50億大品種“敵軍”在路上 禮來力比泰忙降價
最新數(shù)據(jù)顯示,上海創(chuàng)諾制藥注射用培美曲塞二鈉的仿制4類申請狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”,若順利獲批將視同通過一致性評價。注射用培美曲塞二鈉為抗腫瘤藥,原研藥為禮來的力比泰。注射用培美曲塞二鈉既是第一批“4+7”品種,也是財政部發(fā)布的第一批降稅抗癌藥品種,原研藥降價不可避免!
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0,上海創(chuàng)諾制藥注射用培美曲塞二鈉的仿制4類申請狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”,若順利獲批將視同通過一致性評價。
創(chuàng)諾制藥注射用培美曲塞二鈉審評時間軸
注射用培美曲塞二鈉為抗腫瘤藥,原研廠家為禮來,2004年在美國上市,商品名為“力比泰”,該藥美國專利保護延長至2022年。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端培美曲塞銷售額為53.82億元,同比增長14.36%。豪森藥業(yè)的普來樂以43.11%的市場份額領先,齊魯制藥的賽珍以26.95%的市場份額位居第二,力比泰的市場份額則下滑至12.09%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端培美曲塞銷售情況(單位:萬元)
由于培美曲塞一致性評價難度較大,目前該品種過評的企業(yè)僅有匯宇制藥一家,豪森藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)的一致性評價申請仍處于“在審評審批”狀態(tài)。創(chuàng)諾制藥注射用培美曲塞二鈉能否順利獲批上市值得關注。
注射用培美曲塞二鈉既是第一批“4+7”品種,也是財政部發(fā)布的第一批降稅抗癌藥品種,降價不可避免!今年3月,隨著帶量采購的落地執(zhí)行,禮來的力比泰在上海完成梯度降價后,也陸續(xù)在非試點區(qū)域申請下調(diào)價格。
最新動態(tài)為,7月16日,吉林發(fā)布通知,經(jīng)企業(yè)主動申請,下調(diào)禮來的注射用培美曲塞二鈉中標價格。7月23日,山西發(fā)布通知,將執(zhí)行禮來注射用培美曲塞二鈉申報的全國最低中標價,對比原中標價,降幅達30%。
力比泰在山西省降價情況
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、各省招采平臺
責任編輯:露兒
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