保健食品行政許可制度改革要加快步伐
核心提示:近期,保健食品行業(yè)接連曝出貼牌生產(chǎn)、買賣批號(hào)以及生產(chǎn)假冒保健食品等問題,損害了整個(gè)保健食品行業(yè)的信譽(yù),阻礙了保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。近日,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)史大卓接受記者采訪時(shí)指出,保健食品行業(yè)暴露出來(lái)的問題,較大程度上歸因于保健食品審批合格,但生產(chǎn)未必合格,俗稱“兩張皮”。
近期,保健食品行業(yè)接連曝出貼牌生產(chǎn)、買賣批號(hào)以及生產(chǎn)假冒保健食品等問題,損害了整個(gè)保健食品行業(yè)的信譽(yù),阻礙了保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。近日,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)史大卓接受記者采訪時(shí)指出,保健食品行業(yè)暴露出來(lái)的問題,較大程度上歸因于保健食品審批合格,但生產(chǎn)未必合格,俗稱“兩張皮”。
據(jù)介紹,國(guó)家相關(guān)部門為使保健食品生產(chǎn)及銷售規(guī)范化,出臺(tái)了相關(guān)法規(guī),覆蓋產(chǎn)品注冊(cè)、GMP認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可等方面。其中,《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等成為保健食品行業(yè)指導(dǎo)性文件。
相關(guān)法規(guī)的持續(xù)完善與新法規(guī)的不斷出臺(tái),一定程度上起到了監(jiān)督作用,卻仍然不能阻止消費(fèi)者對(duì)保健品行業(yè)的質(zhì)疑。究其原因,史大卓認(rèn)為,我國(guó)保健食品管理雖然重視前期審批,對(duì)上市前產(chǎn)品配方的安全性與科學(xué)性及廠商資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審批,但是缺少對(duì)實(shí)際產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管,導(dǎo)致一些唯利是圖的廠家拿到批準(zhǔn)證件后,在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下,不顧消費(fèi)者的食用安全,違法添加化學(xué)藥物以增加產(chǎn)品的功效,嚴(yán)重影響了保健食品行業(yè)的信譽(yù)。
針對(duì)現(xiàn)行的保健食品行政許可制度,史大卓建議:將保健食品明確分為膳食補(bǔ)充劑和特殊功能食品;建立可用原料目錄和新原料審批制度;對(duì)保健食品實(shí)行分級(jí)管理;廠商資質(zhì)(包括國(guó)外廠家)實(shí)行備案管理,規(guī)定預(yù)包裝的保健食品產(chǎn)品必須在有GMP認(rèn)證的廠房生產(chǎn),這是產(chǎn)品質(zhì)量的保障;對(duì)計(jì)劃投放市場(chǎng)的保健食品廣告進(jìn)行備案;實(shí)行消費(fèi)者共同參與的監(jiān)測(cè)。
史大卓強(qiáng)調(diào),從保健食品行業(yè)的前景來(lái)看,產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要合理的法規(guī)環(huán)境。我國(guó)經(jīng)濟(jì)連續(xù)多年的高增長(zhǎng),國(guó)民的生活水平有了很大的提高,保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)。隨著我國(guó)人口老齡化,保健食品行業(yè)具有良好的發(fā)展前景。為了促進(jìn)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展,有關(guān)部門推行保健食品行政許可制度的改革迫在眉睫。
作者:張 磊
責(zé)任編輯:露兒
-
稅務(wù)核查風(fēng)暴下,已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷
隨著財(cái)政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財(cái)務(wù)問題,各地查稅的風(fēng)聲也越來(lái)越近。近日,有藥企人士透露,其所在公司已開始著手注銷子公司。...
-
363個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)!多個(gè)大品種遭質(zhì)疑、投訴
6月18日,廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進(jìn)行價(jià)格澄清的通知》(下稱《通知》),并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格?!锻ㄖ犯郊@示,因價(jià)格問題,需要進(jìn)行澄清的涉及363個(gè)藥品,不乏大品種。...
-
多家知名醫(yī)械公司被查
涉嫌在中國(guó)行賄,美國(guó)證券交易委員調(diào)查西門子、GE和飛利浦。...
-
江蘇實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單
江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法,掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單。...
-
剛剛!廣東發(fā)布重要文件,影響所有醫(yī)藥人
6月3日,廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級(jí)診療常見病種目錄相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》)。...
-
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出。 近日,據(jù)濰坊日?qǐng)?bào)報(bào)道,在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治中,繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運(yùn)之后,濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書,并停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。...
-
2019年醫(yī)藥“反腐”大動(dòng)作!一批院長(zhǎng)落馬
日前,國(guó)家衛(wèi)生健康委召“開廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會(huì)議”,全面部署2019年反腐敗工作。...
-
多名執(zhí)業(yè)藥師,掛證被查處
自從全國(guó)上下嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來(lái),情況怎么樣?有媒體進(jìn)行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來(lái)沒見過(guò)藥師”,張先生說(shuō),后來(lái)墻上掛上了藥師證,照片上的人偶爾能碰上幾次。...
-
20個(gè)輔助用藥名單,疑似流出
近日,行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》(下稱《通知》)。20個(gè)輔助用藥流出:腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......(詳見附件)...
-
最新!國(guó)家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析(附名單)
按國(guó)家醫(yī)保局公布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》,2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個(gè)階段...
-
多家藥企高管收入公開!最高2億(附名單)
名上市公司CEO薪酬公布,百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二,此外,吳曉濱的收入也被媒體公開——約合人民幣1.45億元。...
-
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查
兩年內(nèi),534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查!其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行!...