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2025年3月20日，為期三天的中國(guó)（蘇州）創(chuàng)新藥物醫(yī)學(xué)大會(huì)暨2025CMAC年會(huì)圓滿落幕。作為全球知名CRO，Ergomed Clinical Research（簡(jiǎn)稱Ergomed）在大會(huì)上通過展臺(tái)互動(dòng)、主題演講和圓桌論壇等形式，展示了其專業(yè)實(shí)力和創(chuàng)新解決方案，并與業(yè)內(nèi)同仁深入交流、分享經(jīng)驗(yàn)。
以患者為中心，跨越出海藩籬
2024年9月，美國(guó)FDA發(fā)布了《產(chǎn)品生命周期全程納入自愿提供的患者偏好信息》草案指南，明確建議收集患者偏好信息（PPI）并將其納入決策考量（1）。同時(shí)，F(xiàn)DA已將患者報(bào)告結(jié)局（PRO）設(shè)為審評(píng)剛需，歐洲EMA在罕見病指南中鼓勵(lì)申辦方提供患者旅程建模，英國(guó)NICE也已將PPI納入審評(píng)體系。從一系列舉措不難看出，全球藥物研發(fā)已進(jìn)入以患者為中心的新紀(jì)元。
在本次大會(huì)上，Ergomed戰(zhàn)略解決方案與患者中心化高級(jí)副總裁Juliet Moritz博士發(fā)表了題為《中國(guó)創(chuàng)新藥企進(jìn)軍歐美：患者倡導(dǎo)與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖早期參與的重要性與實(shí)踐策略》的演講。
她深入解讀了患者權(quán)益組織（PAO）和關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）在臨床試驗(yàn)中的重要作用，并探討了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品如何成功走向歐美市場(chǎng)。
值得一提的是，Moritz博士曾成功監(jiān)管20余項(xiàng)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者群體的基因療法臨床試驗(yàn)，其首創(chuàng)的以患者為中心的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行方法，不僅確保了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，也切實(shí)滿足了患者需求，為全球同行提供了寶貴借鑒。
一體化CRO，助力創(chuàng)新藥全球落地
在本次大會(huì)的“逆境中求生存：出海和上岸”主題圓桌論壇中，Ergomed戰(zhàn)略解決方案與患者中心化高級(jí)副總裁Juliet Moritz博士與業(yè)內(nèi)專家圍繞全球化戰(zhàn)略中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略展開討論，并分享了在復(fù)雜環(huán)境中推進(jìn)項(xiàng)目高效落地的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
Ergomed擁有由數(shù)百名醫(yī)學(xué)博士和博士組成的專家團(tuán)隊(duì)，憑借全球化背景、深厚的科學(xué)及監(jiān)管專業(yè)知識(shí)，以及豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，Ergomed為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供涵蓋臨床研究全周期的一體化 CRO 服務(wù)。
針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)，Ergomed組建了專屬服務(wù)團(tuán)隊(duì)，提供定制化的全方位支持，助力中國(guó)創(chuàng)新療法加速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
深化全球合作，共促醫(yī)藥創(chuàng)新
2025 CMAC 年會(huì)不僅為業(yè)界提供了寶貴的交流平臺(tái)，也推動(dòng)了多方合作的深化。未來，Ergomed將繼續(xù)推出更高效的臨床研究解決方案，憑借全球科學(xué)和監(jiān)管專業(yè)能力，與合作伙伴攜手，助力中國(guó)的創(chuàng)新力量在全球市場(chǎng)上大放異彩。
關(guān)于Ergomed Clinical Research
Ergomed Clinical Research是全球知名CRO（Contract research organization，合同研究組織），在腫瘤、罕見病及復(fù)雜臨床試驗(yàn)領(lǐng)域積累了超過25年的深厚經(jīng)驗(yàn)，專注于為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供涵蓋臨床研究全周期的一體化臨床研究服務(wù)，涵蓋法規(guī)事務(wù)、研究中心管理、患者為中心的解決方案等。如需了解更多信息，歡迎搜索微信公眾號(hào)“Ergomed Clinical Research”關(guān)注垂詢。
