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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)掌握

讓中醫(yī)藥“打包”走出國(guó)門 以醫(yī)帶藥更利于中藥國(guó)際化

發(fā)布日期:2013-10-01  |  瀏覽次數(shù):68001

●中藥走出去不能靠單一的藥品出口。以藥帶醫(yī)不通,以醫(yī)帶藥更可行

英國(guó)藥品管理局近日表示,計(jì)劃從明年初起全面禁止中成藥在英國(guó)的銷售。目前,中成藥零售收入約占各診所的三四成。這項(xiàng)規(guī)定如果實(shí)施,無(wú)疑將給英國(guó)中醫(yī)業(yè)帶來(lái)滅頂之災(zāi),大批診所面臨倒閉。

中藥走出國(guó)門進(jìn)軍海外,只能是以食品、保健品等名義出口,名不正言不順。同時(shí),歐美各國(guó)頻頻發(fā)布中藥有毒的通告,中藥背上了許多洗不掉的污名。而歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》2011年4月開(kāi)始實(shí)施,中藥在歐盟未能實(shí)現(xiàn)“零的突破”。按照這個(gè)法律,中成藥需要在歐盟地區(qū)使用15年以上、在中國(guó)使用30年以上并提供相關(guān)證明。中國(guó)中藥可能面臨著在歐盟市場(chǎng)全面退市的風(fēng)險(xiǎn)。中成藥進(jìn)口必須申請(qǐng)?jiān)S可,而許可的前提是對(duì)中成藥中的每一個(gè)成分進(jìn)行檢驗(yàn)。高達(dá)數(shù)百萬(wàn)英鎊的中成藥檢測(cè)費(fèi)用,將是一道難以跨越的門檻。

中藥無(wú)法以“藥”的名義登堂入室,只能用“草”的形式出口海外,這讓出口中藥提取物成為一種“時(shí)髦”的選擇。近年來(lái),我國(guó)中藥出口呈現(xiàn)“一增一降”的態(tài)勢(shì),即提取物的比例連年增長(zhǎng)、中成藥份額逐年降低。更尷尬的是,國(guó)外大量從我國(guó)進(jìn)口中藥提取物,主要是用來(lái)開(kāi)發(fā)植物藥。他們以低廉的價(jià)格購(gòu)買,把污染留在中國(guó),再做成制劑高價(jià)返銷到中國(guó),被戲稱為“中國(guó)原產(chǎn),韓國(guó)開(kāi)花,日本結(jié)果,歐美收獲”。出口的中藥材資源,多數(shù)屬于我國(guó)獨(dú)有的稀缺資源。由于缺乏有效保護(hù),我國(guó)藥材資源日漸枯竭。這種賣原料、毀環(huán)境,低附加值高消耗的出口導(dǎo)向,與生態(tài)文明的理念格格不入,并將把傳統(tǒng)中醫(yī)藥引向不歸路,顯然弊大于利。

中藥國(guó)際化喊了多年,卻依然在家門口打轉(zhuǎn)。只有天士力[1.58% 資金 研報(bào)]集團(tuán)公司的復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入美國(guó)FDA三期臨床,僅此一例而已。面對(duì)“洋中藥”搶灘中國(guó)市場(chǎng)的態(tài)勢(shì),中醫(yī)藥不僅占領(lǐng)不了國(guó)際市場(chǎng),甚至連自己的地盤(pán)都有失守的可能。而中成藥要想在歐美市場(chǎng)獲準(zhǔn)上市,獲得正式注冊(cè)是唯一的途徑。但是,國(guó)外注冊(cè)的門檻太高,可能會(huì)讓投入的巨資血本無(wú)歸,花錢賺不來(lái)吆喝。更重要的是,中醫(yī)藥容易落入“廢醫(yī)驗(yàn)藥”的制度陷阱,即西方用所謂現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的方法來(lái)檢驗(yàn)中藥的有效性和安全性。事實(shí)上,中醫(yī)中藥是相輔相成的,藥為醫(yī)用,醫(yī)因藥存,兩者具有較強(qiáng)依附關(guān)系。中藥在海外單槍匹馬地闖市場(chǎng),風(fēng)險(xiǎn)不可控。古人云:“藥之害在醫(yī)不在藥”。離開(kāi)中醫(yī)的指導(dǎo),亂用或?yàn)E用中藥容易出問(wèn)題。一紙不良反應(yīng)報(bào)告或是毒性超標(biāo)通告,就能讓某種中藥信譽(yù)掃地,再走出去難度就更大。

在崇尚自然的世界潮流中,中藥成為一塊誘人的“奶酪”,只有走出國(guó)門,提升競(jìng)爭(zhēng)力,占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng),才能獲得更大的發(fā)展空間。但是,中藥走出去不能靠單一的藥品出口,而應(yīng)以中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的形式“打包”走出去。以藥帶醫(yī)走不通,以醫(yī)帶藥更可行。

近年來(lái),商務(wù)部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等14個(gè)部門聯(lián)合制定《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的若干意見(jiàn)》,中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易成為中醫(yī)藥走向世界的戰(zhàn)略選擇。它涉及醫(yī)療、教育、科研、產(chǎn)業(yè)等多領(lǐng)域,在全球開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易,有利于快速提升中醫(yī)藥服務(wù)能力,增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)用范圍,提高中醫(yī)藥服務(wù)的認(rèn)可度,進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際傳播和發(fā)展。可以預(yù)見(jiàn),中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易將為中醫(yī)藥通往世界打開(kāi)另一扇門。(王君平)