國內外減肥藥市場分析報告

[fly]國內外減肥藥市場分析報告[/fly]

一、前言
由于科學的飛速發(fā)展，物質生活條件的改善和飲食結構的不盡合理，肥胖病在發(fā)達國家及經濟迅速發(fā)展的發(fā)展中國家象瘟疫一樣蔓延開來，發(fā)病率逐年攀升，且出現年輕化態(tài)勢。全世界肥胖癥患者目前至少有12億，且將以每5年翻一番的速度增加。美國1988～1994年的統(tǒng)計數字表明，共有8000萬人患有程度不同的肥胖癥，大約20%的男性和25%的女性肥胖，造成每年30萬人死亡，而每年用于治療肥胖癥的費用高達990億美元；1999年統(tǒng)計數字表明兒童肥胖率達10%。據MONICA項目1982～1986年調查發(fā)現，歐洲的肥胖率為：男性15%，女性22%，而且女性超重比男性更普遍。35～65歲之間的歐洲人口中，體重超重或肥胖者比例達到38～50%左右，英國是肥胖增長率最高的國家之一，過去的20年中，成年人的肥胖比率已增長3倍，肥胖兒童數量增長了1倍。但是肥胖的日趨流行并不僅限于歐美，在過去20年中，中國、日本和東南亞國家超重和肥胖的人口數量顯著增加，此外，兒童和青少年肥胖問題日益突出。在我國，由于生活水平的提高，肥胖癥發(fā)病率急劇上升。從北京召開的第一屆國際減肥大會上獲悉，我國成年人體重超重比例約20%～30%，大城市已達35%～40%，過去10年里，學生肥胖患者中女生從3%上升至7%，男生從2%上升至8%，超重人數則是肥胖人數的3～4倍。世界衛(wèi)生組織已明確認定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病，被列為世界四大醫(yī)學社會問題之一。肥胖是許多嚴重疾病的主要危險因素：57%的非胰島素依賴性（2型）糖尿病；30%的膽囊疾??；17%的冠心??；17%的高血壓；14%的骨關節(jié)炎；11%的乳腺癌/子宮/結腸直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂。胸壁和腹部的脂肪堆積影響了胸廓和隔肌的運動，一般的肥胖多無明顯臨床表現，而對于少數極度肥胖者可引起通氣功能的障礙，由此可使動脈氧飽和度下降、二氧化碳飽和度升高、呼吸暫停等，最終出現持續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥。臨床上稱之為肥胖性換氣不足（obesity-hypoventil-ation）綜合征，又名Pick-wickian綜合征。
二、國內減肥藥市場
中國肥胖人群達7000萬，是成年人總數的14.6%，其中北京市區(qū)15～54歲人群中有93萬人發(fā)生肥胖，全市減肥產品市場容量9億元。以此推算，全國減肥市場容量應為677億元，而目前減肥年銷售不到100億元。21世紀的中國減肥品市場，主要可歸結為保健食品類、茶類、藥品類、外用類、儀器類。由于我國減肥類保健品經過近10年的混戰(zhàn)，至今還沒有形成較成熟的市場品牌，一些新型的減肥藥強閘入市，以其較為科學的藥理，成為減肥治療的一種主要手段，雖然“只代表總體處理的一小部分”，但由于療效顯著而被大多數減肥人士所推崇，市場潛力巨大。90年代后期開發(fā)的2個新型減肥藥奧利司他（orlistat）、西布曲明（sibuteamine）以其確切的療效、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來了福音。在我國，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等隆重上市，再次掀起減肥藥銷售高潮，羅氏公司（Roche）的減肥新藥奧利司他于2000年宣布在我國的上市也對整個減肥市場產生了巨大的影響。國內市場上出現的減肥新藥主要可分為西藥、中成藥2大類。
2.1 化學藥品
①以西布曲明為原料生產的減肥藥西布曲明是目前減肥藥物市場上應用最廣泛的原料藥之一，為中樞神經抑制劑，能在控制多余脂肪攝入和增加脂肪分解強化能量消耗兩方面同時發(fā)揮作用，通過抑制食欲，增加飽脹感起到減少進食，從而減輕體重的作用。經過美、德、法、英等6國6000多例患者嚴格的有效性與安全性測試，是近30年來獲美國FDA批準的第一個減肥新藥。在美國，西布曲明的商品名為諾美亭（Reductil），1998年在美國上市，由于其療效好很快便引領了世界減肥產品的潮流，擁有者是美國雅培公司（Abbott）。由于中國在1992年才開始有藥品行政保護這一概念，之前國內廠家可以任意仿制別國的專利藥品而無須交納任何費用，所以現在國內西布曲明被廣泛“克隆”，遍地開花。四川太極集團是中國最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的制藥企業(yè)，歷時3年成功開發(fā)“曲美”（鹽酸西布曲明膠囊），2000年6月，“曲美”成為國家藥品監(jiān)督管理局批準的第一個國藥準字號減肥藥，打算占領國內減肥藥市場20%～30%的分額，加上太極集團強有力的營銷推廣和宣傳，曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國的代表，在2002年全國藥品零售市場中銷售額排名第一，銷售額已突破3億元，在競爭激烈的減肥市場初步確立了龍頭老大的地位；南京長澳制藥集團生產的鹽酸西布曲明膠囊“澳曲輕”是國家二類減肥新藥，國家科委創(chuàng)新基金項目，2002年1我們的優(yōu)勢0月全國藥品零售市場中銷售額排名第三；此外還有南京藥業(yè)生產的可秀、由廣西、桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的產品。②奧利司他奧利司他是最新在國際流行的減肥藥物，商品名為賽尼可（Xenical），為羅氏公司所有，1999年在美國上市。該產品是目前唯一的脂肪酶抑止劑，其主要作用是選擇性抑制胃腸道胰脂肪酶的活性，通過阻斷30%的膳食脂肪被人體吸收從而達到減肥的目的。和其他減肥藥特別是鹽酸西布曲明相比，它最大的優(yōu)點是不作用于神經系統(tǒng)，不進入血液，不抑制食欲。賽尼可在全球100多哥國家上市，擁有900多萬使用者，是目前世界減肥流行的一個全新選擇，全球銷售額1999年達到6億美元，占據世界減肥藥市場2/3的市場分額，單香港地區(qū)1年的銷售金額就達到8000萬美元。CMR曾預測：到2005年奧利司他的全球銷售額有望達到（或超過）20億美元。賽尼可于2000年11月初拿到入市中國的通行證——國家藥品監(jiān)督管理局進口產品許可證，并申請7年半的行政保護，2001年2月進入中國市場，數據表明，短短的2個月間，賽尼可在上海、北京、廣州三地的西藥房的鋪貨率已經分別達到86%、53%和33%，第一季度北京市場上減肥產品銷售排行中位列第九。由于賽尼可的營銷重點在醫(yī)院，在2002年10月份全國藥品銷售市場減肥降脂類（保健品）排行中雖然位列第二，但是其13.12%的銷售額百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距離。由于其特殊的作用機理、明確的藥效、輕微的毒副作用及強大的營銷策劃和行政保護，可以預見，賽尼可必將逐漸成為中國減肥藥市場的另一強勢品種。