占1/3變化為更多的分蛋糕者，立信維的份額將減少，新的仿制廠家份額將逐步增加。”
聽完匯報，宋江做了戰(zhàn)前動員：“雖然仿制藥在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)很難撼動立信維市場的霸主地位，但他們也為我們進(jìn)行了前期的市場培育。因此，我提出兩點(diǎn)要求：對原研藥要以價格優(yōu)勢來爭奪市場；對其他仿制藥我們要以速度取勝。希望大家抓緊準(zhǔn)備，爭取打一個大勝仗。”
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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