國產(chǎn)阿莫西林 克拉維酸鉀商機(jī)無限
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】人類進(jìn)入20世紀(jì)后,抗生素步入快速發(fā)展期,頭孢菌素的問世成為抗生素發(fā)展史上新的里程碑。目前,抗細(xì)菌感染藥物結(jié)構(gòu)類別已有27種,其中19種是直接源于微生物發(fā)酵或是化學(xué)修飾衍生物,8種為全合成物。
眾所周知,隨著抗菌藥物的廣泛使用,人類對(duì)抗生素耐藥性有了清晰的認(rèn)識(shí),某些細(xì)菌已對(duì)以前十分有效的青霉素類、頭孢類、喹諾酮類抗菌藥物產(chǎn)生不同程度的耐藥性,成為威脅人類健康的新的危機(jī)。
阿莫西林為廣譜半合成青霉素,是通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌成為球狀融解破裂,屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素中的重要品種。經(jīng)過30多年的臨床應(yīng)用,阿莫西林已屬處方藥中的大眾品種。隨著其復(fù)方制劑的推廣,阿莫西林在城市及社區(qū)醫(yī)院疾病治療中發(fā)揮出重要的作用。
抗感染藥物市場(chǎng)強(qiáng)手如林
據(jù)美國IMS公布的數(shù)據(jù)顯示,2009年全球主要七大藥品市場(chǎng)500強(qiáng)暢銷藥物中,抗感染藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到487.46億美元,比上年增長(zhǎng)了11.80%。保守地估計(jì),2011年該市場(chǎng)將突破500億美元。預(yù)計(jì)全球抗感染類藥物市場(chǎng)規(guī)模最終可達(dá)到900多億美元。
我國抗感染藥物市場(chǎng)具有發(fā)展中國家共同的顯著特征。2005年~2009年,我國抗感染類藥物市場(chǎng)年均增長(zhǎng)9.8%,2010年達(dá)到了1010億元,增幅在10%左右,約占全球抗感染藥物市場(chǎng)的17%,是抗感染藥物市場(chǎng)中的用藥大國。
據(jù)中國化學(xué)醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,2009年,我國抗感染類原料藥總產(chǎn)量達(dá)到9.4萬噸。增長(zhǎng)率最高的是青霉素、抗真菌藥物和頭孢類,其增長(zhǎng)率分別為29.07%、24.84%和17.64%。其中,國內(nèi)阿莫西林及鹽的原料藥總產(chǎn)量為2.01萬噸,比上年增長(zhǎng)了44.99%(詳見圖1)。
阿莫西林老驥伏櫪
2010年,我國樣本醫(yī)院抗感染藥用藥金額已達(dá)200億元。其中,青霉素類制劑占10%,領(lǐng)先的前五大品種是哌拉西林+舒巴坦、哌拉西林+三唑巴坦、阿莫西林+克拉維酸鉀、美洛西林+舒巴坦、阿莫西林+舒巴坦。阿莫西林和阿莫西林+克拉維酸鉀占據(jù)了重要份額(詳見圖2)。
阿莫西林制劑為廣譜青霉素類抗生素,口服吸收良好,對(duì)革蘭陽性菌、綠色鏈球菌和腸球菌具有很好的作用,在抗感染中發(fā)揮了顯著的治療作用,因此在全球的產(chǎn)銷量穩(wěn)步增長(zhǎng)。新開發(fā)出的阿莫西林+克拉維酸鉀制劑能改善β-內(nèi)酰胺類的抗菌作用,保護(hù)阿莫西林免受酶的破壞,發(fā)揮和增強(qiáng)抗菌效力。
1981年葛蘭素史克成功開發(fā)出阿莫西林+克拉維酸鉀制劑,以商品名Augmentin(力百?。┥鲜?,1984年8月6日獲得FDA批準(zhǔn)。阿莫西林+克拉維酸鉀制劑開拓了克拉維酸鉀的使用價(jià)值,在治療呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)和手術(shù)后感染中具有顯著的作用。在釋藥技術(shù)方面,該品已從單一的片劑、膠囊,發(fā)展到顆粒劑、糖漿、針劑、咀嚼片、混懸劑多個(gè)品種(詳見圖3)。
早在2001年,Augmentin的銷售已達(dá)到業(yè)績(jī)頂峰——20.46億美元。
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