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岳陽興長稱胃病疫苗最快2012年底上市

2011-09-23 13:25 來源:證券時報 我要評論 (0) 點擊:

    【慧聰制藥工業(yè)網】岳陽興長今日透露,口服重組幽門螺桿菌疫苗產業(yè)化工作尚未正式啟動,根據重慶康衛(wèi)生物科技有限公司預計,如果重慶康衛(wèi)全體股東能夠積極配合,產業(yè)化的各項工作能夠按照預定計劃實施,疫苗最快有望在2012年底上市。

    6月12日,相關媒體稱“重慶造世界首個胃病疫苗,有望明年底上市”、“口服重組幽門螺桿菌疫苗有望在一年半時間內上市”。岳陽興長核實后表示,上述媒體文章關于胃病疫苗上市時間的傳聞不屬實。

    口服重組幽門螺桿菌疫苗,系重慶康衛(wèi)利用中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學的科研力量研制成功的國家一類新藥,并于2009年4月13日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書,重慶康衛(wèi)擁有疫苗的全部知識產權。

    重慶康衛(wèi)原系岳陽興長控股子公司,2009年底、2010年初,重慶康衛(wèi)為推進疫苗的產業(yè)化,經過公開接受報名、資格審查、盡職調查、確定入圍、競價等相關程序,決定引進河北華安生物藥業(yè)有限公司作為戰(zhàn)略投資者,并于2010年4月14日與華安生物簽署《增資擴股協議》。目前,增資擴股工作仍處于驗資階段,工商變更登記尚未辦理。引進戰(zhàn)略投資者的增資擴股工作全部完成(包括實施此次增資方案的附加條件)以后,華安生物將持有重慶康衛(wèi)32.96%股份,為其第一大股東;岳陽興長持有重慶康衛(wèi)31.64%股份,為其第二大股東。

    公告顯示,根據國家藥監(jiān)局藥品生產質量管理規(guī)范的要求,藥品生產是一個十分復雜的過程,獲得新藥證書僅僅表明新藥已經研制成功,如要生產尚需經過GMP認證、獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)藥品生產許可證。雖然華安生物承諾盡量縮短產業(yè)化時間,但由于其增資仍處于驗資階段、工商變更登記未完成,華安生物尚未正式入駐重慶康衛(wèi),產業(yè)化工作尚未正式啟動。

    經財務部測算,岳陽興長預計2010年1-6月份實現凈利潤為1800-2000萬元左右,與上年同期凈利潤1722萬元基本持平。岳陽興長表示,疫苗產業(yè)化進度有賴于重慶康衛(wèi)全體股東的通力合作,其過程也十分復雜和漫長、過程充滿不確定性,投產時間也存在不確定性。

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