6月20日，卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司宣布：公司已完成為CM082抗癌新藥項目臨床研究的融資，由上海張江生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司（下稱“張江生醫(yī)創(chuàng)投”）和上海源溯投資管理有限公司（下稱“源溯投資”）對卡南吉公司進行投資，支持CM082項目的臨床Ⅰ期和Ⅱ期研發(fā)工作。

卡南吉公司董事長兼總經理唐明博士、張江生醫(yī)創(chuàng)投公司執(zhí)行董事紀龍先生和源溯投資公司執(zhí)行董事王海波先生日前在上海簽署了投資協(xié)議，并增補源溯投資的新藥研發(fā)專家馬紅女士和韶遠化學科技公司總經理齊銘博士進入卡南吉公司董事會。

中美同步臨床研究

CM082是由國際著名新藥研發(fā)科學家、卡南吉公司首席科學家梁從新博士設計的一個小分子靶向抗癌新藥，其目標是瞄準輝瑞公司已上市的靶向抗癌藥舒尼替尼，保留其藥效但大幅降低其毒性。這個項目在美國已經進行了16個月的臨床Ⅰ期試驗，初步證實該項目達到甚至超過了預定目標。 

2009年5月，卡南吉公司把美國Xcovery公司剛完成新藥先導體篩選的CM082項目引進國內，與美國同步開展臨床前研究。CM082項目得到了上海張江高科技園區(qū)的大力扶持，成為當時剛建立的張江新藥孵化平臺孵化的第一個新藥項目。2009年9月，上海張江科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司（下稱“張江科投”）以風險投資方式為項目提供了主要研發(fā)資金，卡南吉公司采用全外包商務模式，即VIC（風投+知識產權項目+CRO外包服務）模式開展了臨床前研究。2011年初，卡南吉公司和美國的合作伙伴Xcovery公司同時完成了在中美兩國的臨床前研究，卡南吉公司于2011年4月向SFDA提交了臨床試驗申請，并于2012年4月獲得了SFDA頒發(fā)的臨床試驗批文，進入臨床研究階段。

“卡南吉留學生創(chuàng)業(yè)團隊把梁從新博士培育的CM082項目引回中國，張江科投扶持他們成功完成了臨床前研究并得到臨床批文，現(xiàn)在張江生醫(yī)創(chuàng)投和我們源溯投資接過接力棒，繼續(xù)投資支持卡南吉公司，爭取早日完成CM082項目的臨床研究。”源溯投資執(zhí)行董事王海波如是表示。

VIC模式的示范效應

在VIC模式下，CM082項目克服了傳統(tǒng)新藥研發(fā)模式成本極高的障礙，得到上海張江高科技園區(qū)和以張江科投、張江生醫(yī)創(chuàng)投、源溯投資為代表的投資界的認可和投資，還獲得國家藥監(jiān)局新藥審評中心免上審評會頒發(fā)臨床批文的特殊待遇。

梁從新博士對這樣的結果非常感慨，他說：“我在美國做了20多年抗癌新藥的研發(fā)，也有了一些成果。多年來，我都在想怎么能讓中國的患者分享到我的研發(fā)成果，吃得起我做的新藥，但一直沒想出一條可行之路。最近這三年時間，我們在卡南吉公司用VIC模式研發(fā)CM082項目的經歷給了我極大的鼓舞。”

唐明亦表示：“CM082項目的意義不僅僅在于有望做成一個國際一流抗癌新藥，還在于它對VIC模式的成功示范。”的確，中國現(xiàn)在既不缺資金也不缺做具體新藥研發(fā)工作的人力和設備資源，也就是VIC模式中的“V”和“C”；瓶頸在于缺VIC中間的“I”，也就是國際一流水平的好項目。解決這個瓶頸問題的關鍵是發(fā)現(xiàn)真正能作出一流水平新藥項目的頂尖科學家，下大力氣把他們設計的好藥項目引回中國，并孵化出來。否則，沒有好項目，砸再多的錢上再多的項目也出不了好藥。

“近期，我們團隊決定復制CM082項目的成功經驗，進行第二個抗癌新藥項目CM118的臨床前研究。”唐明認為，CM082項目的順利開展將給國內投資界和有意扶持中國新藥事業(yè)的各地政府一個啟示和推動，帶動一系列國際一流新藥項目依托VIC模式在中國開展起來。